奥希替尼(osimertinib)9291是一种有前途的医治选择-

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2021年7月13日14:00:58奥希替尼(osimertinib)9291是一种有前途的医治选择-已关闭评论
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  表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的一线医治。但是,大多数患病者对这些药品产生抗药性,因

  表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)是EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)患病者的一线医治。但是,大多数患病者对这些药品产生抗药性,因此他们的疾病发展。奥希替尼(osimertinib)9291是第三代EGFR-TKI,即使存在常见的赋予耐受药物性的Thr790Met(T790M)突变,也能够抑制该激酶,对于一线EGFR-TKI医治后病情已恶化严重的患病者而言,它是一种有前途的医治选择。

  AURA3是随机(2:1),开放标签,III期研究对比奥希替尼(osimertinib)9291的功效(80mg/ d)与基于铂的医治加培美曲塞(500mg/米2)在419例中晚后期NSCLC与EGFR在其中疾病已经一线后进展T790M突变EGFR-TKI医治。本子分析特殊评估了奥希替尼(osimertinib)9291在63名参加AURA3的日本患病者中的安全特性和有效性。根据研究者的评估,主要终点是无进展生存期(PFS)。在奥希替尼(osimertinib)组(n= 41)与铂培美曲塞组(n= 41)中,PFS的改善在临床上是有意义的= 22;凶险比0.27;95%置信区间(0.13-0.56)。

  奥希替尼(osimertinib)9291和铂培美曲塞组的中位PFS区别为12.5个月和4.3个月。确定与医治相关的≥3级不良(系统自动过滤词)发生在5例(12.2%)的奥希替尼(osimertinib)9291医治患病者和12例(54.5%)的铂培美曲塞医治患病者中。该子分析的安全特性和有效性结果与总体AURA3研究的结果一致,并支持奥希替尼(osimertinib)9291在EGFRT790M突变阳性NSCLC的日本患病者中接受一线EGFR‐TKI医治后病情已进展。

  奥希替尼(osimertinib)9291是一种口服,不可逆的CNS渗透性EGFR-TKI,对突变的EGFR(包括具有T790M突变的EGFR)具有高选择性。奥希替尼(osimertinib)9291的I期研究中发现的51%的总ORR在谁取得了进展与EGFR-TKI抑制剂医治之前下列患病者。在确诊为EGFRT790M的可评估患病者中,缓解率为61%,而在未检查到EGFRT790M的患病者中为21%。在II期单臂研究中,对先前接受EGFR-TKI医治的患病者进行了奥希替尼(osimertinib)80 毫克每天一次的安全特性和治疗效果研究。在对来自199例患病者的II期研究的数据进行的分析中,有3%的患病者获得了完整的客观缓解,有67%的患病者获得了部分缓解,并伴有可控AE。

  本研究的目的是评估奥希替尼(osimertinib)9291在63名参加AURA3的日本患病者中的安全特性和有效性。这是一项随机,开放标签的,具有EGFRT790M突变的NSCLC患病者的III期临床实验,其在一线EGFR-TKI医治后疾病进展。我们在日本亚组中的发现与整个研究队列的发现一致。与日本亚组的铂培美曲塞组相比,奥希替尼(osimertinib)9291组的PFS和肿瘤反应在临床上有相关的改善(凶险比,0.27; 95%CI,0.13-0.56)。奥希替尼(osimertinib)9291组中位PFS为12.5个月,铂培美曲塞组为4.3个月。

  我们的结果与先前的日本III期研究相似,该研究针对的是未接受任何EGFR-TKI的晚后期EGFR突变NSCLC患病者,尽管目标患病者是TKI,但仍随机接受另一种EGFR-TKI医治,吉非替尼(gefitinib)或化学疗法-pretreatedEGFRT790M突变阳性的本AURA3研究中,其中报告吉非替尼(gefitinib)化学疗法相比区别显著PFS更长(10.4个月vs.5.5个月;风险比对PFS吉非替尼(gefitinib),0.36; 95%CI,0.25-0.51;P<0.001)。

  这表明在具有EGFR的患病者中使用奥希替尼(osimertinib)9291即使在日本人群中,也支持通过先前的EGFR-TKI医治疾病进展后的T790M突变。值得注意的是,在筛查的174位日本人和10
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36位总体患病者中,区别有63位(36.2%)和413位(39.9%)的患病者被纳入T790M突变阳性状态的研究。因此,在日本和全球人群中,已证明有EGFRT790M突变的患病者比例大致相似。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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很多需要服用奥希替尼的不知道它的价钱怎么样?奥希替尼在上海买好多钱一瓶?奥希替尼的原厂为瑞典的制药公司,我国销售的奥希替尼为进口产品,由于研发成本很贵。