拜万戈(stivarga)、瑞戈非尼(regorafenib)在胃肠道恶性肿瘤中的发展

南亚先生 2022年4月11日14:01:16常见疾病库拜万戈(stivarga)、瑞戈非尼(regorafenib)在胃肠道恶性肿瘤中的发展已关闭评论阅读模式
摘要

  许多研究正在调查单药瑞戈非尼( 拜万戈 )在胃肠道癌症患者中的定位。在 CORRECT 研究中的 mCRC 患者中,亚组分析表明,无论KRAS或BRAF肿瘤

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  许多研究正在调查单药瑞戈非尼(regorafenib)(拜万戈(stivarga))在胃肠道恶性肿瘤患病者中的定位。在 CORRECT 研究中的 mCRC 患病者中,亚组分析表明,无论KRAS或BRAF肿瘤突变状态怎样,瑞戈非尼(regorafenib)都具有活性。一项正在进行的试验正在研究瑞戈非尼(regorafenib)与 FOLFIRI 联合医治 mCRC 患病者的肿瘤,这些患病者的肿瘤在KRAS基因的密码子 12 和 13(外显子 2)或BRAF基因的密码子 600(外显子 15)处发生突变,先前用 FOLFOX 医治。如果这被证明是有效的,这将对在KRAS患病者中使用瑞戈非尼(regorafenib)产生重要影响其中EGFR单克隆抗体先前已证实外显子2的突变的肿瘤是无效的。最近的数据还表明,携带任何RAS突变(KRAS或NRAS基因外显子 2-4 内特定密码子的任何突变)的肿瘤患病者不会从 EGFR mAb 医治中受益。

  来自 ML18147(与贝伐单抗)和 VELOR(与阿柏西普)研究的先前报告表明,在进展后使用抗血管生成治疗方法似乎是医治难治性 mCRC 的成功策略。CORRECT 和 GRID 研究的分析似乎支持在 mCRC(贝伐单抗进展)和 GIST(舒尼替尼(sunitinib)进展)中接受先前抗血管生成医治进展的患病者中使用瑞戈非尼(regorafenib)。

  在辅助医治方面,COAST 研究是一项随机双盲安慰剂对照 III 期研究,研究瑞戈非尼(regorafenib)(拜万戈(stivarga))作为 CRC 切除肝转移扩散的辅助医治。本试验旨在评估瑞戈非尼(regorafenib)(160 mg,4 周周期,3 周,3 周)与安慰剂相比,在治愈性切除肝转移扩散并完成所有计划化学疗法的 CRC 患病者中的治疗效果和安全特性。主要终点是无病生存。预计招募 750 名患病者,预计完成日期为 2021 年 9 月。

  目前没有预测性生物标志物来确定那些将在胃肠道恶性肿瘤中受益于瑞戈非尼(regorafenib)的患病者。预定的生物标志物分析计划用于最好支持医治加瑞戈非尼(regorafenib)或安慰剂的 CONCUR 研究,该研究在标准医治后进展的亚洲 mCRC 患病者中进行。目前正在进行一项 II 期研究,以确定单药瑞戈非尼(regorafenib)的治疗效果,并确定先前 mCRC 医治失败的 mCRC 患病者的生物标志物。预计入组 52 名患病者,最终完成日期为 2017 年 12 月(主要日期为 2017 年 3 月)。

  REFRAME 研究目前正在招募,以调查单药瑞戈非尼(regorafenib)在既往未经医治、体弱或不适合多化学疗法方案的 mCRC 患病者中的治疗效果和安全特性。主要终点是 6 个月时的 PFS,预计主要完成日期为 2015 年 6 月。

  瑞戈非尼(regorafenib)(拜万戈(stivarga))的剂量和与标准化学疗法方案的组合也在研究中。据报道,每日 100 mg瑞戈非尼(re
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gorafenib)连续给药具有良好的治疗效果和安全特性。结合伊立替康或奥沙利铂为基础的化学疗法使用时,瑞戈非尼(regorafenib)给药的灵活性是显而易见的。

  CORDIAL 研究是一项单臂 II 期研究,在先前未医治的 mCRC 患病者中研究了瑞戈非尼(regorafenib)联合 mFOLFOX6(主要完成日期为 2012 年 3 月,最终完成日期为 2014 年 4 月)。医治组合具有可接受的毒性特点和一些功效。53 名患病者在第 1 天和第 15 天接受 mFOLFOX6,在每个 4 周周期的第 4-10 天和第 18-24 天接受瑞戈非尼(regorafenib)(160 mg)。最好总体缓解率(41 名可评估患病者)为 44 %(95 % CI 28-60),全部为部分缓解,17 名患病者病情稳定,中位坚持时间为 7.6 个月(95 % CI 5.5-8.5)。疾病控制率为 85 % (95 % CI 71–94)。ITT 人群中的中位 PFS (n = 54) 为 8.5 个月(95 % CI 7.4–11.3)。在数据截止时(2012 年 11 月 15 日),尚未高达中位总生存期。最常见的 3 级以上不良(系统自动过滤词)是中性粒细胞计数降低 (40 %)、高血压 (28 %)、腹泻 (23 %)、血清脂肪酶上升 (19 %) 以及低磷血症和周围神经病变 (13 %)。4 名患病者永久停用瑞戈非尼(regorafenib),区别有 24 名 (45 %) 和 47 名 (89 %) 患病者记录到剂量降低和剂量中断。

  单药瑞戈非尼(regorafenib)(拜万戈(stivarga))是一种口服多激酶抑制剂,被批准用于 mCRC 和 GIST 患病者的连续医学护理。在 28 天周期的前 21 天每日吃 160 mg。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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