爱博新(ibrance)、帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑(letrozole)-

南亚先生
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2021年4月3日12:00:33爱博新(ibrance)、帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑(letrozole)-已关闭评论
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  帕博西尼( 爱博新 )是口服细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的小分子抑制剂。在随机开放标签的II期PALOMA-1 / TRIO-18试验中,帕博西尼与来曲唑联

  帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))是口服细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的小分子抑制剂。在随机开放标签的II期PALOMA-1 / TRIO-18试验中,帕博西尼(palbociclib)与来曲唑(letrozole)联用改善了无进展生存期(PFS)单独使用来曲唑(letrozole)作为雌激素受体(ER)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚后期乳腺癌的一线医治(20.2个月对10.2个月)。3-4级中性粒细胞降低症是帕博西尼(palbociclib)+来曲唑(letrozole)组中常见的不良(系统自动过滤词)(AE)。

  ER +HER2阴性,晚后期乳腺癌且未接受过任何全身性医治的绝经后女人(n= 165)以1:1的比例随机分配接受帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑(letrozole)或来曲唑(letrozole)医治。结果:在每个评估的亚组中,使用帕博西尼(palbociclib)+来曲唑(letrozole)观察到中位数PFS和临床收益反应(CBR)率具有临床意义的改善。在所有亚组中,3-4级中性粒细胞降低症是常见的AE,其中帕博西尼(palbociclib) +来曲唑(letrozole)。在医治的前六个周期中按等级对中性粒细胞降低的频率进行分析表明,随着时间的推移,中性粒细胞降低3-4级呈下降趋势。在经历3-4级中性粒细胞降低症的人群中,有71.7%的人没有任何级别的重叠感染,也没有3-4级的重叠感染。

  结论:在几乎所有被分析的亚组中,在来曲唑(letrozole)中加用帕博西尼(palbociclib)可改善中位PFS和CBR率,其临床收益的阶段是一致的,并且与总体研究人群一致。在所有亚组中联合医治的安全特性也与研究的总体安全特性相当。帕博西尼(palbociclib)CDK 4和6的一流,口服活性,选择性可逆抑制剂。临床前研究已经证明,帕博西尼(palbociclib)单独或与抗雌激素联用可阻断雌激素受体(ER)阳性腔细胞系的生长。

  最近的临床数据确立了帕博西尼(palbociclib)作为具有ER +,人类表皮生长因
爱博新(ibrance)、帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑(letrozole)-
子受体2(HER2)阴性,晚后期乳腺癌的女性的新医治选择。在随机,开放标签的II期PALOMA-1 / TRIO-18试验中,对比了将帕博西尼(palbociclib)与芳香酶抑制剂来曲唑(letrozole)联用的安全特性和有效性与单独来曲唑(letrozole)作为ER阳性,HER2女人的一线医治方式的对比。

  共有165例未接受过晚后期疾病医治的ER + / HER2晚后期乳腺癌绝经后女人被随机分配(1:1),帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)84例,单独使用来曲唑(letrozole)81例。该研究按疾病部位和无病间隔对患病者进行分层。主要终点是研究者评估的无进展生存期(PFS)。在最终分析的数据截止时(2013年11月29日),帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)组的意向医治(ITT)人群中位PFS为20.2个月(95%CI 13.8-27.5),来曲唑(letrozole)组为10.2个月(95%CI 5.7-12.6)。

  ITT人群的临床收益缓解率(CBR)(完全缓解+部分缓解+稳定疾病≥24周)在帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)组中为81%,在来曲唑(letrozole)组中为58%。截止数据时,总体生存数据还不成熟。在帕博西尼(palbociclib)加来曲唑(letrozole)组中,常见的不良反应为3级中性粒细胞降低症(48%vs单独使用来曲唑(letrozole)的组为1%)。根据这些数据,帕博西尼(palbociclib)于2015年2月获得美国食品和药品管理局(FDA)的加速批准,与来曲唑(letrozole)联合使用作为绝经后女性使用ER + / HER2–转移扩散性乳腺癌。

  尽管在PALOMA-1 / TRIO-18试验的帕博西尼(palbociclib)加来来唑组中中性粒细胞降低症的发生率很高,但尚无发热性中性粒细胞降低症或中性粒细胞降低症相关感染的报道病例。这是相对于细胞毒性化学疗法,其中嗜中性白细胞降低不仅是一种常见的剂量限制性毒性,但是也与严重感染和感染相关的发病概率有关。随后的一并发生的不良症状可导致住院医治,高医治成本,和延长的去世率。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解:

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