奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)作为三线、后线使用药也能改善pfs-

南亚先生 2022年4月23日14:01:08奥希替尼奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)作为三线、后线使用药也能改善pfs-已关闭评论阅读模式
摘要

  奥希替尼( AZD9291 )被推荐用于 T790M 突变阳性晚期非小细胞肺癌 (NSCLC),对第一代和第二代表皮生长因子受体 (EGFR)-酪氨酸激酶抑

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  奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)被推荐用于 T790M 突变阳性晚后期非小细胞肺癌 (NSCLC),对第一代和第二代表皮生长因子受体 (EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 耐受药物。最近,有一些关于奥希替尼(osimertinib)在现实世界中使用的报告;然而,涉及三线/后线使用的报告很少。因此,本研究旨在评估奥希替尼(osimertinib)用于 T790M 阳性 NSCLC 患病者的各种医治线的治疗效果和安全特性。

  方式

  这项回顾性、观察性、多中心研究纳入了 2016 年 5 月至 2018 年 3 月接受奥希替尼(osimertinib)医治的 T790M 阳性晚后期/重复发性 NSCLC 患病者。回顾性研究了临床特点、治疗效果和不良(系统自动过滤词)。Kaplan-Meier方式用于分析无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。使用 Cox 比例风险模型评估 PFS 相关的临床特点。

  结果

  客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)区别为60.7%和91.1%;中位 PFS 为 11.0 个月。使用奥希替尼(osimertinib)作为二线和三线/后线医治的患病者的中位 PFS 没有显着差异(区别为 14.5 个月和 11.0 个月,P= 0.327)。使用 Cox 比例风险模型对影响 PFS 的临床特点进行分析也没有发现显着要素。15 名患病者 (26.8%) 报告了≥3 级的不良(系统自动过滤词);最常见的是贫血 (n= 3) 和皮肤毒性 (n= 3)。在一名患病者中观察到 4 级中性粒细胞降低症;在 6 名患病者 (10.7%) 中观察到任何级别的肺炎,其中 1 名患有 3 级肺炎。

  结论

  即使作为 NSCLC 患病者的三线/后线医治,奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)也显示出治疗效果。与先前报道的相比,观察到奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)相关肺炎的频率更高。

  奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)在先前接受过 EGFR-TKI 医治的 T790M 突变阳性 NSCLC 患病者中,即使作为后线医治也显示出治疗效果。然而,≥ 3 级不良(系统自动过滤词)的发生率,尤其是肺炎,高于之前其他研究报告的发生率。

  奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)被批准用于既往经 EGFR-TKI 医治的 EGFR T790M 阳性 NSCLC。随着奥希替尼(osimertinib)作为一线医治的使用频率不断延长,该研究为奥希替尼(osimertinib)医治既往 EGFR-TKI 医治的 NSCLC 的有效性和安全特性提供了有价值的证据。

  在这项回顾性研究中,ORR 和中位 PFS 区别为 60.7% 和 11.0 个月。该研究包括 9 名 PS 2/3 患病者和许多老年患病者;此外,虽然奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)仅作为二线医治给予 19 名患病者 (33.9%),但其治疗效果与 AURA3 试验中观察到的相似(ORR 71% 和中位 PFS 10.1 个月)。二线组(n= 19)和三线/后期组(n)之间的中位 PFS 没有显着差异= 37),包括接受奥希替尼(osimertinib)作为四线/后线医治的 22 名患病者 (39.3%)。此外,在本研究中,观察到两例完全缓解 (CR) 病例:一名患病者接受奥希替尼(osimertinib)作为二线医治,另一名患病者接受三线医治。这些结果表明,即使作为后续医治给予患病者,奥希替尼(osimertinib)也显示出临床治疗效果。

  共有 15 名患病者 (26.8%) 发生≥ 3 级不良(系统自动过滤词),其中大部分是血液学毒性(例如,贫血、白细胞降低症和中性粒细胞降低症)。尽管不良(系统自动过滤词)概况与之前研究中看到的相似,但发生率更高。我们检测了≥ 3 级不良(系统自动过滤词)的发生率及其与患病者特点的相关联性,例如年龄、体表面积、肾功能和奥希替尼(osimertinib)医治前的医治方案数量。≥ 75 岁患病者的发病概率往往高于 < 75 岁患病者(P= 0.096);没有观察到与其他重要要素的关联。此外,在该人群中,6 名患病者 (10.7%) 患有任何级别的肺炎,包括 1 名患有 3 级肺炎的患病者,这比之前的研究中观察到的频率更高。在这些患病者中停止使用奥希替尼(osimertinib);没有一个案例有任何致死的结果。大家都知道,日本药品性肺炎的发病概率高于其他地区,但其机制尚不明白。先前的第一代 EGFR-TKI 研究表明,日本患病者的肺损伤与吸
奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)作为三线、后线使用药也能改善pfs-
食烟草史、PS 不良、既往肺纤维化和既往化学疗法有关。此外,最近的报告描述了在用抗 PD-1 抗体医治后用奥希替尼(osimertinib)医治的患病者间质性肺病的发病概率延长。在这项研究中,没有任何患病者有间质性肺病作为基础疾病,也没有一名在奥希替尼(osimertinib)之前接受抗 PD-1 抗体的患病者有肺炎。虽然样本数量较少,未对导致肺炎发生的要素进行统计分析,但肺炎可能是由于奥希替尼(osimertinib)作为相对较晚的一线医治给药所致。有必要对更多案例进行进一步调查,以检测这种现象。

  很少有关于这种奥希替尼(osimertinib)(AZD9291)晚后期医治的临床数据报告,这使得考虑医治顺序和长期预后的前瞻性研究设计变得困难。因此,奥希替尼(osimertinib)作为既往接受过 EGFR-TKI 医治的 NSCLC 患病者的晚后期医治的有效性和安全特性的研究取决于回顾性数据。据我们所知,我们的研究为奥希替尼(osimertinib)在现实世界中的有效性和安全特性提供了宝贵的证据。然而,样本量小和观察期短是本研究的局限性。因此,需要更多的病例数和长期的数据随访。总之,我们的研究表明,即使在包括许多接受奥希替尼(osimertinib)作为三线/后线医治的患病者的人群中,奥希替尼(osimertinib)也能够改善 PFS 和 OS。

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