奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)的新皮肤病学不良事件-

南亚先生 2022年4月26日14:01:18奥希替尼奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)的新皮肤病学不良事件-已关闭评论阅读模式
摘要

  使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 治疗时,皮肤病学不良事件 (dAE) 很常见。第一代和第二代药物(厄洛替尼、吉非替尼和阿法替尼)

顾问微信:yaodaoyaofang

印度全球直邮药房:经济寻药,源头正品;助力生命,精准抗癌! —— 顾问微信:yaodaoyaofang

  使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 医治时,皮肤病学不良(系统自动过滤词) (dAE) 很常见。第一代和第二代药品(厄洛替尼(erlotinib)、吉非替尼(gefitinib)和阿法替尼(afatinib))经常与痤疮样皮疹、瘙痒、干燥症和甲沟炎有关;这些 dAE 的发生率和特点已经得到很好的描述。然而,有证据表明 dAE 谱与第三代 EGFR-TKI 不同。在这里,我们描述了第三代EGFR-TKI奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)的临床经验。总体而言,证据表明,与第一代和第二代 EGFR-TKI 相比,奥希替尼(osimertinib)与较轻且发生频率较低的 dAE 相关,因此需要采用不同的方式。

  与使用表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂 (EGFR-TKI) 相关的皮肤病不良(系统自动过滤词) (dAE) 的适当预先防范和管理可能有助于患病者继续医治并降低对其生活质量的任何负面影响。EGFR-TKI 常与痤疮样皮疹、瘙痒、干燥症和甲沟炎有关;然而,与第三代 EGFR-TKI 相关的 dAE 频率和严重阶段较低。在医治前,医疗保健提供者应讨论潜在的奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)相关 dAE,并鼓励患病者报告他们的 dAE。还应就预先防范措施对患病者进行教育,以尽量降低 dAE 的严重阶段以及遵守医治方案的重要性。

  国家综合恶性肿瘤网络建议在第一代或第二代 EGFR-TKI 医治时间段疾病进展的患病者进行分子检查以确定耐受药物机制。在大约 60% 的病例中,EGFR(T790M)外显子 20 的第二个突变导致对第一代和第二代 EGFR-TKIs 耐受药物的肿瘤。尽管有许多第三代药品正在开发中(奥穆替尼 [BI1482694/HM61713]、EGF816、PF-06747775),但目前唯一被美国食品和药品管理局批准用于医治患有转移扩散性EGFRT790M 突变阳性 NSCLC,其疾病在 EGFR-TKI 医治时间段或之后进展,使用奥希替尼(osimertinib)。

  奥希替尼(osimertinib)对EGFRT790M突变患病者有效。在 AURA II 期扩展研究中接受奥希替尼(osimertinib)医治的 198 名 T790M 突变阳性 NSCLC 患病者中,客观缓解率为 62%(95% CI,54%–68%),中位缓解坚持时间(DoR)为 15.2个月(95% CI,11.3 个月至不可计算),中位无进展生存期 (PFS) 为 12.3 个月(95% CI,9.5-13.8 个月)。在对比奥希替尼(osimertinib)与标准化学疗法的随机 III 期 AURA3 试验中,279 名 T790M 突变阳性 NSCLC 患病者接受了奥希替尼(osimertinib)医治,中位 DoR 为 9.7 个月(95% CI,8.3-11.6 个月)。对于接受奥希替尼(osimertinib)和化学疗法的患病者,通过盲法独立中央审核的中位 PFS 区别为 11.0 个月和 4.2 个月(风险比 [HR] 0.28;95% CI,0.20–0.38;p < .001)。

  AURA3 中报告的与奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)医治相关的最常见 dAE 包括皮疹 (34%)、皮肤干燥 (23%) 和甲沟炎 (22%);≥ 3 级皮疹很少见 (1%),并且没有报告 ≥ 3 级皮肤干燥。13% 的患病者没有发生≥3 级(系统自动过滤词)发生瘙痒。II 期临
奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)的新皮肤病学不良事件-
床实验记录了相似的比率;在奥希替尼(osimertinib)的三项研究中,皮疹的发生率为 34% 至 41%,报告的≥3 级皮疹发生率不超过 1%。在接受奥希替尼(osimertinib)医治的患病者中,瘙痒的发生率为 13%,指甲毒性(包括甲沟炎)为 22%–31% 。总的来说,这些数字低于第一代和第二代 EGFR-TKI 报告的数字。迄今为止唯一的头对头研究是 FLAURA,它在 556 名EGFR突变阳性局部晚后期或转移扩散性 NSCLC的初治患病者中直接对比了奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)与标准医治(第一代 TKI 吉非替尼(gefitinib)或厄洛替尼(erlotinib))。FLAURA 的中位 DoR 为 17.2 个月(95% CI,13.8-22.0 个月),使用奥希替尼(osimertinib),而标准医治为 8.5 个月(95% CI,7.3-9.8 个月)。接受奥希替尼(osimertinib)和标准医治的患病者的中位研究者评估 PFS(主要终点)区别为 18.9 个月和 10.2 个月(疾病进展或去世的 HR,0.46;95% CI,0.37-0.57;p < .001)。FLAURA 中 dAE 的发生率在两个医治组中大致相似,但皮疹和痤疮除外,标准医学护理组(78%;≥3 级,7%)的发生频率高于奥希替尼(osimertinib)组( 58%;等级 ≥3, 1%)。

  奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)有两种活性代谢物,AZ7550 和 AZ5104,它们在血浆中以大约 10% 的母体浓度循环,并且具有与奥希替尼(osimertinib)相似的抑制特性。AZ7550 的效力与奥希替尼(osimertinib)相似,而 AZ5104 对外显子 19 缺失、T790M 突变体和野生型 EGFR 的效力高于奥希替尼(osimertinib) ,这可能部分解释了其 dAE。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:印度代购什么便宜

药道全球直邮药房客服微信:yaodaoyaofang (敬请保留,以备急用!)
weinxin
客服微信
全程为您提供顾问式服务!
孟加拉奥希替尼(osimertinib)照片见本文!Incepta版奥希替尼(osimertinib)价钱优势明显! 奥希替尼

孟加拉奥希替尼(osimertinib)照片见本文!Incepta版奥希替尼(osimertinib)价钱优势明显!

如今,在晚后期癌症的医治中,靶向医治逐渐被更多患病者熟悉、肯定。近年来,中国外多种靶向药物物投入使用,旨在帮助更多患病者增加生存期并提高生存质量。在中国,肺癌因其发