描述
描述
泊马度胺(Pomalidomide)
通用名：泊马度胺
规格：2mg*21胶囊
商品名称：Pomalid
全部名称：泊马度胺，泊马度胺胶囊，Pomalid，Pomalidomide
适应症：
适用于多发性骨髓瘤患者，曾接受至少两种既往治疗包括来那度胺[lenalidomide]和硼替佐米[bortezomib]，对治疗没有应答(未能奏效)和在最后一次治疗后60天内进展(复发和难治性)的患者。
用法用量：
在重复的28天周期的第1-21天，给予泊马度胺4 mg;
与低剂量地塞米松联合使用
低剂量地塞米松
- 仅在每个28天周期的第1,8,15和22天给予口服
- ≤75岁：40毫克/天
- > 75岁：20毫克/天
剂量调整
如果剂量减少至1 mg后继续发生毒性，则停止治疗
中性粒细胞减少
- ANC <500 / mcL或发热性中性粒细胞减少症（即发热≤38.5°C且ANC <1,000 / mcL）：如果ANC恢复至≥500/ mcL，中断治疗并每周遵循CBC，可恢复3 mg /天
- 对于每次随后的下降<500 / mcL：中断治疗，如果ANC恢复到≥500/ mcL，可以恢复比先前剂量少1 mg
血小板减少
- 血小板<25,000 / mcL：中断治疗并每周遵循CBC，如果血小板恢复至≥50,000/ mcL，可恢复3 mg /天
- 对于每次随后的下降<25,000 / mcL：中断治疗，如果血小板恢复到≥50,000/ mcL，可以恢复比先前剂量少1 mg
其他
- 永久停止血管性水肿，皮肤去角质，大疱或任何其他严重的皮肤病反应
- 对于其他3级或4级毒性，当医生酌情决定毒性已解决至小于或等于2级时，保持治疗并重新开始治疗，比之前的剂量减少1 mg
肾脏和肝脏损害
- 如果血清肌酐> 3 mg / dL，请避免使用
- 如果血清胆红素> 2 mg / dL且AST / ALT> 3x ULN，请避免使用
剂量注意事项
具有生殖潜力的女性必须在开始前进行阴性妊娠试验并使用避孕方法
要开始新的周期，中性粒细胞计数必须≥500/ mcL，血小板计数必须≥50,000/ mcL
孤儿病应用
- 系统性硬化症
- 卡波西肉瘤
口服管理：
用水吞下整个胶囊; 不要破碎，咀嚼或打开胶囊
饭前至少2小时或饭后2小时服用
不良反应：
> 10%
疲劳和虚弱(55-63%)
中性粒细胞减少症(47-52%)
呼吸困难(34-45%)
贫血(38-39%)
便秘(35-36%)
恶心(22-36%)
腹泻(33-34%)
背痛(30-32%)
上呼吸道感染(25-32%)
发火(19-30%)
肺炎(23-29%)
血小板减少症(23-25%)
周围水肿(16-23%)
肌肉骨骼胸痛(20-22%)
食欲下降(18-22%)
皮疹(16-22%)
咳嗽(14-21%)
高钙血症(12-21%)
头晕(17-20%)
肌肉痉挛(19%)
白细胞减少症(11-18%)
关节痛(15-16%)
尿路感染(8-16%)
多汗症(6-16%)
高血糖(12-15%)
肌肉骨骼疼痛(11-15%)
鼻出血(11-15%)
瘙痒症(11-15%)
血肌酐增加(11-15%)
肾功能衰竭(10-15%)
淋巴细胞减少症(4-15%)
呕吐(13-14%)
减重(8-14%)
失眠(7-14%)
肢体疼痛(5-14%)
低钠血症(10-13%)
混乱状态(10-13%)
震颤(9-13%)
头痛(8-13%)
盗汗(5-13%)
肌肉无力(12%)
低钙血症(6-12%)
骨痛(5-12%)
低钾血症(11%)
皮肤干燥(9-11%)
寒战(9-11%)
焦虑(7-11%)
体重增加(1-11%)
1-10%
神经病变，外周(7-10%)
疼痛(5-6%)
血栓栓塞(3%)
发热性中性粒细胞减少症(3%)
禁忌：
妊娠。泊马度胺可引起胎儿损伤,禁用于妊娠女性。
注意事项：
(1)血液学毒性：中性粒细胞减少是最常报道3/4级不良事件。监视患者血液学毒性，尤其是中性粒细胞减少。
(2)肝：肝功能衰竭和死亡;监测肝功能检查每月一次。
(3)过敏反应：血管性水肿和严重皮肤病反应。对于血管性水肿中止POMALYST和严重皮肤病反应。
(4)肿瘤溶解综合征(TLS)：TLS风险监测患者(即，那些具有高肿瘤负荷)，并采取适当的预防措施。
贮藏：
密封
作用机制：
Pomalidomide，一种沙利度胺类似物，是一种有抗肿瘤活性的免疫调节剂。在体外细胞学试验，pomalidomide 抑制造血肿瘤细胞增殖和诱导凋亡。此外，pomalidomide 抑制来那度胺-耐药，多发性骨髓瘤细胞株的增殖和在来那度胺-敏感和来那度胺-耐药细胞株与地塞米松协同诱导肿瘤细胞凋亡。Pomalidomide增强T细胞和天然杀伤(NK)细胞介导的免疫和抑制单核细胞促炎性细胞因子的生成(如，TNF-α和IL-6)。在小鼠肿瘤模型和体外脐带模型中Pomalidomide 显示抗血管生成活性。
疗效和安全：
该研究共纳入682名RRMM患者，中位年龄为66岁，距离确诊的中位时间为5.3年。先前接受的中位治疗数为5。中位随访为16.8个月;中位治疗持续时间为4.9个月。最常见的3/4级治疗突发性不良反应为血液学毒性(中性粒细胞减少[ 49.7% ]，贫血[ 33% ]，和血小板减少症[ 24.1% ])。最常见的3/4级非血液学毒性事件为肺炎(10.9%)和疲乏(5.9%)。3/4级静脉血栓栓塞和周围神经病变比较少见(各占1.6%)。ORR为32.6%，中位DOR为7.4个月。中位PFS和OS分别为4.6个月和11.9个月。
