鲁索替尼(ruxolitinib)ruxolitinib在新冠患病者中的医治反应情况

南亚先生 2022年4月10日12:00:39鲁索替尼鲁索替尼(ruxolitinib)ruxolitinib在新冠患病者中的医治反应情况已关闭评论阅读模式
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  在 2020 年 2 月 9 日至 2 月 28 日期间接受资格筛查的总共 58 名个体中,43 名患者被随机分配接受鲁索替尼( ruxolitinib )

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  在 2020 年 2 月 9 日至 2 月 28 日时间段接受资格筛查的总共 58 名个体中,43 名患病者被随机分配接受鲁索替尼(ruxolitinib)(ruxolitinib)联合 SoC 医治(22 名患病者,鲁索替尼(ruxolitinib)组)或基于 SoC 医治的安慰剂(21 名患病者,对照组)。15名患病者被排除在研究之外,其中10名参加了其他临床实验,其中5名拒绝签署书面知情同意书。随机分组后,有 2 名患病者被排除在鲁索替尼(ruxolitinib)组之外,因为其中 1 名患病者在 B 细胞成熟抗原靶向嵌合抗原受体 T 细胞医治后因坚持存在体液免疫缺陷而被排除在外,而另一名患病者在医治开始前撤回了同意。他们的数据不包括在分析中。在基线时,患病者的中位年龄为 63 岁(IQR,58-68 岁),从 32 岁到 75 岁不等,58.5% 的患病者为男性。从病症发作到随机化的中位间隔时间为 20 天。两组在人口统计学特点、基线实验室测试结果、序数量表分数分布或入组时的国家初期预警分数 2 分数方面没有显着差异。在研究时间段,鲁索替尼(ruxolitinib)组(70.0%)和对照组(71.4%)之间平衡了全身性皮质类固醇的使用。接受抗病毒药品医治的患病者比例在 2 组之间是平衡的(鲁索替尼(ruxolitinib)组 90.0% vs 对照组 90.5%)。

  对于主要治疗效果终点,两组之间在临床改善方面未检查到统计学差异,尽管接受鲁索替尼(ruxolitinib)医治的患病者高达临床改善的中位时间在数值上更短(12 [IQR,10-19] 天 vs 15 [IQR, 10-18] 天;对数秩检验P= .147;风险比,1.669;95% CI,0.836-3.335)与对照组相比。鲁索替尼(ruxolitinib)组的 18 名 (90%) 患病者在第14天的胸部 CT 随访扫描中表现出显着改善,而对照组只有 13 名 (61.9%) 患病者 (P= .0495)。两组在第7天、第14天和第21天的改善率百分比无统计学差异;然而,鲁索替尼(ruxolitinib)组在第7天、第14天和第21天时的百分比在数值上高于对照组。对照组共有4例患病者出现临床恶化严重。4 人中有 3 人被转移扩散到 ICU 并需要有创机械通气。对比两组累积改善率。

  对于次要终点,对照组中的 3 名患病者最终死于呼吸衰竭。对照组的 28 天总去世率为 14.3%,而鲁索替尼(ruxolitinib)组没有患病者去世。对照组从随机化到去世的中位时间为 15 天(IQR,4~19)。2组从随机分组到出院天数无显着差异。对比两组的累计去世发生率。对于主要安全特性终点,鲁索替尼(ruxolitinib)组共有 16 名患病者(80%)和对照组共有 15 名患病者(71.4%)报告了从随机分组到第28天的不良(系统自动过滤词)。两组之间在血液学、非血液学毒性和化学实验室异常方面的任何级别的不良(系统自动过滤词)总数没有显着差异。鲁索替尼(ruxolitinib)组 1 例患病者在吃鲁索替尼(ruxolitinib) 4 天后出现 3 级淋巴细胞降低,2 天后改善,无需中断鲁索替尼(ruxolitinib)医治。

  鲁索替尼(ruxolitinib)组 1 名患病者在研究时间段出现 3 级高血压,研究人员判断为与试验药品有关,并且是短暂且可逆的。所有严重不良(系统自动过滤词),包括继发感染、败血症、休克和急性心力衰竭,仅发生在对照组。为解决鲁索替尼(ruxolitinib)是否对 SARS-CoV-2 清除、特异性 SARS-CoV-2 抗体产生和淋巴细胞恢复产生负面影响的担忧,共有 17 名患病者(鲁索替尼(ruxolitinib)组 8 名患病者和对照组 9 名患病者)组)在 D0时 RT-PCR 结果呈阳性对咽拭子进行了连续跟踪。鲁索替尼(ruxolitinib)组患病者的病毒清除中位时间相似(13 [IQR,5-16] 天 vs 12 [IQR,3-16] 天;对数秩检验P= .649;风险比,0.782;95% CI , 0.271-2.257) 与对照组患病者相比。

  采用一步法 RT-ddPCR 进一步评估 SARS-CoV-2 的清除率;鲁索替尼(ruxolitinib)组在第1天的平均 (± SEM) 基线血液病毒 RNA 载量与对照组相当(D;94 ± 26 拷贝/mL 比较 102 ± 21 拷贝/mL;P= .565)。鲁索替尼(ruxolitinib)接受者
鲁索替尼(ruxolitinib)ruxolitinib在新冠患病者中的医治反应情况
和单独接受 SoC 医治的患病者出院时的病毒载量没有差异。有趣的是,鲁索替尼(ruxolitinib)组的 SARS-CoV-2 抗 IgM 峰值水平远高于对照组,而两组之间的 IgG 峰值水平没有显着差异。共有 21 名患病者(对照组 9 名患病者和鲁索替尼(ruxolitinib)组 12 名患病者)在入组时或入组后发现淋巴细胞降低。与对照组相比,鲁索替尼(ruxolitinib)组患病者从淋巴细胞降低中恢复的中位时间显着缩短。H;5 [IQR,2-7] 天 vs 8 [IQR,2-11] 天;对数秩检验P= .033;风险比,3.307;95% CI,1.097-8.409)。更多选购详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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JAK抑制剂鲁索替尼(ruxolitinib)ruxolitinib在医治噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中的应用 鲁索替尼

JAK抑制剂鲁索替尼(ruxolitinib)ruxolitinib在医治噬血细胞性淋巴组织细胞增多症中的应用

  噬血细胞性淋巴组织细胞增多症 (HLH) 是一种罕见的高炎症综合征,由过度活跃的 T 细胞和巨噬细胞驱动,它们大量分泌大量促炎细胞因子,包括干扰素 (IFN