纳武单抗加卡博替尼Cabozantinib与舒尼替尼一线治疗晚期肾细胞癌

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背景：在CheckMate9ER的主要分析中，nivolumab加卡博替尼Cabozantinib在先前未医治的晚后期肾细胞癌患病者中显示出优于舒尼替尼的无进展生存期、总生存期和客观反应（中位随访18·1个月）。在这里，我们报告了总体生存期的增加随访以及更新的治疗效果和安全特性。

方式：这项开放标签、随机、3期试验在18个国家的125家医院和恶性肿瘤中心进行。我们纳入了18岁或以上的患病者，这些患病者既往未医治过晚后期或转移扩散性透明细胞肾细胞癌，Karnofsky表现状态为70%或更高，根据研究者评估的实体瘤反应评估标准1.1版评估的可测量疾病，任何国际转移扩散性肾细胞癌数据库联盟(IMDC)预后风险类型，以及可用于PD-L1检查的肿瘤组织。

患病者被随机分配(1:1)接受每2周一次静脉注射纳武单抗(240毫克)加每日一次口服卡博替尼Cabozantinib(40毫克)或每日一次口服舒尼替尼(50毫克口服)（每6周周期4周）。随机化，按IMDC风险状态、肿瘤PD-L1表达分层，和地理区域，是通过交互式响应系统使用四块大小的每个层中的置换块完成的。主要终点是盲法独立集中审核的无进展生存期。总生存期是次要终点（此处报告为根据方案进行的预先计划的最终分析）。在所有随机分配的患病者中评估治疗效果；在接受至少一剂任何研究药品的所有患病者中评估安全特性。这项正在进行的研究已停止招募，已在ClinicalTrials.gov注册，总生存期是次要终点（此处报告为根据方案进行的预先计划的最终分析）。

在所有随机分配的患病者中评估治疗效果；在接受至少一剂任何研究药品的所有患病者中评估安全特性。在所有随机分配的患病者中评估治疗效果；在接受至少一剂任何研究药品的所有患病者中评估安全特性。详情请扫码咨询：