描述
商品名:Upanib15mg
通用名:Upadacitinib/乌帕替尼
制药商:ziska pharma/孟加拉齐斯卡制药
规格:15mg-10片/盒
乌帕替尼是一款每日口服一次的JAK1选择性小分子抑制剂。已批准用于治疗中重度活动性风湿性关节炎(RA)、活动性银屑病关节炎(PsA)、强直性脊柱炎(AS)。还在进行肠性炎症(如克罗恩)、特应性皮炎(湿疹)等炎症疾病的临床试验。
药理学:Upadacitinib是一种通过抑制Janus激酶(JAKs)发挥作用的DMARD,JAKs激酶是促炎细胞因子的重要下游细胞信号介质。人们相信这些促炎细胞因子在许多自身免疫性炎症疾病中发挥作用,例如类风湿性关节炎。在临床试验中,upadacitinib降低了促炎活性白细胞介素,一过性升高淋巴细胞水平,而无显著性降低从基线检查免疫球蛋白。
剂量和给药:Upadacitinib INN的推荐剂量为15mg,每天一次。 它可作为单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物药物联合使用。如果淋巴细胞绝对计数小于500个细胞/毫米绝对值,避免启动或中断Upanib中性粒细胞计数低于1000细胞/毫米或血红蛋白水平低于8克/分升,请咨询您的主治医生。
禁忌症:对于已知对Upadacitinib或INN过敏的患者禁忌症本产品的任何成分。
注意事项:« 严重感染:避免对活动性严重感染患者使用Upadacitinib,包括局部感染。*恶性肿瘤:请考虑Upadacitinib治疗的风险和益处,在已知恶性肿瘤患者开始治疗前。
» 血栓形成:考虑风险和在治疗可能增加血栓风险的患者之前的益处。及时评估对有血栓形成症状的患者进行适当治疗。
« 胃肠穿孔:使用对于风险可能增加的患者要小心。
» 实验室监测:由于淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质的潜在变化。
» 胚胎致死毒性:根据动物研究,Upadacitinib可能造成致命伤害。建议女性生育
对胎儿的潜在风险和使用有效的避孕措施。
« 接种疫苗:避免使用含活疫苗的Upadacitinib。
*Upadacitinib INN与其他JAK抑制剂联合使用,
生物性DMARDs,或与有效的免疫抑制剂,如硫唑嘌呤和环孢霉素是不允许的
推荐。
副作用:不良反应(大于或等于1%)为:上呼吸道感染,恶心、咳嗽和发热。妊娠期和哺乳期使用:妊娠期没有足够的和良好的对照研究孕妇。怀孕期间应该避免。哺乳期应避免服用乌帕替尼。
在儿童中的应用:Upadacitinib在18岁以下儿童中的安全性和有效性年龄尚未确定。
药物相互作用:» 在接受慢性前列腺炎治疗的患者中,应谨慎使用Upadacitinib强CYP3A处理¢4种抑制剂(如酮康唑).*与乌帕西尼布合用不建议使用强CYP3A4诱导剂(如利福平)。
用药过量:如果用药过量,患者应立即就医。病人应该根据症状进行治疗,并给予支持性护理。
储藏:30分钟储藏°在干燥的地方。