克唑替尼(赛可瑞)Crizotinib Crizonix 250mg 孟加拉碧康(Beacon)生产

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克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。克唑替尼Crizotinib)是由美国辉瑞公司研制的抑制ALK/ROS1/Met的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼(中文商品名赛可瑞)于2013年2月已获中国药管局(SFDA)批准进口。

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描述

克唑替尼(赛可瑞)Crizotinib Crizonix 250mg 孟加拉碧康(Beacon)生产

产品品名 CRIZALK(中国同类产品:赛可瑞
通用名称 克唑替尼CRIZOTINIB
主要原料

主要成分克唑替尼

主要作用 克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。
产品规格 250mg 28粒,250mg 60粒
生产企业 孟加拉Beacon

 

说明书

【药品名称】

  通用名称:克唑替尼胶囊

  商品名称:赛可瑞 250mg28粒

  拼音全码:SaiKeRui KeZuoTiNiJiaoNang

  【主要成分】

  克唑替尼

  【适应症/主治功能】

  克唑替尼胶囊,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期和转移的非小细胞肺癌(NSCLC)。

  【用法用量】

  治疗ALK阳性的非小细胞肺癌晚期的推荐剂量是250mg,一次一粒,每日2次,早晚确定时间各服1粒,一天剂量为500mg;口服,整粒胶囊吞服,不可嚼碎服用,不可溶解服用,不可打开胶囊;与食物同服或不同服均可;不可与葡萄柚子汁一起服用

  【不良反应】

  肝功能异常 :以下情况请马上联系你的主治医师:比平常更加疲惫,皮肤变黄,眼睛白色球变黄,尿液变暗或呈棕色(茶色);恶心,呕吐,食欲不振;胃部右侧疼痛;皮肤瘙痒,或比平时更容易擦伤;医生将进行血常规检测肝功能,如果检测指标不正常,医生会决定减小克唑替尼的剂量或者停止服用克唑替尼肺炎:如果你感觉呼吸困难,咳嗽,发烧,请马上联系你的主治医师头晕,昏厥,胸部不适:如果你发现心电图症状标识变化,或者心律不齐,请马上联系你的主治医师,医生会对你进行心电图检测,来观察克唑替尼治疗期间对身体的影响非常普遍的不良反应(可能大于10%)? 肝功能异常? 视觉效应(闪光,视力模糊,重影,一般在服用克唑替尼后不久就会出现)? 神经病(神经麻痹,神经结合处,末端或者肌肉发麻)? 头昏眼花,疲倦 ? 水肿(身体组织积液,引起手足水肿)? 肠胃不适(恶心,呕吐,腹泻,便秘,食道咽喉不适)? 食欲不振,味觉减退 ? 皮疹

  【注意事项】

  尚不明确

  【药物互相作用】

  如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师

  【有效期】

  24 个月 


克唑替尼Crizotinib)是由美国辉瑞公司研制的抑制ALK/ROS1/Met的ATP竞争性的多靶点蛋白激酶抑制剂,分别在ALK、ROS1和MET激酶活性异常的肿瘤患者中证实对人体有显著临床疗效。克唑替尼(中文商品名赛可瑞)于2013年2月已获中国药管局(SFDA)批准进口。

克唑替尼是肿瘤药物研发史上最快速的药物之壹,2011年在美国上市后引起轰动。发明人是华裔科学家崔景荣博士(US patent 7858643),荣获第38届美国国家发明者年度奖。

碧康制药生产的CRIZONIX是克唑替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯壹获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。碧康制药由欧洲财团参与投资,是南亚地区唯壹执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。

相比其他来源不清晰的所谓同壹种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

其他信息

规格

28粒/瓶, 60粒/瓶

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