一致性评价进到结果期,这种国内明星药品生产企业几款仿药种类拟招标

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2021年11月22日10:25:22一致性评价进到结果期,这种国内明星药品生产企业几款仿药种类拟招标已关闭评论

一致性评价进到结果期,这种国内明星药品生产企业几款仿药种类拟招标 。
一致性评价进到结果期,这种国内明星药品生产企业几款仿药种类拟招标▎药业深圳龙华/报导
近日,我国生物医药最受【关心大家请加微信好友:yaodaoyaofang 】的莫过我国第二批药品采购。伴随着拟选中結果的公示公告,宣布名册预估将于今夜或1月21日宣布发布。依据我国国家医保局的通告,本次采购的药品种类从根据品质和治疗效果一致性评价的仿造药品相匹配的常用名药品中选择造成。自我国运行一致性评价工作中至今,制药企业陆续对已准许投入市场的仿造药品按与原研药品质和治疗效果一致的标准开展一致性评价工作中,现如今许多种类已经有好几家企业利用了一致性评价。
在本次拟招标名册中,大家看见我国许多大牌明星药业公司的许多商品入选。今日大家挑选了几个入选商品数量较多的企业,如江苏恒瑞医药、齐鲁制药、石药、科伦药业、正大天晴等,一起来看看他们有哪一些商品入选?这种商品也是什么医治行业呢?
江苏恒瑞医药
江苏恒瑞医药有4款商品变成 拟招标商品,各自为冰醋酸阿比特龙片、硫酸曲美他嗪缓释片、替吉奥胶囊、及其针剂多西紫杉醇(人体白蛋白融合型)拟招标此次采购。

冰醋酸阿比特龙片:阿比特龙是 CYP17A1的可选择性、不可逆甾类类缓聚剂,与泼尼松片或泼尼松龙共用,用以医治迁移扩散性阉割抑制作用前列腺肿瘤(mCRPC)、新诊治判断的相对高度风险迁移扩散性内分泌治疗敏感度前列腺肿瘤(mHSPC),包含未进行过内分泌治疗或接纳内分泌治疗最多不超过3个月。做为新作用机制的前列腺肿瘤医治药品,冰醋酸阿比特龙片具备防癌活力较强、副作用发病率较低的优点,临床医学使用普遍。(本次该种类拟招标企业也有正大天晴和江西山香医药。) 硫酸曲美他嗪缓释片:做为加上药品,用以对一线抗心梗医治操纵不佳或不能承受的沉稳型心梗成年人病患者的用药治疗。曲美他嗪根据调整心脏能量消耗,可合理改进心梗病患者心脏供血不足症状、明显事先预防心梗反复发。该商品耐受力好、安全性特点高、病患者依存性优良,已广泛运用于临床医学。(该种类拟中标的公司也有深圳市瀚宇医药和齐鲁制药。) 替吉奥胶囊:该药品不可以摘除的部分晚中后期或迁移扩散性胃癌。替吉奥胶囊最开始由日本董成鹏药品工业生产股份有限公司开发设计,于 1999 年在日本初次投入市场,用以晚中后期胃癌的一线医治,并且于于 2009 年在我国得到准许投入市场。依据 IMS 市场销售数据库查询表明,替吉奥胶囊 2018 年世界营业额约为 3.8 亿美金,我国约为 3.5 亿美金。(该种类拟招标企业也有齐鲁制药。)
针剂多西紫杉醇(人体白蛋白融合型):是一种抗微管可视人流药品,用以医治协同有机化学治疗法错误的迁移扩散性乳腺癌或輔助有机化学治疗法后6个月内反复发的乳腺癌。除非是有临床医学禁忌,以往有机化学治疗法中应包含一种蒽环类肿瘤药。针剂多西紫杉醇(人体白蛋白融合)由英国Abraxis BioScience开发设计,新根据2010年根据回收Abraxis将原研药Abraxane收益手下。2022年,百济神州根据与新基战略合作得到了Abraxane的中国地区独家代理代理权,Abraxane本次也列入购买范畴。(该种类拟招标企业也有石药集团欧意药业。)
华海药业

华海药业有2款商品拟招标,各自为风湿性心脏病医治药品安立生坦片,和老年性痴呆病治疗药品硫酸多奈哌齐片。

安立生坦片:关键适用于医治有Ⅱ级或Ⅲ级症状的风湿性心脏病病患者,用于改进活动水平和减缓临床医学恶变比较严重。安立生坦片的原研药由英国Myogen企业开发设计,于2007年6月在国外准许投入市场,2010年该商品在我国准许投入市场。华海药业的仿造药品种类安立生坦片按新4类准许生产制造,视作根据一致性评价。(该种类拟中标的公司也有江苏省豪森药业。) 硫酸多奈哌齐片:关键适用于轻微或轻中度老年性痴呆病症状痴呆症症状的医治,原研药由卫生材料产品研发,于1996年在国外投入市场。2011年6月华海药业得到FDA的药物简单申请办理准许。华海本次是以有机化学药品4类申请注册得到准许,2022年11月,华海药业的该仿造药品种类以有机化学药品4类申请注册得到准许,视作根据一致性评价。(该种类拟中标的公司也有重庆市植恩药业。)
科伦药业
科伦药业是本次入选种类数最多的一家企业,共5款商品拟招标,均为消肿抑菌类药。

阿莫西林胶囊胶襄:是一种半生成青霉素类广谱性β-内酰胺抗炎药,是最常用消炎药类型之一。(本次该种类拟中标的公司也有:海南省通用性三洋医药、华北地区一致性评价进到结果期,这种国内明星药品生产企业几款仿药种类拟招标制药业、山东省鲁抗医药、石药集团中诺医药及其浙江省金华市康恩贝。) 氟康唑片:氟康唑片是一种可根据竞争抑止细菌中麦角甾醇的生成进而抑止或消灭细菌的三唑类抗真菌药,对医治深层病菌感染尤其是白念珠菌及新型隐球菌有明显治疗效果。氟康唑片的原研药由辉瑞(Pfizer)产品研发。该药品具备抗真菌药谱广、肝毒副作用小、内服消化吸收好、溶出度高、机构遍布广等优质特点,临床医学使用普遍,被世卫组织(WHO)特定为医治全身病菌感染的优选药品。(本次该种类拟中标的公司也有扬子江药业集团公司和成都市倍特药业。) 福多司坦片:该种类归属于粘液融解剂,用以化痰,具有有效的抗氧化、协作生长激素增敏性和抗感染性,应用安全性,合适长期服用。该药品对多种多样呼吸系统疾病具备不错的粘液融解促排卵功效,特别是在在漫性阻塞性肺气肿肺疾病的治疗上,可减缓肺气肿病症进度。该种类为临床医学一线医治性应用药,2022年被列入我国国家医保目录。(本次该种类拟中标的公司也有宜昌东阳光长江药业和江苏省正大丰市海制药业。) 甲硝唑:奥硝挫是全世界投入市场的第一个氟苯咪唑类抗菌素,普遍适用于各种各样厌氧菌感染、阿米巴病、阴道霉菌病等临床医学常用的传染性疾病的治疗。该药品已加入我国国家医保目录和2022年我国基药目录。2022年,科伦药业甲硝唑在我国第一家根据仿造药品一致性评价。(本次该种类拟中标的公司也有远大医药。) 硫酸克林霉素胶襄:属病菌蛋白质生成缓聚剂林可氟苯抗炎药,具备抗绿脓杆菌和抗革兰氏阳性菌的多重功效,抑菌活力强,临床医学广泛运用于下呼吸道、肌肤、皮下组织、妇产科医生及腹部等感柒。硫酸克林霉素胶襄已进到国家医保目录和2022年我国基药目录。2022年12月,科伦药业的硫酸克林霉素胶襄根据仿造药品一致性评价。(本次该种类拟中标的公司也有至宝制药业、人福药业及重庆市药友制药。)
齐鲁制药
齐鲁制药此次有4种药品入选,各自为阿德福韦酯片、硫酸曲美他嗪缓释片、琥珀酸索利那新片和替吉奥胶囊。

阿德福韦酯片的原研药企业为吉利德,是一种内服抗病毒的药,临床医学主要是适用于医治有乙肝病毒感染主题活动拷贝直接证据并伴随血清蛋白碳水化合物迁移蔓延酶持续增长或肝部病理学主题活动占位性病变的肝脏功能偿还的成人漫性乙肝病患者。据IMS数据信息表明,2022年阿德福韦酯我国销售总额约五亿元。(福建省广生堂的阿德福韦酯片也在拟选定名册之列) 硫酸曲美他嗪是第一个3-酮酰辅酶A硫解酶(3-KAT)缓聚剂类新陈代谢中药制剂,原研药生产商是法国的施维雅制药厂。曲美他嗪临床医学适用一线抗心梗治疗方法操纵或不能承受的沉稳型心梗。米内网统计数据表明,2022年我国公办医院终端设备硫酸曲美他嗪销售总额为16.99亿元。(江苏恒瑞医药和深圳市翰宇药业的硫酸曲美他嗪缓释片也在拟选定名册之列) 琥珀酸索利那新片是安斯泰来开发设计的一款新式可选择性M3受体拮抗剂,是医治膀光过多运动症的一线应用药。IMS数据信息表明,琥珀酸索利那新片2022年我国销售总额为583.42万美金。(四川国为制药业、海正药业琥珀酸索利那新片也在拟选中名一致性评价进到结果期,这种国内明星药品生产企业几款仿药种类拟招标单之列) 替吉奥胶囊原研药企业为日本董成鹏药品工业生产株式。该药是由替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西钾三种成份组合而成的棘籽抗抗癌药物,归属于新式氟脲嘧啶类化合物,用以医治无法摘除的部分晚中后期或迁移扩散性胃癌。2022年,替吉奥胶囊的中国销售总额为28亿人民币。(江苏恒瑞医药的替吉奥胶囊也在拟选定名册之列)
正大天晴 正大天晴此次有2款药品入选,各自为冰醋酸阿比特龙片、奥美沙坦酯片:

冰醋酸阿比特龙是前列腺肿瘤药品,原研药生产商为强生公司。该商品是一种雄性激素微生物生成缓聚剂,根据抑止CYP17活力,做到防癌功效。据2022年关键省份三甲医院样版数据信息,阿比特龙我国销售总额为3.2五亿元。(成都市盛迪药业、江西山香医药冰醋酸阿比特龙片也在拟选定名册之列) 奥美沙坦酯原研药公司为日本第一三共株式。该商品是新一代的血管紧张素2Ⅱ蛋白激酶缓聚剂,在我国已被列入血压高一线医治药品,并在2022年被列入我国国家医保目录。据米内网数据信息,2022年我国公办医院终端设备奥美沙坦酯销售总额为4.7亿人民币。(广东省东莞市阳之康药业、信立泰药业、北京市福元药业奥美沙坦酯片也在拟选定名册之列)
石药集团 石药集团此次有三种药品被列入带量采购范畴,各自为阿莫西林胶囊胶襄、阿奇霉素片和针剂多西紫杉醇(人体白蛋白融合型):

阿莫西林胶囊属半生成青霉素类抗菌素,关键适用于医治细菌感染,是当前运用较普遍的口服抗生素之一。石药集团0.5g、0.25g的阿莫西林胶囊胶襄均已根据一致性评价的,此次仅0.25g规格型号的商品入选。(海南省通用性三洋医药、华北制药厂、山东省鲁抗医药、湖南省科伦制药业、浙江省金华市康恩贝阿莫西林胶囊胶襄也在拟选定名册之列) 罗红霉素为大环内酯抗生素药,关键适用于医治多种多样细菌感染,包含急性支气管炎、肺部感染等。石药集团罗红霉素于2022年根据一致性评价,是我国该种类第一家根据一致性评价的商品。(浙江省华润三九众益制药业阿奇霉素片,北京市四环制药和苏州市二叶制药业罗红霉素胶襄也在拟选定名册之列) 针剂多西紫杉醇(人体白蛋白融合型),用以医治协同有机化学治疗法错误的迁移扩散性乳腺癌或輔助有机化学治疗法后6个月内反复发的乳腺癌。(新基的原研药种类和江苏恒瑞医药的种类也在拟选定名册之列)
题图来源于:Pixabay。

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