克唑替尼医治c MET增加或基因突变NSCLC全新临床数据发布

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2022年1月3日09:51:01克唑替尼医治c MET增加或基因突变NSCLC全新临床数据发布已关闭评论

克唑替尼医治c MET增加或基因突变NSCLC全新临床数据发布 。
摘 要:吃克唑替尼不能吃什么蔬菜水果。克唑替尼医治c MET增加或基因突变NSCLC全新临床数据发布克唑替尼是当前唯一一个与此同时得到准许ALK和ROS-12个靶标的非小细胞肺癌(NSCLC)靶向治疗药物物,是一种以ALK、ROS-1和c-MET酪氨酸激酶为效果靶标的服用小分子水缓聚剂。
2011年8月,英国食品药品安全监管准许克唑替尼做为ALK呈阳性NSCLC靶向药物治疗药品。
2022年6月,英国食品药品安全监管准许克唑替尼做为ROS-1靶标靶向药物治疗药品。

商品名:塞可瑞(XALKORI)通用性名:克唑替尼(Crizotinib)靶标:ALK、ROS-1、c-MET生产商:Pfizer(辉瑞)英国初次得到准许:2011年我国第一次得到准许:2013年得到准许融入症状:ALK呈阳性或ROS1呈阳性肺癌规格型号:200mg*60粒、250mg*60粒应用使用量:250mg每一次,每日2次价格:200mg*60粒:13152元250mg*60粒:15600元(已进医疗保险)
近日,肿瘤学统计年鉴发布了II期AcSé科学研究的最新数据,科学研究致力于评定克唑替尼医治ROS-1呈阳性和c-MET呈阳性非小细胞肺癌病患者的安全性特点和实效性。

临床数据

依据入组病患者遗传基因更改状况分成3组:c-MET增加(≥6个拷贝数)、c-MET基因突变和ROS-1重新排列。全部病患者均接纳克唑替尼(每一次250mg,每日2次)医治。
此次实验关键观查终点站为病患者2个周期时间(28天为一周期时间)时的理性反映率(ORR),主次观查终点站为4个周期时间时的病症率控制(DCR)、最好是整体反映率(BOR)、无进度存活時间(PFS)和总存活時间(OS)。
入组病患者(c-MET增加 VS c-MET基因突变 VS ROS-1重新排列)的群体特点为:负相关岁数为59岁 VS 72岁 VS 62岁;男士病患者占56% VS 32% VS 30%;ECOG得分为0(23% VS 19% VS 31%)或1(55%克唑替尼医治c MET增加或基因突变NSCLC全新临床数据发布 VS 38% VS 44%)或2(23% VS 42% VS 25%),ECOG得分不明病患者都各有3例 VS 2例 VS 1例;腺癌病患者占84% VS 82% VS 89%;有吸入香烟史病患者占76% VS 52% VS 30%;有迁移扩散性病症病患者占100% VS 100% VS 95%;肺癌脑转移蔓延病患者占20% VS 25% VS 21%;负相关医治线数为3 VS 1 VS 2;以前进行过有机化学治疗法的病患者占96% VS 96% VS 97%;以前进行过EGFR缓聚剂医治的病患者占8% VS 0% VS 29%。
克唑替尼II期AcSé科学研究病患者群体特点
实验结果显示,四组病患者(c-MET增加 VS c-MET基因突变 VS c-MET外显子14弹跳基因突变 VS ROS-1重新排列)中,仍在进行医治的病患者各自有0例 VS 3例 VS 3例 VS 2例;在2个周期时间时的ORR为16% VS 10.7% VS 12% VS 47.2%,在4个周期时间时的DCR为52% VS 39% VS 44% VS 83.3%,BOR为32% VS 36% VS 40% VS 69.4%,负相关不断医治的时间为3.5个月 VS 2.2个月 VS 2.4个月 VS 11.1个月。
克唑替尼II期AcSé科学研究病患者客观性反映率数据信息
四组病患者(c-MET增加 VS c-MET基因突变 VS c-MET外显子14弹跳基因突变 VS ROS-1重新排列)的负相关PFS为3.2个月 VS 2.4个月 VS 3.6个月 VS 5.5个月,中克唑替尼医治c MET增加或基因突变NSCLC全新临床数据发布位OS为7.7个月 VS 8.1个月 VS 9.5个月 VS 17.2个月。
克唑替尼II期AcSé科学研究病患者无进度存活時间与存活時间数据信息

总结

MET增加和MET-基因突变NSCLC序列无法做到关键终点站,而且結果不兼容在这种序列中应用克唑替尼。可是,仅在2个周期时间后评定克唑替尼的活力很有可能为时过早。结果显示,很多病患者在医治时间范围反映延迟时间,医治时间范围的BOR(32%和36%)远超2个周期时间时的ORR(16%和10.7%)。
在ROS-1重新排列序列中,科学研究的关键和主次终点站确认了克唑替尼的活力,且病患者接纳吉非替尼医治的反映产生较早:2个周期时间后有47.2%的病患者有ORR,BOR升至69.4%。
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