所有患者都受益于辅助伊马替尼吗？

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Z9001 试验证明了对 ≥ 3cm 肿瘤的总体益处。与安慰剂相比，3-6cm、6-10cm 和 ≥10cm 肿瘤的分层结果均显示伊马替尼治疗患者的 RFS 延长。具有高有丝分裂指数或小肠部位的患者在使用伊马替尼时也有改善的结果。

Z9001 试验的最新数据揭示了伊马替尼对突变亚型的疗效。仅在KIT外显子 11缺失的患者中，伊马替尼在延长 RFS 方面优于安慰剂。与KIT外显子 11 点突变或插入、外显子 9 突变或 WT GIST的安慰剂相比，它没有延迟复发。伊马替尼在PDGFRA方面没有统计学上优于安慰剂-突变肿瘤，但是样本量很小并且观察到趋势。斯堪的纳维亚肉瘤集团赞助的 SSGXVIII/AIO 试验报告了类似的数据，该试验检查了 1 年与 3 年辅助伊马替尼的效果。仅在外显子 11 突变的患者中，与 1 年的治疗相比，三年的辅助治疗减少了复发，而在外显子 9、WT 或其他突变的患者中没有。

鉴于目前根据风险分层亚组确定复发风险并因此需要辅助治疗，进一步的研究必须阐明在按突变亚型分层的这些亚组中伊马替尼优于安慰剂的具体益处。这将有助于更准确地了解谁真正需要辅助治疗，以及在需要辅助治疗的人群中，谁真正从中受益。