印度阿普斯特(Aprezo)Apremilast Glenmark制药产

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一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。

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描述

产品品名 Aprezo(中国未上市)
通用名称 阿普斯特 Apremilast
主要原料 一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂
主要作用 适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者(治疗牛皮癣)
产品规格 30mg*30s
生产企业 Glenmark(印度)

印度阿普斯特(Aprezo)Apremilast Glenmark制药产说明书
适应证
阿普斯特,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者剂量和给药方法
【用法用量】
  (1)为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30 mg每天2次。
     1)第1天:早晨10 mg
     2)第2天:早晨10 mg和傍晚10 mg
     3)第3天:早晨10 mg和傍晚20 mg
     4)第4天:早晨20 mg和傍晚20 mg
     5)第5天:早晨20 mg和傍晚30 mg
     6)第6天和其后:30 mg每天2次
  (2)在严重肾受损中的剂量:
     1)推荐剂量是30 mg每天1次。
     2)对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。
适用症:
阿普斯特(Apremilast)是壹种首创的口服类的选择性磷酸二酯酶-4抑制剂,分别获得FDA、EMA监管机构批准用於活动性银屑病(PSA)和中度至重度斑块型银屑病的治疗。该药是过去20年中获批用於银屑病治疗的首个口服药物,也是过去15年中获批用於银屑病关节炎的首个口服药物。阿普斯特的作用不同於其他类型的口服全身药物治疗银屑病,这会影响整个免疫系统。相反,阿普斯特通过专门针对免疫系统细胞内某些参与引起炎症的分子进行研究,这种酶称为磷酸二酯酶4(PDE4)。通过影响细胞内的炎症过程,阿普斯特可以降低免疫系统中引起慢性炎症和斑块形成的活性,从而减少皮肤剥落和结垢。
警告和注意事项】
  (1)抑郁:忠告患者,其护理人员,和家属警戒抑郁,自杀想法或其他情绪变化和如果这类变化发生时联系其卫生保健提供者。有抑郁和/或自杀想法或行为史患者中小心权衡用Otezla治疗的风险和获益。
  (2)体重减轻 :定期监视体重,如发生不能解释或临床意义体重减轻,评价体重减轻和考虑终止Otezla。
  (3)药物相互作用:不建议食用强细胞色素P450酶诱导剂(如利福平[rifampin],苯巴比妥[phenobarbital],卡马西平[carbamazepine],苯妥英[phenytoin])因为可能发生丧失疗效。

【禁忌症】 无

【不良反应】 最常见不良反应(≥ 5%)是腹泻,恶心和头痛。