国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药获批上市

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2021年11月25日10:37:51国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药获批上市已关闭评论

国内首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药获批上市 。
鲁索替尼(JAKAVI)摘 要:鲁索替尼乳膏吧。公用于临床实验的中国首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药物“阿美替尼” 。 澎湃新闻记者 陈斯斯 图一款针对晚后期肺癌的国内产新药最新获得批准面市。4月17日下午,澎湃新闻(www.thepaper.cn)记者从上海市胸科医院获悉,这一药物是由医院肿瘤科主任陆舜教授领衔研究,是中国首个、世界第二的肺癌第三代EGFR靶向药物“阿美替尼” ,目前已经获得国家药物监督管理局批准面市。而此前,中国同类药物是3年前在中国获得批准的国外进口药品物“泰瑞莎”。“阿美替尼” 打破了晚后期肺癌治疗耐受药物后只能依赖一种国外进口药品的困境。今年68岁的李阿姨是一位晚后期肺癌患病者,2022年夏,她在服用了一年多的靶向药物物后,产生了耐受药物。在主诊医生肿瘤科主任医师简红的推荐下,她参加了陆舜领衔的“阿美替尼”临床实验。20个月之后,她体内的肿瘤不仅控制住了,还明显变小,从36mm减小到了13mm,周边淋巴结也都有明显变小。“我现如今感觉好多了,还能帮女儿做做家务,之前还有背痛,现如今都好了。”李阿姨说。服用“阿美替尼” 20个月后,患病者李阿姨体内的肿瘤不仅控制住了,还明显变小。 上海胸科医院 供图肺癌位列中国癌病发病概率、去世率第一位。陆舜称,中国每年新发肺癌70万,其中40万是晚后期肺癌患病者。从单纯的外科手术治疗、化学治疗到靶向治疗,再到近年来兴起的免疫治疗,肺癌诊疗方法日新月异,治疗效果持续提升。他表示,对有基因敏感突变的晚后期患病者而言,第一代的靶向治疗已成为标准选择。但这些患者在用药9-11个月后,会不同阶段地出现耐受药物反应,临床上,根据耐受药物后基因改变,选择新的治疗。但新的药物少、治疗难度大,成为国际性难题。针对晚后期肺癌患病者反复耐受药物后的治疗困境,陆舜团队进行了探索。2022年11月,他领衔团队启动了“阿美替尼”的国际多中心、开放性临床研究,包括来自海峡两岸多个中心参与。两年时间,在陆舜领衔下,这项临床研究取得显著进展,完成了从一期到三期的整个过程,并在2022年底迎接了国家(过滤词)的新药面市评估。陆舜对患病者李阿姨进行随访。 上海胸科医院供图该项研究显示,在对EGFR一代或二代药物产生耐受药物后的晚后期肺癌患病者,如果其基因检查中显示EGFRT790M有阳性突变,阿美替尼能带来非常良好的治疗效果。它的客观缓解率(ORR)达68.9%,疾病控制率(DCR)达93.4%,一半患者在用药时间段病情不会有进展。陆舜表示,与目前临床上使用的进口三代药物相比,阿美替尼的毒副反应更小,不良(过滤词)更少,在耐受药物性和安全特性上都有着优异的表现。此外,针对一代靶向药物对脑转移扩散疗效较差的问题,阿美替尼交出的答卷令人欣喜。研究证实,阿美替尼能突破血脑屏障,有效抑制脑部病灶,对脑转移扩散的非小细胞肺癌患病者的有效缓解率达61.5%。此项临床研究成果在2022年世界肺癌大会上进行了发表,得到国际同道热烈反响。最新的研究生存数据已被美国癌病大会录用,近期将发布。陆舜认为,国内产阿美替尼的临床研究对于中国新药研发具有里程碑的意义。它是全球第二个第三代EGFR-TKI靶向药物物,表现出高效和低毒的优势,具有非常广的受众。中国常见的EGFR突变的晚后期肺癌患病者,将不再面临绝境,有了增加生存时间、获得更好生活质量的希望。另外,阿美替尼的研究进程,打破了跨国技术一枝独秀的局面,中国本土的药物临床研发团队也走上了国际化的道路。对于这款国内产研发新药的价钱怎样,陆舜表示,未来这一药物将会积极加入国家医保谈判。作为中国第一家成立的心胸专科三甲医院,也是中国最早开展肺癌规范化治疗的医疗单位之一,上海市胸科医院表示,将同步国际最新前沿进展,潜心钻研胸部肿瘤研究,聚焦肺癌靶向药物物、免疫药物的研发,为推动国内产新药研发面市,打破西方发达国家垄断诸多药物技术的局面不断作出努力。上海市胸科医院党委书记郑宁表示,如今,肺癌诊疗已被赋予了新的意义,越来越多的晚后期肺癌患病者度过了生存的第5年、第10年甚至第15年,“我们的目标是把肺癌逐步变成一种慢性病,能通过各种治疗手段,使得患者病情得到稳定的控制,同时通过更多中国自主探索与新药研制,让越来越多的肿瘤患病者看到希望。相信肺癌实现‘慢病化’的日子就将到来。”药物科普:瑞士诺华NOVARTIS制药产鲁索替尼(JAKAVI)、芦可替尼、Ruxolitinib、鲁索替尼、芦可替尼、鲁可替尼、鲁索利替尼。印度全球直邮药房:ruxolitinib鲁索替尼。

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