实验征募|克唑替尼耐药性的末期ALK呈阳性非小细胞肺癌II期病人

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2021年11月26日09:50:58实验征募|克唑替尼耐药性的末期ALK呈阳性非小细胞肺癌II期病人已关闭评论

实验征募|克唑替尼耐药性的末期ALK呈阳性非小细胞肺癌II期病人 。
摘 要:克唑替尼缅甸。选题背景:在我国晚中后期癌症ALK 呈阳性病发几率占NSCLC约占3~8%,新患病样本数约2~5万例/年。2022年我国克唑替尼应用药总数500~1500人,90%之上的 ALK 呈阳性病患者未可以用上靶向治疗药物;克唑替尼医治后承受药品的病人,我国尚很难买到同靶标的药品开展医治。赛林泰产品研发了高效率微毒的二代ALK缓聚剂CT-707:我国第一个由我们中国人自主研发的对于克唑替尼承受药品的ALK缓聚剂我国十二五“重特大药物研制”高新科技重点重点课题研究防癌1.1类药物CT-707 为基酶的ALK/FAK/Pyk2/IGF-1R缓聚剂关键目地:点评CT-707医治克唑替尼承受药品的晚中后期ALK呈阳性NSCLC病患者的治疗效果(单独影象和学者各自评定的ORR、DCR、DOR、PFS、OS)主次目地:点评CT-707医治承受药品病患者的安全性特点(欠佳(过虑词)),进一步点评CT-707在病患者身体的药品曝露(PK谷浓度值剖析),探究性微生物标识物科学研究关键当选规范年纪为18~75岁(含18和75岁)男孩和女孩不限;ECOG PS得分为 0-2分预估存活時间不少于12周;依据RECIST v1.1(实体肿瘤),试验者最少存有一个以往没经部分医治的可精确测量疾病[不接纳仅骨转移的情况蔓延或仅神经中枢系统软件(CNS)迁移蔓延做为可精确测量疾病];病理学或细胞学诊断的部分晚中后期或迁移扩散性ALK呈阳性NSCLC[接纳以往的ALK呈阳性汇报(查验方式 包含:FISH、Ventana IHC及RT-PCR)];以往接纳克唑替尼不断医治后发生病症进度或毒副作用无法承受;初次给药前4个星期内无肺癌脑转移蔓延,或无症状且不用临床医学干涉的肺癌脑转移蔓延病患者,或医治后平稳超出4周的肺癌脑转移蔓延病患者;人体器官作用达到实验规定(详细实验方式 )的试验者;以往一切与防癌医治有关的毒副作用务必早已修复至≤1 级(掉发以外)关键清除规范以往应用过克唑替尼之外的别的ALK缓聚剂;以往细胞毒有机化学治疗法超出2线;初次给药前3个月内有下列情形者:心肌梗塞、中重度/不沉稳型心梗、冠脉/颈静脉主动脉旁通移殖、充血性慢性心衰、脑颅损伤意外,包含暂时性脑栓塞发病;挑选时ECG发觉QTc间期(Fridericia formula纠正后,即QTcF)提升,男士> 450 msec,女士>470 msec;或心脏超声查验LVEF< 50%;必须用药治疗的心率失常或传输出现异常。注:药品可控性的心房纤颤/心房扑动病患者,及其起博器可控性的心率失常病患者可当选;≥3级的颈静脉神经系统病症(CTCAE5.0版);有一切活跃性本身免疫系统疾病或本身免疫疾病病历必须长时间应用激素类药物或别的免疫增强剂的病患者;初次给药前4个星期内接纳过根治术肿瘤放疗,或初次给药前2个星期内开展过姑息性肿瘤放疗,或初次给药前8个星期内接纳过放射性药物(锶、钐等)的病患者;初次给药前4个星期内接纳过全身防癌医治(靶向药物治疗以外),包含有机化学治疗法、免疫疗法、生物疗法(肿瘤疫苗、细胞因子、或操纵癌症的细胞生长因子)等的病患者;初次给药前2个星期内接纳过别的靶向药物治疗的病患者;接纳下列药品的医治而且无法在初次给药前最少7天宇在科学研究时间范围停用的病患者:已经知道是CYP3A的强诱导剂或强缓聚剂的药品(包含但不限于卡马西平片、苯巴比妥钠、苯妥英、利福牛奶布丁、利福平、利福喷汀、替拉那韦、利托那韦、圣约翰草和酮康唑等。详尽见本科学研究严禁的合拼应用药);初次给药前4个星期内发生一切必须系统化全身上下诊治的活跃性感柒的病患者;


有关科学研究药品 CT-707 药品介绍:CT-707:浅黄色混悬型颗粒物 规格型号:250 mg和300 mg/袋储存:常温下(10~30℃)密封性,遮光存储。派发:依据学者评定的治疗效果結果派发CT-707,在试验者每一次返院就医时按天派发。给药方式 :300mg BID、250mgBID,冲调服食作用机制: CT-707 根据竞争抑制效果原理抑止ALK蛋白激酶活力CT-707 对Crizotinib 承受药品突变体L1196M 有显著性的抑制效果CT-707 ALK 出现异常高表述的恶性肿瘤细胞的增殖有显著的抑制效果CT-707 对ALK 出现异常高表述的肿瘤干细胞信号转导方式具备抑制效果


有心参与这项科学研究的病患者,请联络:黄医生 【微信号码:yaodaoyaofang】:huangsiyuan123李医生 【微信号码:yaodaoyaofang】: limingjun61255樊医师 【微信号码:yaodaoyaofang】:huijie_fan高医生 【微信号码:yaodaoyaofang】:gaomingyisheng033陈医生 【微信号码:yaodaoyaofang】:w13939057220张医生 【微信号码:yaodaoyaofang】: zhanghx4681详细地址:郑州二七区基本建设东街1号,郑大第一附院(老分院),10号楼4层,脑外科二病房。【 来源于: 肺癌多专业专家会诊 】药道网给予近期的药物新闻资讯,聚集 印度的全世界海淘药店:克唑替尼的功效。

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