JAK抑制剂乌帕替尼(Upadacitinib)

黄花鱼 2022年6月16日11:47:11皮肤病(牛皮癣) 类风湿性关节炎JAK抑制剂乌帕替尼(Upadacitinib)已关闭评论阅读模式
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upadacitinib—中文名乌帕替尼是由美国生物制药艾伯维(AbbVie)生产研发,2019年8月在美国获批上市,主要用来治疗未接受过甲氨蝶呤治疗的患者。12月,获得欧盟批准,用来治疗对一种或多种抗风湿药物应答不足或不耐受的中度至重度类风湿关节炎(RA)成人患者的治疗。

乌帕替尼(Rinvoq)是一种每日口服一次的选择性、可逆JAK抑制剂,乌帕替尼(Rinvoq)可以作为单药疗法也可以和甲氨蝶呤或其他非生物类抗风湿药物联合使用。

Rinvoq(乌帕替尼)的效果数据

基于全球性SELECT III期类风湿关节炎项目的数据,乌帕替尼已在美国、欧盟、加拿大获得批准。

目前孟加拉已经有耀品国际DIL和齐斯卡制药(ziska pharma)发布了JAK抑制剂乌帕替尼(Upadacitinib)的仿制通用版

JAK抑制剂乌帕替尼(Upadacitinib)

DIL乌帕替尼

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齐斯卡乌帕替尼

乌帕替尼

以下是关于3期SELECT类风湿关节炎项目的试验及试验结果

这个研究项目通过五个关键性研究,评估了将近4,400名中度到重度 RA的患者。主要针对各种不同患者的疗效、安全性和耐受性进行评估,其中包括有对甲氨蝶呤(MTX)反应差或首次服用甲氨蝶呤的患者,对不能耐受常规合成疾病改良抗风湿药(csDMARD)的患者,以及对改变生物性疾病的抗风湿药(DMARDS)无效或不耐受的患者。

SELECT-EARLY是一项针对947名中重度类风湿性关节炎患者进行甲氨蝶呤48周的临床试验。

上述研究结果表示,治疗第12周时,乌帕替尼治疗组有52%的患者达到ACR50缓解,而甲氨蝶呤治疗组为28%。

SELECT-MONOTHERAPY是一项针对对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎的648例患者,使用Rinvoq为期14周的单药治疗试验。

试验发现,治疗的第14周,乌帕替尼治疗组达到ACR20缓解的患者占68%,而继续接受甲氨蝶呤治疗的患者中为41%。

SELECT-NEXT是一项针对中度至重度活动性类风湿关节炎,对传统的合成疾病抗风湿药反应不足的661名患者进行的试验,该试验为期12周。

结果表明,第12周,Rinvoq 15mg+csDMARD联合治疗组有64%的患者达到ACR20缓解,对照组安慰剂+csDMARD治疗组有36%的患者达到ACR20缓解。

SELECT-COMPARE是一项涉及1,629例对甲氨蝶呤反应不足的中度至重度活动性类风湿关节炎患者,为期48周的试验。

试验结果,第12周,Rinvoq 15mg+甲氨蝶呤治疗组有71%的患者达到ACR20缓解,安慰剂+甲氨蝶呤治疗组有36%的患者达到ACR20缓解。

SELECT-BEYOND是一项针对改变生物性疾病的抗风湿药反应不足或不耐受的499名中度至重度活动性类风湿关节炎患者,开展为期12周的试验。

该试验表明,第12周,Rinvoq 15mg+csDMARD治疗组有65%的患者达到ACR20缓解,安慰剂+csDMARD治疗组有28%的患者达到ACR20缓解。

结论:上述几组试验结果表明,乌帕替尼无论是作为单药疗法还是和甲氨蝶呤或其他非生物类抗风湿药物联合使用,治疗类风湿关节炎患者疗效都比较显著。

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