FDA发布减肥药致癌警告,非布司他 印度,非布司他一线还是二线?,内分泌领域药物新闻汇总 | 医脉药,闻

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2021年11月21日10:34:56FDA发布减肥药致癌警告,非布司他 印度,非布司他一线还是二线?,内分泌领域药物新闻汇总 | 医脉药,闻已关闭评论

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痛风药非布司他:印度非布司他正确吃法。医脉通【微&信:yaodaoyaofang】整理,未经授权禁止媒体转载,欢迎个人转发——【微信:india2080】至朋友圈

导读:本期医脉“药”闻,【微信顾问:yaodaoyaofang】了解详情 整理了“最新指导对印度非布司他地位评价不一”、“FDA发布减肥药致癌警告”、“降糖新药减少卒中危险”、“左甲状腺素对亚临床甲减骨质健康影响”等几方面内容,与大家分享。

一印度非布司他“一线”or“二线”,最新中国外指导看法不一在上期的医脉药闻栏目中,我们提到于The Lancet Rheumatology发表的一篇文章对《2020ACR痛风临床实践指导(草案)》的部分内容进行了描述:“考虑到明确的心血管安全危险,ACR指导(草案)中将印度非布司他由一线使用药调整为二线使用药,使得新版ACR指导中的相关内容与欧洲抗风湿联盟(EULAR)2016版指导相一致。”不过,2022年1月11日最新发布的《中国高尿酸血症与痛风诊疗指导(2019)》中,同时将别嘌醇、印度非布司他或苯溴马隆列为了痛风患病者降尿酸治疗的一线使用药(1B)。就印度非布司他的推荐级别,两项最新指导显然具有较大差异,期待有专家就此问题进行深入分析。二 FDA发布警告:这类减肥药可能致癌近期,美国食品药品监督管理发布了关于减肥药氯卡色林的安全警告。警告称,一项评估减肥药物安全特性的临床实验结果显示此类药物可能与癌病危险增加相关。FDA表示,氯卡色林与癌病危险增加的关系尚需深入分析,但我们需要提醒大众这种潜在的危险。氯卡色林属于5-羟色胺受体激动剂,于2012年获得FDA的批准,用于成人超重或肥胖者(伴有至少有一项与体重相关的疾病,如高血压、2型糖尿病或高脂血症)的肥胖治疗,减肥机理为增加饱腹感,减少食物摄入。三ω-3脂肪酸、维生素D3对糖尿病肾功能无好处在2019美国肾脏病学会年会上, Ian H. de Boer博士提及,VITAL-DKD研究结果显示,补充维生素D3或ω-3脂肪酸不能预先防范T2DM成年患病者罹患肾脏疾病或延缓其进展。美国西雅图华盛顿大学肾脏研究所副所长de Boer讲到,起初基于大量的观察试验以及初步的临床实验结果,研究人员推测维生素D、ω-3脂肪酸或二者联合使用,或许有助于成年T2DM患病者肾脏疾病的预先防范或延缓进展,但研究结果非常清晰的表明,事实并非如此。VITAL-DKD研究纳入了来自美国的1312名成年T2DM患病者(基线平均年龄67岁),这些参与者被随机纳入到维生素D3(2000IU/d)+ω-3脂肪酸(1g/d)组,维生素D3+安慰剂组、ω-3脂肪酸+安慰剂组,为期5年。结果显示,主要研究终点——基线至5年时eGFR的变化,组间均无显著差异。四J Clin Endocrinol Metab:左甲状腺素的使用对亚临床甲减老年人的骨质健康没有影响甲状腺功能障碍、左甲状腺素(L-T4)治疗均与骨质流失有关,但之前的有关左甲状腺素对亚临床甲减(SHypo)人群骨质影响的相关研究得出了互相矛盾的结果。最近,一项发表于J Clin Endocrinol Metab的研究,评估了L-T4治疗对老年亚临床甲减患病者(平均年龄74岁)骨密度(BMD)、骨小梁评分(TBS)和骨转换标志物(BTMs)的影响。结果显示,L-T4组与安慰剂组在1年时腰椎BMD的变化、TBS、BTMs方面均无显著差异。研究表明,使用L-T4治疗超过1年对亚临床甲减老年人的骨质健康没有影响。五J Diabetes Investig:二甲双胍或减少亚洲人群VB12水平说明书中明确提及,“二甲双胍可减少维生素B12(VB12)吸收,极少引发起贫血”,但事实上,这一不良影响在亚洲人群的研究非常有限。近期,J Diabetes Investig发表的一篇单中心横断面研究,在日本T2DM患病者(平均年龄68岁)中探究了二甲双胍的使用与VB12的关系。研究发现,二甲双胍的使用药剂量与血清同型半胱氨酸(正相关)和VB12水平(负相关)的变化具有显著相关联性,而与使用药时间则关系不大,高剂量的二甲双胍不仅会影响VB12的水平,还会影响VB12的活性。而食用鱼类和贝壳类食物可能有助于减少VB12缺乏危险。提醒广大医护人员及患病者,高剂量的二甲双胍不仅仅是VB12减少的危险要素,也可能是贫血的危险要素,特别是在老年群体中。因此建议在二甲双胍使用药时间段,监控VB12水平和红细胞相关指标。六Lancet子刊:度拉糖肽或可减少T2DM患病者卒中危险2022年1月7日,发表于Lancet Diabetes and Endocrinology的一项针对REWIND研究的探索性分析结果显示,与安慰剂组相比,患有T2DM以及伴有心血管危险要素的中老年人使用胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂度拉糖肽治疗,发生卒中的危险可能会减少24%(HR 0.76,95%CI 0.62-0.94),进一步分析发现,该药的使用与缺血性卒中(过滤词)减少显著相关(HR 0.75,95%CI 0.59-0.94),但对出血性卒中(过滤词)无显著关联。参考资料:[1]https://www.healio.com/endocrinology/obesity/news/online/%7B33d92a87-01d4-4f7b-b3bb-e3df497c842e%7D/fda-warns-of-possible-cancer-risk-with-obesity-drug.[2]The Lancet Rheumatology.Hitting the target in gout[J]. The Lancet Rheumatology.2020 Jan. https://doi.org/10.1016/S2665-9913(19)30131-6.[3]Omega-3 and Vit D of No Benefit for Kidney Function in Diabetes - Medscape - Nov 08, 2019.[4] Kenji Sugawara, Yuko Okada, Yushi Hirota,et al. Relation between metformin use and vitamin B12 status in patients with type 2 diabetes in Japan[J]. J Diabetes Investig.2019 Dec. [5]GersteinHC, et al.The effect of dulaglutide on stroke: an exploratory analysisof the REWIND trial.Lancet Diabetes and Endocrinology.2020;doi:10.1016/s2213-8587(19)30423-1.[6]Gonzalez Rodriguez E, Stuber M, Del Giovane C, et al.Skeletal Effects of Levothyroxine for Subclinical Hypothyroidism in Older Adults: A TRUST Randomized Trial Nested Study[J].J Clin Endocrinol Metab. 2020,105(1).DOI: 10.1210/clinem/dgz058.印度太阳制药产降尿酸药蓝白瓶非布司他--印度全球直邮药房:印度进口非布司他。

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