拉罗替尼 Larotrectinib Laronib 25mg 30粒 孟加拉珠峰制药生产

¥2,990.00

描述

多种实体瘤; 广谱抗癌药拉罗替尼。

描述

英文名称:Larotrectinib Capsules
中文名称:拉罗替尼胶囊
商品名:Laronib
剂量规格:25mg /粒,30粒/瓶
厂家:孟加拉Everest

1,适应症:
适用于治疗患有实体瘤的成人患者:
•具有神经营养性受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合,没有已知的获得性抗性突变,
•转移或手术切除可能导致严重的发病率,并且
•没有令人满意的替代治疗或治疗后进展。
该指示根据总体响应率和响应持续时间在加速批准下获得批准。持续批准该适应症可能取决于确认试验中的临床益处的验证和描述。
2剂量和用法
2.1患者选择
根据肿瘤标本中NTRK基因融合的存在,选择拉罗替尼治疗患者。目前还没有FDA批准的检测NTRK基因融合的检测方法。
2.2推荐剂量
成人患者的推荐剂量
推荐剂量是每天口服100毫克,含或不含食物,直至疾病进展或直至不可接受的毒性。
2.3不良反应的剂量调整
对于3级或4级不良反应:
•停止使用拉罗替尼直至不良反应消退或改善至基线或1级。如果在4周内出现消退,则在下一次剂量修改时恢复。
•如果不良反应在4周内无法消退,则永久停用此药。
2.4
与强CYP3A4抑制剂共同给药的剂量调整
避免将强CYP3A4抑制剂与拉罗替尼共同给药。如果无法避免共同给予强CYP3A4抑制剂,则将其剂量降低50%。在停止抑制剂3至5次消除半衰期后,恢复在启动CYP3A4抑制剂之前服用的剂量。
2.5
与强CYP3A4诱导剂共同给药的剂量调整
避免与拉罗替尼共同施用强CYP3A4诱导剂。如果无法避免共同给予强CYP3A4诱导剂,则将剂量加倍。诱导剂停止3至5个消除半衰期后,恢复在启动CYP3A4诱导剂之前服用的剂量。
2.6
肝功能损害患者的剂量调整
中度(Child-Pugh B)至严重(Child-Pugh C)肝功能损害患者的起始剂量减少50%。
2.7
注意事项:不要在下一次预定剂量的6小时内弥补错过的剂量。
如果在服用一剂后发生呕吐,请在预定时间服用下一剂。

胶囊
用水吞下胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。

用法用量
本品应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定是否具有NTRK基因融合。
TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合被选择接受Larotrectinib治疗。
推荐剂量
成人使用剂量:
Vitrakvi通常每天2次,口服100mg。
整个吞下Vitrakvi胶囊。不要咀嚼或压碎胶囊。
与食物或不与食物同服。
如果您在服用一剂Vitrakvi后呕吐,按照预定时间服用下一剂。
长期服用直至疾病进展或出现不可接受毒性。
儿童使用剂量:
儿童患者口服100毫克/m2,每日2次(每次最大剂量为100毫克)。
体表面积小于1.0米的儿科患者,Vitrakvi的推荐剂量是100mg/m2 ,每日口服两次。
与或不与食物同服。
目前尚不清楚Vitrakvi对1个月以下的儿童是否安全有效。
因不良反应调整剂量
出现3级或4级不良反应,减少用量直至改善或不良反应1级。如果不良反应在4周内改善,则在下一次计量时恢复。如果4周内不良反应无法消退,则永久停用Vitrakvi。
副作用及不良反应
Vitrakvi最常见的副作用包括:疲劳,恶心,咳嗽,便秘,腹泻,头晕,呕吐以及肝脏中AST和ALT酶血液水平升高。
大多数患者(93%)发生1级或2级不良反应(AE)。没有治疗相关4级AE,最常见的治疗相关3级AE包括:ALT或AST上升(5%),贫血(2%),中性粒细胞计数减少(2%),恶心(2%)和头晕(2%)。
常见问题
1.神经系统问题;如果您出现任何不良反应,说话困难,头晕,协调问题,刺痛,麻木或手脚烧灼感等症状,请告知您的医务人员医生可能会暂时停止治疗,减少剂量或永久停止Vitrakvi。
2.肝脏问题;您的医疗保健提供者将进行血液检查以检查治疗期间的肝功能。如果您出现肝脏问题,包括:食欲减退,恶心或呕吐,或胃部右上方疼痛。暂时停止治疗,减少剂量或永久停止
3.怀孕或计划怀孕,Vitrakvi可能回伤害未出生的婴儿,治疗期间不应该怀孕。女性应在治疗期间和最终剂量后至少一周内使用有效的避孕措施(避孕)。与您的医生讨论可能适合您的避孕方法。
4.母乳喂养。目前尚不清楚Vitrakvi是否会进入您的母乳。治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。
5.告诉您的医护人员您服用的所有药物,包括处方药和非处方药,维生素和草药补充剂。某些其他药物可能会影响Vitrakvi的效果。
保存:
胶囊在室温下保存(20˚C至25˚C)
将口服溶液储存在(2°C至8°C)的冷藏,不要冻结,适用期为90天,在首次打开瓶子90天内用完。