被灵魂砍价,达格列净片是什么的「达格列净」火了,你知道它该怎么用吗?

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2021年11月24日10:33:37被灵魂砍价,达格列净片是什么的「达格列净」火了,你知道它该怎么用吗?已关闭评论

被灵魂砍价,达格列净片是什么的「达格列净」火了,你知道它该怎么用吗? 。
达格列净:达格列净疗程。被灵魂砍价,达格列净片是什么的「达格列净」火了,你知道它该怎么用吗?【微信号:yaodaoyaofang】:蒋娟 冀连梅​最近几天,我相信大家应该都被医保专家“灵魂砍价”的 「达格列净」刷屏了,这么生疏的药名,猝不及防就进入了大众视野。#清风计划##辟谣#
(砍价过程见视频链接:https://v.qq.com/x/page/k3027cv4i5o.html)很多朋友好奇,想知道这究竟是一款什么样的药。甚至连曾经的“负面消息”也被翻了出来。​我先直接了当回复一下这位朋友:FDA并没有把达格列净列入黑名单!【微信号:yaodaoyaofang】对话截图上所谓的“FDA黑名单”里说的事情,其实是去年FDA发布的一个使用药安全提示,提醒大家【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】达格列净所属药物类别的罕见严重不良反应------会阴部坏死性筋膜炎。这个不良反应危险在下面的【不良反应】项下细说。先说达格列净是啥药。

达格列净属于哪一类降糖药?

达格列净是一类全称叫做钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(英文药名简称“SGLT-2i”)的药物家族中的一种,是一类新型的口服降糖药。达格列净是全球首个面市的SGLT-2i,于2012年在欧洲率先面市。除了达格列净外,目前全球已经面市的SGLT-2i还有卡格列净、恩格列净、依格列净、鲁格列净,以及托格列净。其中,在中国我国内地面市的有3个,分别为:►达格列浄(商品名---安达唐)►卡格列净(商品名---怡可安)►恩格列净(商品名---欧唐静)此次,这仨药物都进入了国家医保目录。不过,除了达格列净的价钱公开以外,另外两款药物的价钱并没有公开,厂商有权要求保密。这类药物的降糖原理是让体内多余的葡萄糖通过肾脏排泄掉,从而达到降糖的目的。而且,此类药物单独使用时,也不增加低血糖的危险。另外,通过减少葡萄糖的吸收减少热量,还能起到减轻体重的作用。同时,在具有心血管高度危险危险的2型糖尿病患病者中应用SGLT2i恩格列净或卡格列净的临床研究结果显示,药物可显著减少主要心血管不良(过滤词)和肾脏(过滤词)复合终点发生发展的危险,也显著减少心衰患病者住院率。因此,此类药物目前受到中国外各大治疗指导的推荐,包括2017版《中国2型糖尿病防治指导》中也做了推荐。不过,SGLT-2i在其他心血管病低危糖尿患者群中是否具有同样的心肾保护作用,目前还没有相关临床研究数据,因此,它们尚不能撼动二甲双胍的糖尿病治疗“基石”地位。2022年美国临床内分泌医师学会(AACE)指导推荐截图 翻译by 邓昂

​SGLT-2i适用于哪些人?

对于成人2型糖尿病合并肥胖、高血压、高尿酸及心衰等心血管疾病、慢性肾脏病的患病者,SGLT-2i无疑是一个新的治疗选择。因此,当餐饮和运动不能使血糖得到满意控制或二甲双胍不能耐受时,这些患病者可单独使用SGLT-2i,也能够和其他口服降糖药物或胰岛素联合使用。这也是国家医保目录把它们限为二线使用药的原理。​值得注意的是,由于SGLT-2i主要经肾脏清除,这就需要肾脏有一定的功能。因此,在使用该类药物之前,需要先评估肾功能,根据肾小球滤过率(eGFR)的水平确认是否可用或者调整给药剂量。这也是此类药物都是处方药、需要在医生指导下使用的原理之一。怎样服用SGLT-2i?三个药物均为口用药。肾功能正常的情况下,推荐剂量如下:达格列净推荐起始剂量为 5 毫克,每天一次,晨服,餐前或餐后均可。根据病情,每天剂量可增加至 10 毫克。恩格列净推荐起始剂量是10 毫克,每天一次,晨服,餐前或餐后均可。根据病情,每天剂量可增加至 25 毫克。卡格列净推荐起始剂量为100 毫克,每天一次,当天第一餐前服用。根据病情,每天剂量可增加至 300毫克。

哪些患病者不适合使用SGLT-2i?

► 对该类药物有严重超敏反应病史的患病者禁用。► 重度肾损害、终末期肾脏病或透析患病者禁用。► 1型糖尿病患病者、糖尿病酮症酸中毒患病者► 重度肝损害患病者► 妊娠期和哺乳期女人► 18岁以下少儿

不良反应有哪一些?怎样避免?

1. 霉菌性阴道炎或龟头炎此类药物的常见不良反应。由于这类药物促进大量葡萄糖从尿液中排出,增加了泌尿生殖道局部的葡萄糖浓度,导致发生细菌和霉菌感染的机遇增加。临床研究数据显示,治疗后其生殖道感染的发生率为4.8%~5.7%,但多为轻到中度感染,常规抗感染治疗有效;女性较男性生殖道感染发生率稍高,最为常见的生殖道感染疾病在女性中为外阴阴道真菌感染、阴道念珠菌病和外阴阴道炎,在男性中为念珠菌性龟头炎和阴茎包皮炎。有感染疾病史的患病者,感染率上升,且发生感染后需要抗感染治疗;女性生殖道感染大部分发生在使用药的初始4个月内,而男性则在第1年内。但随着患病者血糖控制逐渐改善,感染发生的概率也相应会减少,这也是为何泌尿生殖系统感染大多发生在使用药的前一年内的原理。对策:建议使用前询问病史,半年内反重复发生泌尿生殖感染的患病者不推荐使用;在使用过程中,如果发生感染并需要抗感染治疗时建议暂停该类药物。感染治愈后,可继续使用。使用过程中,尤其是使用的第1个月,需要【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】患病者是否出现感染的病症和体征。如果患病者出现泌尿和生殖道感染的病症,应就医并作相关检查以明确有无感染。同时建议注意个人外阴部卫生,适量饮水,保持小便通畅,减少感染的发生。2. 脱水发生率低,与药物的作用机制有关。由于SGLT-2抑制剂会促进肾脏排出葡萄糖,葡萄糖排出的同时也带走了水分,具有一定的排尿脱水的效应,尤其是肾功能不全患病者、老年患病者、收缩压偏低者或正在服用髓袢利尿剂的患病者。其结果就是减少了血容量,也同时减少了血压。对策:使用药前评估患病者血容量状态。血容量减少的患病者,应在血容量得到纠正后再开始治疗,治疗时间段监控低血压体征和病症。3. 酮症酸中毒非常少见,病症不典型。诱因多为外科手术、过度运动、心肌梗死、极低碳水化合物摄入等应激(过滤词)、有些患病者联合使用胰岛素的患病者胰岛素减量过快。对策:建议在择期外科手术、剧烈体力活动,如马拉松比赛前24小时停用SGLT-2抑制剂,同时注意停药后的后续效应;避免停用胰岛素或过度减量;对于紧急外科手术或大的应激状态,需立即停用,采用其他合适降糖措施;用药时间段避免过多饮酒及极低碳水化合物餐饮。治疗时间段如患病者出现和酮症酸中毒相关的病症,如腹痛、恶心呕吐、乏力、呼吸困难等,需要考虑有无酮症酸中毒,并检查血酮体和动脉血酸碱度,以明确诊疗断定。4.下肢截肢危险卡格列净在临床研究中观察到下肢截肢危险上升。既往有截肢病史、外周血管病变和神经病变的受试者截肢危险最高。尚不明白这是否为SGLT-2抑制剂的类反应。对策:在开始服用该类药物前,应考虑到患病者既往截肢史、外周血管病变和神经病变,以及糖尿病性足部溃疡,不应用于有上述情况的患病者。建议用药的患病者常规预先防范性足部医学护理,注意用药时间段如果出现下肢部位的感染(包括骨髓炎)、下肢新发痛苦或触痛、疮或溃疡等病症应停用该类药物。5. 坏死性筋膜炎2022年8月29日,FDA 发出SGLT2 抑制剂与罕见严重的坏死性筋膜炎(也被称为 Fournier’s 坏疽)的发生有关。FDA建议,服用SLGT2抑制剂的患病者若出现生殖器压痛、发红或肿胀或生殖器到直肠的区域温度高于38℃,应立即就医。使用SGLT2抑制剂的患病者如果生殖器或会阴部出现触痛、红斑、肿胀病症且伴有发烧、不适、痛苦等,医务人员应评估患病者是否患有Fournier‘s坏疽。如果怀疑是Fournier’s坏疽,应立即开始使用广谱抗菌药,必要时进行外科清创。并停用使用SGLT2抑制剂,仔细监控患病者的血糖水平,换成其他降血糖药物。FDA 调查发现,从 2013 年 3 月至 2018 年 5 月,12 例糖尿病患病者在服用 SGLT2 类降糖药数月后出现 Fournier’s 坏疽。这些患病者均接受了住院外科手术治疗,其中 1 人甚至去世。调查者同时发现,在过去 30 多年中,总共仅有 6 例糖尿病患病者因服用其它降糖药物而出现 Fournier’s 坏疽。

鸣谢:在本文检索资料和审核稿件中,问药师团队内分泌专科药师蒋娟、纪立伟、邓昂、周彦菲提供了很大帮助,一并感谢!

​FDA 同时表示,会将这一警告添加到所有 SGLT2i类药物给医务人员看的处方信息中、以及给患病者看的使用药指导(Medication Guide)中。写到这里我想说,FDA通告药物不良反应属于日常监管常规手段,很多药都有类似的安全提示。世上无好药,任何药物在发挥治疗作用的同时,都可能发生不良反应。科学使用药的前提是认真评估危险和获益,该用时不要因噎废食,不该用时不要滥用。对添加了这一警示语的达格列净英文版使用药指导感兴趣的朋友,欢迎点击下面的“阅读原文”查看,我附在里面了。最后,我呼吁中国的药监部门也能借鉴FDA做法,要求药厂将一些可能出现罕见严重不良反应的新药都附上一份中文版的使用药指导(Medication Guide),在保障患病者不滥使用药的同时提高使用药过程中自我观察反应的安全意识,一旦出现异常反应,才能及时停药并就医。冀连梅个人简介《问药师》创始人畅销书:《冀连梅谈:中国人应该这样使用药》中国协和医科大学药学硕士。先后任职于北京国际SOS救援中心、美国新泽西沃尔玛连锁药房,北京和睦家医院等单位。擅长少儿、孕期、哺乳期使用药指导。Forxiga Dapagliflozin Tablets 達格列淨片 达格列净 10mg 糖尿病药。印度全球直邮药房:达格列净能降压吗。

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