经芳香酶抑制剂医治5年后增加来曲唑(letrozole)医治并不能改善患病者无病生存-

南亚先生
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2021年4月2日14:01:46经芳香酶抑制剂医治5年后增加来曲唑(letrozole)医治并不能改善患病者无病生存-已关闭评论
摘要

  对于初期乳腺癌绝经患病者,做完手术后芳香酶抑制剂辅助医治增加的最好疗程尚不明确。2020年11月30日,英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表的NSABP B-4

  对于初期乳腺癌绝经患病者,做完手术后芳香酶抑制剂辅助医治增加的最好疗程尚不明确。2020年11月30日,英国《柳叶刀》肿瘤学分册在线发表的NSABP B-42研究报告,探讨了乳腺癌绝经女性芳香酶抑制剂医治5年后增加来曲唑(letrozole)(弗隆)医治5年能否改善无病生存。该随机双盲安慰剂对照3期研究于2006年9月28日~2010年1月6日从美国、加拿大和爱尔兰158个中心入组I~IIIA期激素受体阳性乳腺癌接受芳香酶抑制剂或他莫昔芬→芳香酶抑制剂医治大约5年后无病生存的3966例绝经女性,按1∶1随机分配接受5年每日口服2.5mg来曲唑(letrozole)1983例或安慰剂1983例。根据病理检测淋巴结状态、既往是否用过他莫昔芬、腰骶脊柱全髋股骨颈最低骨质密度T评分进行分层随机化。主要终点为无病生存,定义为从随机化到乳腺癌重复发、第二原发癌症或去世的时间,并且根据医治意愿对主要终点进行分析。

  结果,获得其中3903例患病者随访信息进行无病生存分析,中位随访6.9年(四分位距6.1~7.5),来曲唑(letrozole)组与安慰剂组相比,虽然无病生存(系统自动过滤词)发生风险降低15%,但是未达预设统计学显着水平(292例比339例,风险比0.85,95%置信区间:0.73~0.999,P=0.048),7年无病生存几率区别为84.7%、81.3%(95%置信区间:82.9~86.4、79.3~83.1)。

  来曲唑(letrozole)组与安慰剂组的实际使用药患病者区别为1941例、1933例,最常见的3级不良(系统自动过滤词)为关节痛50例比47例(3%比2%)和背痛38例比44例(2%比2%)。来曲唑(letrozole)组最常见的4级不良(系统自动过滤词)为尿路感染、低钾血症、左心室收缩功能障碍各4例(<1%),安慰剂组发生4级血栓栓塞8例(<1%)。因此,该研究结果表明,芳香化酶抑制剂医治5年后,来曲唑(letrozole)与安慰剂相比,继续医治5年并未显着增加无病生存,故向初期乳腺癌患病者推荐用来曲唑(letrozole)增加内分泌医治之前,需要仔细评定潜在的风险和收益。

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