广谱抗癌新药拉罗替尼,拉罗替尼多少钱一个月能治疗儿童癌症么?

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2021年10月24日10:40:12广谱抗癌新药拉罗替尼,拉罗替尼多少钱一个月能治疗儿童癌症么?已关闭评论

广谱抗癌新药拉罗替尼,拉罗替尼多少钱一个月能治疗儿童癌症么? 。
拉罗替尼广谱靶向药:拉罗替尼怎么买。广谱抗癌新药拉罗替尼,拉罗替尼多少钱一个月能治疗儿童癌症么?【微信号:yaodaoyaofang】 | (排名不分先后)Ethan,马什菲尔德诊所儿科住院医师;周叶斌,AbbVie 研发人员;霍子荷,瑞士巴塞尔少儿医院肿瘤病理博士在读 01炒得那么火热的广谱恶性肿瘤药究竟叫什么?最近报道的热门“广谱恶性肿瘤药”是由一家叫Loxo Oncology的生物制药公司研制,与拜耳制药一起开发、推广的针对NTRK融合基因的小分子恶性肿瘤药。Vitrakvi(拉罗替尼,Larotrectinib)获得FDA批准面市
照片来源:FDA网站在各大新闻中,这个新药有好几个名称:Loxo-101、Larotrectinib、Vitrakvi,还有中文名拉罗替尼。它究竟该叫什么呢?Loxo-101是临床实验阶段时这个药的代号。这样的代号是制药公司自己为未面市的研发产品取的,面市之前一般都会用这个代号(比如未面市前的临床实验)。拉罗替尼(Larotrectinib)是药物分子的名称。每个药都会有起到治疗作用的分子(能够是小分子化合物,也能够是抗体),这个分子就会有自己的名称。Loxo-101中起治疗作用的分子就叫Larotrectinib,翻译过来就是拉罗替尼。这里给大家介绍一个常见药物分子的命名规律,拉罗替尼(Larotrectinib)英文里最后的nib代表了它是小分子的激酶抑制剂,很多药物的名称最后是nib,比如《(过滤词)》中的好药格列卫,药物分子名就是伊马替尼(Imatinib)。而Vitrakvi则是Loxo与拜耳为这个新药选择的商品名。药物面市后会以商品名流通,也就是我们一般在药物外包装上看到的名称,商品名的启用和药物通过审批是同步的。在药物面市后,研发时期的代号就停止使用了,所以说以后这个药一般就会以Vitrakvi(拉罗替尼,Larotrectinib)的形式出现,既包括了商品名也表明了成分。最后总结一下,这个批准的恶性肿瘤药原来有个代号叫Loxo-101,现如今面市的商品名叫Vitrakvi,最后起治疗作用的化学分子是拉罗替尼(Larotrectinib)。在中国,一般我们就把这种药叫做拉罗替尼。
02 拉罗替尼是怎么发挥作用的呢? 既然拉罗替尼是针对NTRK基因融合的药物,那么,究竟什么是NTRK呢?首先我们来看一下神经营养因子(NT)。神经营养因子是一种对于神经细胞的存活、生长、发育都很重要的蛋白质。但是,要想发挥这些重要的作用,神经营养因子首先要和神经细胞表面的另一种蛋白质结合。按照目前已知的信息,这种蛋白质包括两种类别,其中一种叫酪氨酸受体激酶(TRK),它和神经营养因子结合的力度很强,因此对我们非常重要。酪氨酸受体激酶对应的基因叫做NTRK基因,它包括NTRK1、NTRK2、NTRK3基因。一般来说,NTRK基因的活性在细胞内是被精密调控的。但是NTRK融合基因在细胞内就会不受控制,因此会促进肿瘤的发展。在1982年,科学家们首次在结肠癌中发现了NTRK1的融合基因,即NTRK1基因和另外一个基因融合在了一起,成了一个基因。科学家们发现,这个NTRK1融合基因的存在能够增加细胞癌变的概率。此外,临床前试验以及临床实验的实验数据都表明,在有NTRK融合的肿瘤组织中, NTRK的抑制剂能够有效地抑制肿瘤的发展。
照片来源:Unsplash
03拉罗替尼是多广谱的恶性肿瘤药?先澄清一下很多人对于“广谱”的误解。一说“广谱”,大家就觉得可能是这个药什么癌病都能治,其实是不准确的。传统的癌病分类别是根据肿瘤的发生位置来分的,比如在肺部就是肺癌,在血细胞就是各种白血病。以前的恶性肿瘤药一般也是根据这种分类别进行研发,所以就有了这个药是治肺癌的,那个药是治乳腺癌的。
拉罗替尼的批准是针对有NTRK基因融合的肿瘤。这些肿瘤可能发生在人体的任何位置,如果按癌病传统的分类别来看,就会覆盖到多种癌病,所以才有了“广谱”的说法。但是,NTRK基因融合在所有肿瘤中的发生率有多高呢?其实NTRK基因融合是一个相对罕见的靶点,符合标准的人群大概不到所有癌病患病者的1%。换个角度想,如果我们完全用肿瘤的分子标记来分类别癌病,那么拉罗替尼就成了一个单一分子标记的药物,一点也不“广谱”了。
NTRK1融合突变在多种类别的成人和少儿肿瘤中的突变率
04拉罗替尼对少儿肿瘤有用吗?有。在一项包括婴儿纤维肉瘤、软组织肉瘤、乳头状甲状腺癌在内的24例少儿肿瘤患病者的一期临床实验中,使用了拉罗替尼之后,有NTRK基广谱抗癌新药拉罗替尼,拉罗替尼多少钱一个月能治疗儿童癌症么?因融合的肿瘤患病者客观缓解率达到了93%。这就是说,其中有93%的患病者在使用药后肿瘤变小到了一定阶段,并保持了一定的时间。这里值得一提的是婴儿型纤维肉瘤。这是一种生长很快的软组织肉瘤,大部分在1岁前发病,传统治疗中有部分少儿因为肿瘤太大、无法有效切除就需要截肢。1998年,科学家就发现了一种NTRK基因融合突变(ETV6-NTRK3)和这种肿瘤的发生密切相关。在上述的这项临床实验中,其中就有两位婴幼儿因为肿瘤变小而获得了保全肢体的机遇,生存质量没有因此受到影响。 05怎样检查NTRK融合突变呢?既然拉罗替尼只对有NTRK基因融合的肿瘤有作用,那么我们怎么知道患病者是否能使用这个药物呢?现如今,很多技术手段都能够成功地检查出NTRK基因融合了。比如,FISH(原位荧光探针杂交)和PCR(聚合链式反应)。这两种方法检查速度快,价钱也相对便宜,但是每次只能检查一种NTRK基因融合。对于那些重复发性的并且NTRK基因融合频率高的肿瘤,NGS(二代测序技术)则是更好的选择。临床上常用的检验手段——免疫组化(IHC)也能够用来检查TRK基因在肿瘤组织中的表达情况,进而作为NTRK基因融合可能存在的指标。如果患病者有需要,能够直接咨询主治医生是否有合适的公司在开展相关的业务。
06 目前有哪一些医院、哪些肿瘤在使用拉罗替尼这种药物?目前能够查证的拉罗替尼正在进行的两个临床实验:1. A PediatricMATCH Treatment Trial :49家医疗机构参与的国际多中心2期临床实验,研究拉罗替尼在多种少儿实体肿瘤、非霍奇金淋巴瘤和组织细胞增生疾病中的有效性。(常见组织细胞增生疾病一般包括朗格汉斯细胞组织细胞增生症,海澜组织细胞增生症等。)2. SCOUT trial:美国112家医疗机构参与的多中心1/2期临床实验。研究拉罗替尼在进展期少儿实体肿瘤和原发性中枢神经系统肿瘤中的作用和安全特性。(常见原发性中枢神经系统肿瘤一般有胶质瘤、脑膜瘤、髓母细胞瘤等。) 【微信号:yaodaoyaofang】有话说:拉罗替尼是癌病药物研发与治疗的一个突破没错,但大家千万别以为这个是找到消灭癌病的好药了。虽然我们还不知道实际应用中详细哪些肿瘤更有可能获益于拉罗替尼,但我们能够对多种实体和血液肿瘤进行检查,从而为发现这种突变的肿瘤患病者提供更好的治疗机遇。相信大家通过这篇文章对拉罗替尼已经有了初步的了解,但是这个药为何这么火,它究竟有多牛呢,请戳今日推送第二条!


参考文献:1. Cocco E, Scaltriti M, andDrilon A. NTRK fusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15(12):731-47.2. DuBois SG, Laetsch TW, Federman N, TurpinBK, Albert CM, Nagasubramanian R, et al. The use of neoadjuvant larotrectinibin the management of children with locally advanced TRK fusion sarcomas. Cancer. 2018;124(21):4241-7.3. Knezevich SR, McFadden DE, Tao W, Lim JF,and Sorensen PH. A novel ETV6-NTRK3 gene fusion in congenital fibrosarcoma. Nat Genet. 1998;18(2):184-7.4. Laetsch TW, DuBois SG, Mascarenhas L, TurpinB, Federman N, Albert CM, et al. Larotrectinib for paediatric solid tumoursharbouring NTRK gene fusions: phase 1 results from a multicentre, open-label,phase 1/2 study. Lancet Oncol.2018;19(5):705-14.5. Moreno L. An active drug for TRK-positivepaediatric solid tumours. Lancet Oncol.2018;19(5):594-5.6. Rolfo C, Ruiz R, Giovannetti E, Gil-Bazo I,Russo A, Passiglia F, et al. Entrectinib: a potent new TRK, ROS1, and ALKinhibitor. Expert Opin Investig Drugs.2015;24(11):1493-500.7. Stransky N, Cerami E, Schalm S, Kim JL, andLengauer C. The landscape of kinase fusions in cancer. Nat Commun. 2014;5:4846. 8. NTRKfusion-positive cancers and TRK inhibitor therapy. Nat Rev Clin Oncol. 2018;15(12):731-47拉罗替尼(Larotrectinib),Loxo-101(Vitrakvi)的价格,疗效,副作用医讯汇总.有效对抗由单一罕见基因(NTRK)突变驱动的各种癌症.广谱靶向药拉罗替尼代购买网上药房。印度全球直邮药房:拉罗替尼印度版多少钱。

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