帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利对参与PALOMA-3研究的患病者治疗效果-

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2021年4月25日12:00:29帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利对参与PALOMA-3研究的患病者治疗效果-已关闭评论
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进行了预先确定的探索性分析,以评估帕博西尼(哌柏西利)对参与PALOMA-3研究的日本患病者的治疗效果,安全性和药代动力学。功效数据基于2015年10月23日的

  进行了预先确定的探索性分析,以评估帕博西尼(palbociclib)(哌柏西利)对参与PALOMA-3研究的日本患病者的治疗效果,安全特性和药代动力学。功效数据基于2015年10月23日的数据截止日期,并以2014年12月5日的数据截止日期研究药品暴露,安全特性和药代动力学数据。统计分析之前已有描述。使用Kaplan-Meier方式估计PFS,两个医治组的CI均报告为95%。使用对数秩检验对比医治组之间的PFS数据。根据Cox比例风险回归模型估算HR。

  使用单侧精确检验对比医治组之间的OR率和CBR率。计算出OR率和CBR率均高达95%CI。接受≥≥1剂量研究医治的患病者总结了所有不良(系统自动过滤词)。总结并对比了各亚组患病者稳态谷帕博西尼(palbociclib)浓度的平均水平。所有分析均使用SASv.9.1.3或更高版本进行。计算皮尔逊相关系数用于分析评估帕博西尼(palbociclib)Ctrough与体重,体表面积(BSA)/体重指数(BMI)之间的关系以及与医治后中性粒细胞计数相关的要素的分析体重,BSA,BMI和年龄。

  在2013年12月至2014年8月之间,有35例日本患病者入选并随机分配给帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼(n=27)或安慰剂-氟维司琼(n=8)。日本人口与总人口的人口统计学特点和基线疾病特点大致相似。例外情况包括日本患病者相对于帕博西尼(palbociclib)组总体而言年轻,而总体人群(60%)中东部合作肿瘤学组患病者的状态为0的比例低于日本患病者(100%)。

  与总人口相比,日本患病者占绝经前/绝经的比例更高(48%比21%),而接受过化学疗法作为转移扩散医治的日本患病者比总人口少(7%对31%)。与总人群相比,帕博西尼(palbociclib)-氟维司群组的日本患病者平均每天平均剂量帕博西尼(palbociclib)略低(125毫克vs115毫克),减量患病者的比例更高(32%vs 52%;大多数降低量为100毫克剂量,剂量中断患病者的比例更高(87%vs 100%),中位相对剂量强度较低(92%vs 80%)。

  帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼组的中位随访时间为14.0个月,而安慰剂-氟维司琼组的中位随访时间为14.6个月。总人群中发生了333例PFS(系统自动过滤词)(帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼组200例;安慰剂-氟维司琼组133例),帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼的中位PFS明显改善与安慰剂-氟维司群。在日本人口中,发生了21例PFS(系统自动过滤词)(帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼发生15例;安慰剂-氟维司琼发生6例。接受帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼的日本患病者的中位PFS为13.6个月,而接受安慰剂-氟维司琼的患病者 。

  帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼组中日本患病者的PFS与亚洲(不包括日本)或非亚洲患病者一致;然而,与亚洲人(不包括日本人)或非亚洲人相比,安慰剂-氟维司群组日本患病者的PFS趋势有所不同。在意向性医治人群中,OR率和CBR率结果为与针对可测量疾病的报道相似。在总体人群中,帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼组与安慰剂-氟维司琼组的OR率和CBR率较高,而在日本患病者中,帕博西尼(palbociclib)-氟维司琼组与安慰剂-氟维司琼组的OR率和CBR率较低。

  日本患病者的几何平均稳态帕博西尼(palbociclib)Ctrough与非亚洲人和亚洲人(不包括日本人)观察到的Ctrough一致[患病者内平均Ctrough的几何平均值:84.4 ng/mLvs. 74.8ng/mL和86.3ng/mL,表明类似的帕博西尼(palbociclib)暴露。此外,在日本人,患病者中,稳态Ctrough与体重或BSA
帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利对参与PALOMA-3研究的患病者治疗效果-
/ BMI(数据未显示)之间没有发现明显的相关联性。中性粒细胞降低是最常见的AE在帕博西尼(palbociclib)组中,日本患病者的报告发病概率高于总人群。在日本患病者中,中性粒细胞降低症通常≥3级。现如今选购帕博西尼(palbociclib)的价钱是好多?在哪里选购?更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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