35亿抗肿瘤药再迎过评!恒瑞、山东齐鲁、正大天晴争食专利药

南亚先生 2021年12月22日10:01:11卡培他滨35亿抗肿瘤药再迎过评!恒瑞、山东齐鲁、正大天晴争食专利药已关闭评论阅读模式
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35亿抗肿瘤药再迎过评!恒瑞、山东齐鲁、正大天晴争食专利药 。
卡培他滨摘 要:卡培他滨片能止疼吗。35亿抗肿瘤药再迎过评!恒瑞、山东齐鲁、正大天晴争食专利药原創 白羽 米内网精彩文章
4月3日,江苏恒瑞医药发布消息,企业接到我国(过虑词)审批颁发的有关卡培他滨片的《药物补充申请批件》,企业卡培他滨片根据仿造药品品质和治疗效果一致性评价。米内网统计数据表明,2022年我国公办医院终端设备卡培他滨片剂销售总额做到35.39亿人民币。
卡培他滨是一种5-氟脲嘧啶的前体药物,可以在身体内根据恶性肿瘤结构中浓度较高的的胸苷磷酸化酶(TP)转换为5-氟脲嘧啶,抑止DNA和RNA的生成,充分发挥防癌功效。
药品基本情况
卡培他滨片由罗氏公司开发设计,1998年4月首先在国外得到准许,产品名叫Xeloda,规格型号为0.15g和0.5g,用以医治对多西紫杉醇和多柔比星等蒽环类临床药理学治疗法失效的晚中后期继发性或迁移扩散性乳腺癌,事后FDA陆续准许了卡培他滨用以迁移扩散性结直肠癌、輔助医治结肠癌。目前为止,该设备已在欧盟国家、日本国等多地得到准许投入市场;2001年3月罗氏公司的卡培他滨片获我国(过虑词)准许投入市场,产品名叫卡培他滨(希罗达)。
近年来我国公办医院终端设备卡培他滨片剂市场销售状况(企业:亿人民币)
米内网统计数据表明,2022年在全国城市三甲医院、县市级三甲医院、大城市社区中心及村卫生室(通称我国公办定点医疗机构)终端设备卡培他滨片剂销售总额35.39亿人民币。生产厂商有罗氏、江苏恒瑞医药、齐鲁制药和正大天晴,在其中,罗氏占有七成的市场占有率。在一致性评价层面,仅有江苏恒瑞医药和齐鲁制药俩家过评,江苏恒瑞医药的卡培他滨片0.5g规格型号已于2021年2月过评。现阶段,正大天晴的填补申请办理,成都市苑东和南京市优科均以仿造4类申请在评审审批中(在药审中心)。

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