盘点不可错过的2016上半年药品受理信息

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2021年11月26日10:29:01盘点不可错过的2016上半年药品受理信息已关闭评论

盘点不可错过的2016上半年药品受理信息 。
阿普斯特:阿普斯特直邮。时光荏苒,转眼2016年已过半,这半年的制药圈用3个词形容:洗牌,萧条和尝试。各种政策的落地与实施,各种核查和检查,使得制药圈即将面临重新洗牌,使得整个药物的申报与面市都很萧条,同样也使得各个企业进行各种尝试,看能否走出一条适合自己的新路。根据咸达数据V3.2,2016年7月4日统计(只有受理号无药物名称的不计),结果2016年共受理67个生产申请(受理号检索词为___S16),266个临床申请(受理号检索词为___L16),429个补充申请(受理号检索词为___B16),52个再注册申请(受理号检索词为___Z16)以及87个复审(受理号检索词为___R16),以下按类别详细分析:申报生产67个生产申请中绝大多数为化药,占61个,此外还有3个治疗用生物制品,1个预先防范用生物制品,1个体外诊疗断定试剂和1个药用辅料。对于61个化药,进口产品居多,中国企业申报较少,申报的主要治疗领域如下(不含9个原料药):上图能够看出,申报面市的大户还是抗癌药物啊,详细的化药如下,红色标记的是未在中国面市的:以上表能够看出,又将有一大波国外进口药品品能够在中国购买到了。此外,3个治疗用生物制品为1个品种即罗氏的托珠单抗注射液,本品已于2013年在中国面市,用于治疗类风湿关节炎。临床申请2016上半年共受理了266个临床申请,各类别药物如下:以上能够看出,最主要的还是化药,然而生物制品也不在少数,中药就少的可怜了,貌似中药已经到了谷底,不知是否会反弹。对于化药来说,1.1类是热门,而此前火热的3.1类和6类像霜打的茄子,再无还手之力。创新药,像是一个标志,把这个行业带向一个新的方向。对于3.1类的临床申请,主要有以下药物:帕布昔利布胶囊、阿普斯特片、琥珀酸曲格列汀片、硫酸沃拉帕沙片、氢溴酸沃替西汀片、托格列净片、氯维地平脂肪乳注射液、注射用阿尼芬净、注射用贝林司他、注射用卡非佐米。也没啥好说的了,有些品种目前已经获得批准临床啦。下面说说生物制品,随着各种生物技术的发展,生物制品也发展迅速,对于一些癌病和免疫性疾病,生物制品已经成为主力军。2016上半年共有67个生物制品受理,其中62个都是治疗用,而1类、2类和进口占绝大部分:VEGF、HER2、PD-L1/PD-1等这些热门靶点均有申报,根据前段时间公布的药物销售额TOP100,以后可能就是生物制品的天下了。现如今生物制品还是以 注射为主,使用不是很方便,尽管有些预充式,但依旧不如口服来的容易,【微信顾问:yaodaoyaofang】了解详情 希望以后生物制品能够在剂型上有所创新,让患病者更方便给药。对于进口生物制品,在这里不详细写啦,有兴趣的朋友能够在咸达数据【微信号:yaodaoyaofang】【微信号:yaodaoyaofang】主页回复201601-201605依次获取咸达药讯,里面内容更详细。补充申请不加详述,对于复审,也着实不少,不知道大家怎么想的。挑几个说下吧:比如湖南方盛的利伐沙班片;江西施美的坎地沙坦酯氨氯地平片以及缬沙坦氨氯地平片;军科院的磷酸奥司他韦口崩片;北京双鹭的缬沙坦烟酸氨氯地平片和盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素钠片等等,都是些好品种啊。最后,借用狄更斯的一句话,这是最好的时代,这是最坏的时代;这是光明的季节,这是黑暗的季节;这是希望之春,这是失望之冬。机遇,永远是留给有准备的人。银屑病特效药阿普斯特 药道全球,助力生命。印度全球直邮药房:阿普斯特印度版和正版。

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