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Baricitinib Baricinix 4mg 巴瑞克替尼 4毫克 ( Beacon )

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类风湿性关节炎

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描述

產品介紹:

巴瑞克替尼(Baricitinib)是壹種每日口服壹次的選擇性、可逆性JAK1和JAK2抑制劑,目前臨床開發用於多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病的治療,包括類風濕性關節炎(RA)、強直性脊柱炎(AS)、銀屑病、特應性皮炎、系統性紅斑狼瘡、潰瘍性腸炎(UC)、斑禿等。

2017年2月,巴瑞克替尼獲得歐盟批準,作為壹種單藥或聯合甲氨蝶呤,用於對壹種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者的治療。這也是歐盟批準治療類風濕性關節炎的首個JAK抑制劑。

臨床研究結果顯示,在關鍵III期研究RA-BEAM中,巴瑞克替尼在改善類風濕性關節炎癥狀和體征方面顯著優於艾伯維的重磅抗炎藥Humira(修美樂,通用名:阿達木單抗)。該研究是首個證明壹種每日壹次口服藥物療效顯著優於當前註射型標準護理藥物(抗腫瘤壞死因子,anti-TNF)的關鍵III期研究。

此外,巴瑞克替尼治療也表現出早期的癥狀緩解,在治療的第1周就能觀察到ACR20緩解;同時,巴瑞克替尼治療在身體機能上也表現出顯著改善,包括身體功能MJS、疼痛、疲勞和生活質量等。

因此,對現有標準療法治療不佳的患者,通過巴瑞克替尼治療可獲得疾病的有效緩解,同時能預防關節部位的結構性損傷,以避免疾病進壹步發展和惡化。

2017年7月,日本厚生勞動省批準巴瑞克替尼用於對現有標準療法響應不佳的類風濕性關節炎(包括對關節結構損傷的預防)患者的治療。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批準了巴瑞克替尼的上市。

2018年6月,美國FDA批準巴瑞克替尼作為壹種每日壹次的口服藥物,用於對壹種或多種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑療法反應不足的中度至重度活動性類風濕性關節炎成人患者的治療。

類風濕關節炎是壹種慢性且容易發生進展的關節炎,非常疼痛。目前,TNF抑制劑是常見的類風濕關節炎療法,但約有三分之二的患者無法從首次治療中得到臨床緩解。而且隨著時間推移,大量患者無法維持藥物的療效。因此,這些患者急需壹款創新藥物來緩解病情。巴瑞克替尼的上市正滿足了患者的這壹需求。

用藥方面,巴瑞克替尼可作為單藥或聯合甲氨蝶呤(MTX)或其他非生物疾病修飾抗風濕療法(non-biologic DMARDs)。不推薦將巴瑞克替尼與其他JAK抑制劑(如托法替布)、或生物DMARD(如修美樂、類克、恩利、益賽普等)、強效免疫抑制劑(如硫坐票呤和環孢菌素)聯合用藥。

碧康制藥生產的Baricinix是巴瑞克替尼在全球的首仿藥,也是迄今為止唯壹獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。。

碧康制藥由歐洲財團參與投資,是南亞地區唯壹執行歐盟技術規範,並且在孟加拉兩大證券交易所主板上市的大型制藥企業,產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

相比其他來源不清晰的所謂同壹種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由於不具備嚴格規範的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

為保證用藥安全,敬請謹慎選擇!

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