乙肝特大喜讯！吉利德乙肝新药Vemlidy（TAF）拿下美欧2大市场

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BEACON碧康制药 

由欧洲财团参与投资，南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业，产品符合欧洲药典和美国药典标准。

上周，美国生物技术巨头吉利德（Gilead）开发的抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，25mg）获得美国食品和药物管理局（FDA）批准，用于慢性乙型肝炎（HBV）成人感染者的治疗。

而就在最近，Vemlidy在欧洲监管方面也传来了喜讯，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）支持批准Vemlidy，用于慢性乙型肝炎成人感染者以及年龄≥12岁且体重≥35公斤的青少年感染者的治疗。欧盟委员会（EC）在做出最终审查决定时通常都会采纳CHMP的建议，也就是说，Vemlidy(TAF)极有可能在未来2-3个月获批在欧盟上市。

这也意味着，Vemlidy(TAF)将很快在美国和欧盟2大市场上市，该药将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案，将促进乙肝（HBV）患者的长期护理。

Vemlidy（TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸）是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂（NRTI），该药是吉利德已上市药物Viread（替诺福韦酯，TDF）的升级版。在临床试验中，TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时，就具有非常高的抗病毒疗效，同时具有更好的安全性，可改善肾功能和骨骼安全参数。