达沙替尼仿制药的争夺激烈

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达沙替尼（商品名：施达赛）的原研厂家是百时美施贵宝，主要用于治疗慢性粒性白血病的一线治疗，尤其适用于对诺华的伊马替尼耐药或不耐受慢性期患者。

目前，市场上治疗慢性粒性白血病的药物主要有伊马替尼、达沙替尼和尼洛替尼。其中，伊马替尼和尼洛替尼的开发商是诺华。伊马替尼是当之无愧的重磅炸弹药物，在全球2013年销售达到46.93亿美元。而达沙替尼和尼洛替尼随着近几年的市场开发，正在或刚刚跨越重磅炸弹门槛。不过，随着今年的研究深入，业界发现达沙替尼和尼洛替尼相较伊马替尼，有明显的优势。

据了解，目前施达赛在美国的专利要到2016年到期。根据百时美施贵宝的年报，自2006年批准上市以来，仅在美国，医生已经累计开出17.5万张达沙替尼的处方。2013年，百时美施贵宝的达沙替尼在全球销量达到12.80亿美元，同比增长26%，增长势头稳定。

而在国内，百时美施贵宝的运气并没有那么好，历时5年才进入市场。即便是上市后两年以来，百时美施贵宝的开拓也并不顺利，据了解，目前只有在海南、云南、湖北、江苏和吉林5个省份有销售。

达沙替尼在国内只有正大天晴和双鹭药业两家是按照3.1类新药进行申报，其余厂家均在2013年以后按照6类仿制药申报生产。所以围绕达沙替尼的竞争，这两家最为激烈。