单独使用奥希替尼(osimertinib)怎么样-

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2021年4月2日14:01:00单独使用奥希替尼(osimertinib)怎么样-已关闭评论
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单独使用奥希替尼怎么样?PK分析集包括36例患病者(3例因多次吃奥希替尼或吃违禁药品而被排除)。正如预测期望的那样,在第2期观察到可量化的奥希替尼代谢物剂量前浓

  单独使用奥希替尼(osimertinib)怎么样?PK分析集包括36例患病者(3例因多次吃奥希替尼(osimertinib)或吃违禁药品而被排除)。正如预测期望的那样,在第2期观察到可量化的奥希替尼(osimertinib)代谢物剂量前浓度。大多数患病者符合AZ5104的结转标准,所有患病者均符合AZ7550的结转标准;2期可评价数据的患病者数目为:奥希替尼(osimertinib),n=31;AZ5104,n=16,n=0。

  单独使用奥希替尼(osimertinib)怎么样?在初步分析中,与单独使用奥希替尼(osimertinib)相比,联用伊曲康唑可使奥希替尼(osimertinib)Cmax减少约20%,并使AUC上升约24%。AUC和Cmax的GMLSM比率(伊曲康唑+奥莫替尼/单独奥希替尼(osimertinib))的90%CI上限低于200%的无效应限制。奥希替尼(osimertinib)结合伊曲康唑奥希替尼(osimertinib)值t最大延长了大约2h仅与奥希替尼(osimertinib)(P=0.0002)。分析包括结转浓度或数据调整的延滞时期2(探索性分析)是一致的与主分析。同样,仅包括可评估的患病者在第1期和第2期的分析与总体PK分析集一致。

  与单独吃奥希替尼(osimertinib)相比,联合吃奥西莫替尼可减少AZ5104Cmax约24%,AUC约延长8%,但对代谢物:母体比率没有相关影响(两个疗程中奥西莫替尼的比例均小于10%)。中位AZ5104tmax延长约19小时(P=0.0181)。当符合结转标准的患病者的数据被纳入时,观察到类似的趋势。当周期2的数据被调整为周期1的结转(探索性分析)时,Cmax和曲线下面积(AUC)均下降(区别约为32%和6%)。

  单独使用奥希替尼(osimertinib)怎么样?因为所有患病者AZ7550延滞时期2提前剂量样品,主要的PK分析不包括可评价的AZ7550奥希替尼(osimertinib)+伊曲康唑医治,数据和结果仅基于补充分析(包含延滞时期≥20%的患病者Cmax)和探索性分析(使用延滞浓度调整周期2)。公司奥希替尼(osimertinib)管理与伊曲康唑AZ7550C马克斯和AUC减少了约56%和51%,与单独使用奥希替尼(osimertinib)相比,平均代谢物:Cmax和AUC的亲本比率下降了约50%(奥希替尼(osimertinib)暴露时的<6%到<3%)。对tmax无显著影响。在探索性分析中,AZ7550Cmax和AUC区别下降了约74%和66%。在两个医治时间段,AZ7550暴露量小于奥希替尼(osimertinib)暴露量的6%。

  第10天,伊曲康唑和羟基伊曲康唑C的几何平均值最大值区别为694ngml−1和1358ngml−1。几何平均AUC切屑值区别为5298ngh−1ml−1和13600ngh−1ml−1。在整个给药时间段,伊曲康唑和羟基伊曲康唑的几何平均浓度都保持在100ngml−1以上。奥希替尼(o
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