非布司他降为二线,印度非布司他片80价格、新药降糖又降尿酸,,一文汇总7大药物资讯 | 医脉药,闻

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2021年11月23日10:34:50非布司他降为二线,印度非布司他片80价格、新药降糖又降尿酸,,一文汇总7大药物资讯 | 医脉药,闻已关闭评论

非布司他降为二线,印度非布司他片80价格、新药降糖又降尿酸,,一文汇总7大药物资讯 | 医脉药,闻 。
痛风药非布司他:印度产非布司他。医脉通【微&信:yaodaoyaofang】整理,未经授权禁止媒体转载,欢迎个人转发——【微信:india2080】至朋友圈。导读:

本期医脉“药”闻,【微信顾问:yaodaoyaofang】了解详情 整理了“ACR指导将印度非布司他降为二线使用药”、“卡格列净减少尿酸水平”、“SGLT-2i新成员,既降糖、减重又降压”、“FDA首次批准甲状腺眼病治疗使用药”、“二甲双胍与老年痴呆”等几方面内容,与大家分享。

一ACR指导(草案):印度非布司他降为二线使用药美国风湿病学会(ACR)最新指导的详细内容目前尚未对外公布。近期,The Lancet Rheumatology发表的一篇文章对草案的部分内容进行了描述,其中较为引人【关注我们请加微信:yaodaoyaofang 】的是:考虑到明确的心血管安全危险,ACR指导(草案)中将印度非布司他由一线使用药调整为二线使用药,使得新版ACR指导与欧洲抗风湿联盟(EULAR)2016版指导相一致。有关印度非布司他心血管危险,FDA曾发文警告:2022年2月21日,美国食品药物管理局(FDA)发布信息,警告抗痛风药印度非布司他可能增加患病者去世的危险,并要求限制印度非布司他的使用,仅用于使用别嘌醇治疗无效或发生严重不良反应的患病者。原理是FDA通过对一项安全特性临床实验结果的深入评估,认为使用印度非布司他与心脏相关去世以及全因去世的危险增加有关。二Lancet子刊:卡格列净可减少尿酸水平近期,于The Lancet Rheumatology发表的一项针对CANVAS项目数据(包括2项设计相似的随机、双盲、安慰剂对照试验——CANVAS和CANVAS Renal)的事后分析结果显示,降糖药物卡格列净可减少血尿酸水平,减少痛风发作危险。CANVAS项目旨在评估卡格列净(100毫克或300毫克,每天)与安慰剂相比,2型糖尿病(T2DM)患病者的心、肾安全特性。而此项事后分析旨在评估卡格列净对于痛风的影响,卡格列净治疗组入组5795名患病者,安慰剂组入组4347名患病者,平均随访时间为3.6年。总体来看,卡格列净组较安慰剂组血清尿酸盐水平平均减少23.3umol/L,百分比差值为6.7%(95%CI -7.3至-6.1)。此外,卡格列净组出现痛风发作或起始痛风治疗的危险减少了近一半,危险比为0.53(95%CI 0.40-0.71,P<0.0001)。亚组分析表明,血尿酸水平在下列各组患病者中的降幅更大:➤年龄≥65周岁患病者(-7.4% vs. -6.1%,P=0.019);➤女性(-9.1% vs. -5.4%,P<0.0001);➤肥胖(BMI≥30kg/m^2)患病者(-7.3% vs. -5.8%,P=0.017);➤糖尿病病史≤12年患病者(-7.7% vs. -5.7%,P=0.0010);➤HbA1c水平低于8%(-9.1% vs. -4.9%,P<0.0001);➤eGFR≥60mL/min/1.73m^2以上的患病者(-7.3% vs -4.0%,P<0.0001)。三艾格列净治疗效果在亚洲人群中得到印证SGLT-2i家族的新成员艾格列净(ertugliflozin),在我国目前处于面市审批阶段。Diabetes Obes Metab上发表的一篇研究,在东亚/东南亚人群中降糖、减重、降压疗效以及安全特性进行了评估。本研究是对多项VERTIS 3期临床研究的事后分析,参与者为来自韩国、马来西亚、菲律宾、泰国,以及中国香港地区和中国台湾地区的T2DM患病者。HbA1c水平:在第26周时,经安慰剂校正后,5毫克和15毫克艾格列净组的HbA1c较基线均显著减少,变化分别为:HbA1c -0.9%和-1.0%。与安慰剂(10.0%)相比,5毫克(45.3%)和15毫克(47.9%)艾格列净组在26周时更多人实现了HbA1c<7.0%。空腹血糖:第26周时,艾格列净令空腹血糖较基线显著下降,安慰剂组较基线水平不降反升。安慰剂校正后,5毫克和15毫克艾格列净组空腹血糖平均分别减少38.3毫克/dL(2.14mmol/L)和43.4毫克/dL(2.43mmol/L)。减重、降压:26周时,5毫克、15毫克艾格列净组的体重和收缩压出现显著下降,平均体重下降2.1kg和1.9kg;平均收缩压下降3.3mmHg和3.4mmHg。安全特性:本项研究的安全特性结果与之前公布数据基本一致。在总体不良反应、严重不良反应以及导致停药的不良反应方面,东亚/东南亚人群与其他地区人群并没有显著差异。4FDA批准Teprotumumab用于甲状腺眼病的治疗2022年12月13日,美国食品药物监督管理局(FDA)专家小组投票通过,建议批准Teprotumumab(静脉注射)用于活动性甲状腺眼病(TED)的治疗。Teprotumumab是一种胰岛素样生长因子1受体的靶向抑制剂,最初用于癌病的治疗。近年来,研究发现该药在改善眼球突出病症和临床活动性评分上有显著疗效。对于本次的投票批准,FDA咨询委员会主要考虑了两项设计相似的随机、双盲、安慰剂对照、平行研究的数据(TED01RV和OPTIC)。两项研究共计纳入了171名患病者,约90名参与者接受了Teprotumumab治疗,其余纳入安慰剂组进行对照。研究的主要终点为24周时,治疗组眼球的突出度减少≥2mm。治疗组中,有82%的比例达到了这一目标,而安慰剂组中这一比例仅为16%。高血糖、听力下降为可能出现的不良反应。五ADA/EASD共识更新:GLP-1RA和SGLT-2i地位提升 近期,根据2022年发表的几项重要的大型心血管试验结果,美国糖尿病学会(ADA)联合欧洲糖尿病研究协会(EASD)对2022年版《ADA/EASD共识声明:2型糖尿病患病者高血糖管理》进行了更新。一般建议(更新):对于高危险2型糖尿病(T2DM)患病者,可使用胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP-1RA)或钠-葡萄糖共转运体2抑制剂(SGLT-2i)治疗,以减少主要心血管不良(过滤词)(MACE)、心力衰竭住院(hHF)、心血管去世(过滤词)或改善慢性肾病(CKD)进程,且无需考虑患病者基线HbA1c水平以及个体化HbA1c目标。GLP-1RA使用建议(更新):对于未确诊心血管疾病(CVD)但存在特定高危险指征的T2DM患病者(年龄≥55岁,冠状动脉、颈动脉或下肢动脉狭窄>50%,左心室肥厚,eGFR<60ml/min/1.73m^2或伴有白蛋白尿),可考虑使用GLP-1RA。SGLT-2i使用建议(更新):推荐SGLT-2i用于伴有心力衰竭的T2DM患病者(特别是射血分数减少),以减少hHF、MACE和CV去世(过滤词);推荐SGLT-2i用于伴有CKD的T2DM患病者[eGFR 30至≤60ml/min/1.73m^2或尿白蛋白与肌酐比值(UACR)>30毫克/g,尤其是UACR>300毫克/g],以阻止CKD进展以及减少hHF、MACE和CV去世(过滤词)。六Lancet子刊:“真实世界研究”证实SGLT-2i肾脏获益近期,首个专门评估SGLT-2i肾脏结果的真实世界研究——CVD-REAL 3于The Lancet Diabetes and Endocrinology在线发表,填补了空白。研究人员利用了来自5个国家和地区(以色列、意大利、日本、英国和中国台湾地区)的数据,在真实世界中第一次评估了SGLT-2i对肾脏结局的影响。结果显示,与其他降糖药物相比,SGLT-2i与延缓eGFR的下降具有显著相关联性(差异为1.53ml/min/1.73m^2/y)。同时,SGLT-2i还能够显著减少eGFR(eGFR减少50%)和ESKD的复合终点(过滤词)达50%。更重要的是,这些这些参与者的基线平均eGFR为91ml/min/1.73m^2,而eGFR≤60ml/min/1.73m^2人数仅占8.3%,换句话说,这些结果是在以一级预先防范为主的人群样本中观察到的,说明SGLT-2i对于糖尿病肾病的预先防范能够带来显著好处。七JCEM:二甲双胍不会增加“老年痴呆”危险既往研究表明,T2DM与阿尔兹海默病(AD)危险增加相关。但二甲双胍与AD之间的关系,之前的研究报告了互相矛盾的结果。近期,一项发表于JCEM的研究对二者的关系进行了进一步评估。本项研究为巢式病例对照研究,纳入了2005年-2011年间被确诊为AD的9862名芬兰T2DM患病者(T2DM确诊在AD前至少3年),对照组匹配了19550名参与者。平均年龄约81岁,平均糖尿病病程约10年。研究结果表明,二甲双胍的使用(曾经使用)并不会增加AD危险(aOR=0.99,95%CI 0.94-1.05),相反,在某些亚组中还表现出了与AD危险减少的相关联性,如在使用二甲双胍≥10年的人群中,AD危险减少15%(aOR=0.85,95%CI 0.76-0.95)。参考资料:[1]Jing Wei Li,Sunil V Badve,Zien Zhou,et al.The effects of canagliflozin on gout in type 2 diabetes: a post-hoc analysis of the CANVAS Program.Lancet Rheum 2019 Dec. https://doi.org/10.1016/S2665-9913(19)30078-5[2]Jie Liu,Shrita Patel,Nilo B. Cater,et al. Efficacy and safety of ertugliflozin in East/Southeast Asian patients with type 2 diabetes mellitus[J]. Diabetes Obes Metab. 2019.DOI: 10.1111/dom.13931[3]https://www.medscape.com/viewarticle/922680#vp_1[4]Buse, J.B., Wexler, D.J., Tsapas, A. et al. Diabetologia (2019). https://doi.org/10.1007/s00125-019-05039-w[5] Hiddo J L Heerspink, Avraham Karasik, Marcus Thuresson,et al. Kidney outcomes associated with use of SGLT2 inhibitors in real-world clinical practice (CVD-REAL 3):a multinational observational cohort study[J].The Lancet Diabetes and Endocrinology.2020 Jan.https://doi.org/10.1016/S2213-8587(19)30384-5[6]The Lancet Rheumatology.Hitting the target in gout[J]. The Lancet Rheumatology.2020 Jan. https://doi.org/10.1016/S2665-9913(19)30131-6[7] Janet K Sluggett, Marjaana Koponen, J Simon Bell,et al. Metformin and risk of Alzheimer’s disease among community-dwelling people with diabetes: a national case-control study[J].JCEM.2019 Nov. https://doi.org/10.1210/clinem/dgz234印度太阳制药产降尿酸药蓝白瓶非布司他--印度全球直邮药房:印度产非布司他哪里买。

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