奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)在T790M阳性肺癌患病者中的应用

南亚先生 2022年4月25日14:00:42奥希替尼奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)在T790M阳性肺癌患病者中的应用已关闭评论阅读模式
摘要

  奥希替尼( osimertinib )是第三代、不可逆、口服表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),可有效且选择性地抑制 EGFR 致

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  奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)是第三代、不可逆、口服表皮生长因子受体 (EGFR) 酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),可有效且选择性地抑制 EGFR 致敏突变和EGFRT790M,并已在非小细胞肺癌 (NSCLC) 中枢性神经系统 (CNS) 转移扩散。我们根据两项全球 II 期试验的汇总数据对韩国患病者进行亚组分析:AURA 扩展 (NCT01802632) 和 AURA2 (NCT02094261)。

  材料和方式

  入组患病者在 EGFR-TKI 医治时间段或之后患有 EGFR T790M 阳性 NSCLC 和疾病进展。患病者每日一次口服奥希替尼(osimertinib) 80 毫克,直至疾病进展。主要终点是客观反应率(ORR)。

  结果

  总共有 66 名韩国患病者接受了奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)医治,中位医治坚持时间为 19 个月。在可评估反应人群 (n=62) 中,ORR 为 74%(95% 置信区间 [CI],61.5 至 84.5),中位反应坚持时间为 9.8 个月(95% CI,7.1 至 16.8)。在全分析集中(n=66),中位无进展生存期为 10.9 个月(95% CI,8.3 至 15.0;数据截止日期为 2016 年 11 月 1 日),中位总生存期为 29.2 个月(95% CI,24.8 至 15.0 35.7;数据截止日期为 2018 年 5 月 1 日)。8 名中枢神经系统转移扩散患病者可评估反应,但均未出现中枢神经系统进展。最常见的不良(系统自动过滤词)是皮疹 (53%)、咳嗽 (33%)、甲沟炎、腹泻和食欲下降(各 32%)。

  结论

  奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)在该亚组中的治疗效果和安全特性与全球 II 期合并人群一致,支持奥希替尼(osimertinib)作为韩国 T790M 阳性 NSCLC 患病者的推荐医治方式。

  在这项针对 T790M 阳性
奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)在T790M阳性肺癌患病者中的应用
晚后期 NSCLC(AURA 扩展和 AURA2)预处置患病者的两项全球 II 期研究的韩国患病者的亚组分析中,奥希替尼(osimertinib)医治的 ORR 为 74%,中位 DoR 为 9.8 个月,中位 PFS 10.9 个月(截至 2016 年 11 月 1 日数据截止)。长期随访(数据截止日期为 2018 年 5 月 1 日;中位随访时间为 27.9 个月)显示中位 OS 为 29.2 个月。奥希替尼(osimertinib)在韩国患病者中的安全特性与奥希替尼(osimertinib)的总体安全特性一致,发生 3 级 ≥ 3 级可能与因果相关的 AE 的发生率较低。

  在来自 AURA 扩展和 AURA2 研究的全球 II 期汇总分析中,ORR 为 66%,中位 DoR 为 12.3 个月,中位 PFS 为 9.9 个月,中位 OS 为 26.8 个月(增加随访)。在 III 期 AURA3 试验中,研究者评估的奥希替尼(osimertinib)的 ORR 和中位 DoR 区别为 71% 和 9.7 个月,而 BICR 和研究者评估的中位 PFS 区别为 11.0 和 10.1 个月,显示两者之间的一致性。当前分析在韩国人群中的治疗效果结果与全球人群一致,ORR 略高。这证实了奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)在韩国人患病者中的治疗效果没有差异,并支持在 EGFR-TKI 医治后疾病进展后 T790M 阳性晚后期 NSCLC 韩国患病者中使用奥希替尼(osimertinib)的建议。

  爱依斯报道韩国这个亚组与全球II期和III期临床研究是一致的。皮疹、腹泻、甲沟炎和皮肤干燥一直被报道为奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)医治中常见的 AE。对于这些 AE 中的每一个,报告的大多数病例的严重阶段为 1 级或 2 级。

  据报道,25%-40% 的EGFR突变阳性 NSCLC患病者发生脑转移扩散。奥希替尼(osimertinib)的 II 期和 III 期研究报告了 T790M 阳性 NSCLC 患病者的 CNS 活性。该韩国亚组的 CNS 活性似乎与之前的报告一致,支持使用奥希替尼(osimertinib)作为 CNS 转移扩散和 EGFRm NSCLC 患病者的医治选择。

  该分析的一个局限性是纳入并接受奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)医治的韩国患病者人数较少。然而,奥希替尼(osimertinib)在该韩国亚组中的治疗效果、安全特性和耐受性特点与全球 II 期研究一致,这表明奥希替尼(osimertinib)在更广泛的韩国人群中具有广泛的有益作用。

  总之,奥希替尼(osimertinib)(osimertinib)在韩国 T790M 阳性晚后期 NSCLC 患病者中提供了高反应率和增加的 PFS 和 OS,并且≥3 级 AE 的发生率较低。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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