柳叶刀杂志恶性肿瘤手册:末期不易治结直肠癌的新突破

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2021年11月28日10:02:02柳叶刀杂志恶性肿瘤手册:末期不易治结直肠癌的新突破已关闭评论

柳叶刀杂志恶性肿瘤手册:末期不易治结直肠癌的新突破 。
瑞戈非尼 拜万戈摘 要:瑞戈非尼与呋喹替尼。柳叶刀杂志恶性肿瘤手册:末期不易治结直肠癌的新突破TAS-102由三氟胸苷(FTD,细胞毒药品)和tipiracil盐酸盐(胸苷磷酸化酶缓聚剂)构成的复方制剂,tipiracil盐酸盐可阻拦FTD被胸苷磷酸化酶溶解,而医治全过程中,FTD插进DNA后被胸苷激酶1(TK1)磷酸化,进而阻拦新的肿瘤细胞的转化成。晚中后期结直肠癌医治方法比较有限,有机化学治疗法协同靶向药物治疗已开展很多年,暂未重大突破。近2年盛行的免疫检查点缓聚剂仅对于一部分结直肠癌病患者合理,获利群体非常比较有限,现阶段临床医学急需解决对于晚中后期结直肠癌新的、实效性高的、药不良反应少的药品。TAS-102应该是近年来结直癌十分有前景的药物。桓兴医讯及有关参考文献讲解曾介绍过TAS-102。《新英格兰医科学杂志》2015年5月1日线上先给参考文献详细介绍了RECOURE实验,该实验点评了TAS-102医治不易治迁移扩散性结直肠癌。TAS-102组534例,安慰剂效应组266例,所有病患者均进行过氟脲嘧啶、伊立替康、奥沙利铂和贝伐珠单抗医治,52%的病患者接纳过EGFR缓聚剂,20%的病患者接纳过瑞戈非尼。結果确认,TAS-102组负相关总存活7.1月,较安慰剂效应组是明显的统计学意义;PFS、DCR也是有明显统计学意义,且药不良反应更少。之后临床试验确认,TAS-102治疗效果不劣于瑞戈非尼,且药不良反应更少。2015年3月20日,日本国已经过了TAS-102的审核。2015年9月22日,FDA准许TAS-102用以医治经氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础化学治疗法后的RAS野生型的迁移扩散性结直肠癌病患者。TAS-102可用以结直肠癌的一线、二线及末线医治,治疗效果不劣于瑞戈非尼,对比替吉奥更适用于各类群体,是晚中后期结直肠癌病患者福利,预估2022年我国投入市场。在《柳叶刀肿瘤分册》2022年6月28日线上先给详细介绍的C-TASK FORCE科学研究,进一步确认TAS-102协同贝伐单抗医治晚中后期结直肠癌合理且药不良反应可承受,如同评叙常说:TAS-102的新思维:取得成功的TASK实验(New perspectives for TAS-102: TASK successful)。《壹篇》吴永勇按《柳叶刀肿瘤分册》2022年6月28日线上先给DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30425-4对规范医治承受柳叶刀杂志恶性肿瘤手册:末期不易治结直肠癌的新突破药品的迁移扩散性结直肠癌病患者用TAS-102协同贝伐单抗医治(C-TASK FORCE实验):一项由学者进行的、对外开放标识、单组、多核心、1/2期选题背景TAS-102是三氟尿苷和地匹福林((trifluridine tipiracil)的一种复合型中药制剂,在聚集医治过的迁移扩散性乙状结肠直肠癌病患者中,与对照组对比,TAS-102表明出明显的总存活获利。在医学前的细胞模型中,与TAS-102和贝伐单抗中的任一种单药对比,两药协同可加强对结直肠癌裸鼠移殖瘤的抗瘤活力。在此项1/2期分析中,大家点评了TAS-102协同贝伐单抗的活力和安全防护特点。方式 我们在韩国的4家癌症核心执行了此项由学者进行的、对外开放标识、单组、多核心、1/2期的TAS-102协同贝伐珠单抗临床试验。满足条件的病患者为年纪≥二十岁、病理学确认的无法摘除的迁移扩散性结直肠腺癌、对氟脲嘧啶、伊立替康、奥沙利铂、抗VEGF医治和抗EGFR医治(对野生型KRAS的恶性肿瘤)承受药品或不耐受、之前没用过瑞戈非尼(regorafenib)医治,病患者的ECOG身体素质情况得分务必为0或一分。1期实验选用使用量下降设计方案,进而确认出TAS-102协同贝伐单抗的2期强烈推荐使用量(RP2D),TAS-102的2期强烈推荐使用量为使用量水准1的28天一周期时间、1-5天和8-12天每日服用2次35mg/m2,协同贝伐单抗的2期强烈推荐使用量为每2周一次5mg/kg、静脉血管滴注三十分钟。在2期实验中,病患者接纳RP2D。关键终端为16周时核心点评的无进度存活概率,在入组、接纳RP2D医治、且最少有一次影像诊断点评的前21名病患者中开展剖析。本科学研究顺利完成并在“高校医院门诊医科学研究信息平台网”申请注册,序号UMIN000012883。結果2014年2月25日至2014年7月23日时间范围,大家入组了25名迁移扩散性乙状结肠直肠癌病患者:1期科学研究有6名病患者,2期有19名。在使用量水准1接纳TAS-102医治的6名病患者沒有使用量约束性毒副作用,做为2期强烈推荐使用量(RP2D)。接纳RP2D医治的21名病患者中有9名未发生核心点评的进度(过虑词),16周无进度存活概率为42.9%(80%CI,27.8-59.0)。在全部25名病患者中评定的、最普遍的≥3级欠佳(过虑词)为单核细胞降低(18例[72%])、白细胞偏低症(11例[44%])、缺铁性贫血(4例[16%])、发烫性单核细胞减小症(4例[16%])和血小板低症(3例[12%])。汇报了3名(12%)病患者有医治相关联性比较严重欠佳(过虑词)。沒有产生与诊治相关的过世(过虑词)。表述针对迁移扩散性结直肠癌病患者承受药品时要TAS-102协同贝伐单抗医治,治疗效果佳、安全可控,说明这类搭配可以变为一种有潜能的诊治挑选。支助(日本国)董成鹏制药业(Taiho Pharmaceutical)《壹篇》吴永勇The Lancet OncologyPublished:28 July 2017 DOI: http://dx.doi.org/10.1016/S1470-2045(17)30425-4TAS-102 plus bevacizumab for patients with metastatic colorectal cancer refractory to standard therapies (C-TASK FORCE): an investigator-initiated, open-label, single-arm, multicentre, phase 1/2 studyBackgroundIn patients with heavily treated metastatic colorectal cancer, TAS-102—a combination of trifluridine and tipiracil—has shown a significant overall survival benefit compared with placebo. In preclinical models, TAS-102 plus bevacizumab has shown enhanced activity against colorectal cancer xenografts compared with that for either drug alone. In this phase 1/2 study, we assessed the activity and safety of TAS-102 plus bevacizumab.MethodsWe did this investigator-initiated, open-label, single-arm, multicentre, 柳叶刀杂志恶性肿瘤手册:末期不易治结直肠癌的新突破phase 1/2 trial of TAS-102 plus bevacizumab in four cancer centres in Japan. Eligible patients were aged 20 years or older; had histologically confirmed unresectable, metastatic colorectal adenocarcinoma; were refractory or intolerant to fluoropyrimidine, irinotecan, oxaliplatin, anti-VEGF therapy, and anti-EGFR therapy (for tumours with wild-type KRAS); and had no previous treatment with regorafenib. Patients had to have an Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1. Using a dose de-escalation design in phase 1, the recommended phase 2 dose (RP2D) was determined for TAS-102 (35 mg/m2given orally twice daily on days 1–5 and 8–12 in a 28-day cycle for level 1) plus bevacizumab (5 mg/kg, administered by intravenous infusion for 30 min every 2 weeks). In phase 2, patients received the RP2D. The primary endpoint was centrally assessed progression-free survival at 16 weeks, analysed in the first 21 patients to be enrolled and treated with the RP2D who had at least one imaging assessment. This study is completed and registered with the University Hospital Medical Information Network, number UMIN000012883.FindingsBetween Feb 25, 2014, and July 23, 2014, we enrolled 25 patients with metastatic colorectal cancer: six patients in phase 1 and 19 patients in phase 2. The six patients who received TAS-102 at level 1 experienced no dose-limiting toxicities and this was deemed the RP2D. Nine of 21 patients who received the RP2D did not have a centrally assessed progression event; 16-week progression-free survival was 42·9% (80% CI 27·8–59·0). The most common grade 3 or worse adverse events as assessed in all 25 patients were neutropenia (18 [72%] patients), leucopenia (11 [44%]), anaemia (four [16%]), febrile neutropenia (four [16%]), and thrombocytopenia (three [12%]). Treatment-related serious adverse events were reported in three (12%) patients. No treatment-related deaths occurred.InterpretationTAS-102 plus bevacizumab has promising activity with manageable safety, suggesting that this combination might become a potential treatment option for patients with metastatic colorectal cancer in a refractory setting.FundingTaiho Pharmaceutical.《壹篇》(与桓兴医讯同歩)系关键朝向医护人员的服务性【微信号码:yaodaoyaofang】,不因盈利为目地,不开展一切有偿服务资询和服务项目,不销售一切商品,与ASCO、CSCO等全部技术专业学好和组织并没有任何的关联和联络,都不意味着一切官方网学好发音。文章照片均来源于互联网,不做商业行为,若有著作权异议请与《壹篇》联络。不断关注点赞——【手机微信:india2080】、称赞和分享——【手机微信:india2080】是一种心态和适用。
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