首仿!山东省新时期「阿昔替尼片」获准发售

南亚先生 2022年4月18日10:08:08阿西替尼首仿!山东省新时期「阿昔替尼片」获准发售已关闭评论阅读模式
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首仿!山东省新时期「阿昔替尼片」获准发售 。
阿西替尼最新动态摘 要:辉瑞索坦和英立达。近日,我国(过虑词)官方网站表明,山东省新时期按4类递交的阿昔替尼片(axitinib)仿造药品(审理号:CYHS1900916)已得到NMPA准许投入市场,是该商品的首仿。

阿昔替尼是一种蛋白激酶缓聚剂,在医治使用量下可以抑止与生理性毛细血管转化成、肿瘤生长和癌症进度有关酪氨酸激酶毛细血管内皮细胞细胞生长因子蛋白激酶VEGFR-1、VEGFR-2 和 VEGFR-3。

阿昔替尼片原研药是辉瑞,英语产品名叫Inlyta,最开始于2012年1月在国外得到准许投入市场,到目前为止已经有3项适应证得到F首仿!山东省新时期「阿昔替尼片」获准发售DA准许,包含:①与avelumab(阿维鲁替尼)协同应用,一线医治晚中后期肾细胞癌(RCC)病患者;②与帕博利珠替尼协同应用,一线医治晚中后期RCC病患者;③单药治疗以往接收过一种全身治疗方法的晚中后期RCC病患者。
阿昔替尼片原研药阿昔替尼于2015年5月在我国得到准许投入市场,用以以往接收过一种酪氨酸激酶缓聚剂或细胞因子医治错误的进度期肾细胞癌(RCC)成年人病患者。2022年12月,阿昔替尼根据医保谈判续期方式被列入最新版本国家医保目录,医疗保险付款价格196.65元/片(5mg)。依据医药魔方NextPharma数据库查询,Inlyta 2022年全世界销售总额为7.87亿美金。

辉瑞做为阿昔替尼的原研药企业,在我国申请办理了多种有关阿昔替尼的专利权,在其中化学物质专利权(公示号:CN1234693C、CN1137884C)已于2022年6月30日期满。辉瑞在2008年递交的申请专利CN101679356A,维护了阿昔替尼的多晶体型,早已视撤,但此案的分案早已受权,受权公示号为CN103626739B,期满時间为2028年3月25日。

由医药魔方PharmaGo数据库查询得知,现阶段国内仅山东省新时期一家提交了该商品投入市场申请办理,正大天晴已经进行BE科学研究。药道全世界,助推性命,阿西替尼 英立达。印度的全世界海淘药店:印度的版阿西替尼。

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