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“是骡子是马，拉出来溜溜”，话糙理不糙，光说不练假把式，吡非尼酮(pirfenidone)的获得批准真是基于多项III期临床实验，其中最具代表性的包括CAPACITY004试验和ASCEND试验，一起来看。
CAPACITY 004为一项国际性多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床实验，旨在评估吡非尼酮(pirfenidone)对轻、中度IPF的医治治疗效果。结果显示，吡非尼酮(pirfenidone)点击咨询可减缓FVC的下降，降低6MWT距离下降，提高无进展生存期，降低IPF进展风险，减少去世率。
ASCEND试验是基于美国FDA局FDA要求所开展的一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在进一步评估吡非尼酮(pirfenidone)对轻-中度IPF的治疗效果和安全特性。结果显示，较安慰剂组而言，吡非尼酮(pirfenidone)医治组中IPF患病者的FVC下降率≥10%的发生率降低了47.9%，吡非尼酮(pirfenidone)医治可使IPF患病者6分钟步行试验距离不降低，且还增加了其无进展生存期。基于上述研究，美国食品药品监督管理于2014年10月批准了吡非尼酮(pirfenidone)医治IPF。
在CAPACITY和ASCEND试验中报道的最常见的不良反应与胃肠道和皮肤相关，但均为轻中度可逆的，且在随后的开放性坚持开放标签、长期后续随访的RECAP研究中进一步得到了证实。因此，吡非尼酮(pirfenidone)是医治IPF的一种安全特性和耐受性良好的药品。吡非尼酮(pirfenidone)服用一年的效果怎么样也是尽如人意。
价钱方面，也是不甘心落于人后，收获了众多患病者的青睐，一瓶大约在150元左右。更令人宽慰的是，在使用药过程中，患病者出现的药副作用基本上也都是轻度，没有太大的影响，因此可放心使用药。
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