帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)在特别人群中效果怎么样-

南亚先生
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2021年4月1日12:00:34帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)在特别人群中效果怎么样-已关闭评论
摘要

帕博西尼(爱博新)暴露不改变患病者的轻度肝损伤(总胆红素上限的正常(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST)>ULN,或总胆红素>1.0–1.5×ULN和任何AST

  帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))在特别人群中效果怎么样?

  老年病人 

  在年轻化和老年患病者中,没有显示出掌侧切断术的安全特性和有效性的差异。
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因此,不需要仅根据年龄调整采用掌侧切断术的患病者的剂量。8对PALOMA-1患病者的亚组分析显示,65岁以下的患病者中位PFS中位由掌切利联合来曲唑(letrozole)改善(HR0.32;95%可信区间0.18--0.54;p<0.00001;65岁及以上患病者(HR0.505;95%可信区间0.269--0.948;p=0.0155)。36对PALOMA-1、-2和-3研究中老年患病者的数据进行汇总分析,结果显示帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))联合内分泌医治与单独内分泌医治改善65-74岁患病者的PFS(HR0.66;95%可信区间0.45--0.97;75岁及以上人群(HR0.31;95%可信区间0.16--0.61;p=0.0002)。55此外,合并分析的结果表明,在老年患病者中使用palbocicliv没有新的安全特性问题。 

 

  肝肾损害患病者  

  帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))暴露不改变患病者的轻度肝功能损伤(总胆红素⩽上限的正常(ULN)和天冬氨酸转氨酶(AST)>ULN,或总胆红素>1.0--1.5×ULN和任何AST)或轻度患病者(60毫升/分钟⩽肌酐清除率(CrCl)<90毫升/分钟)或中度肾功能损害(30ml/min⩽CrCl<60毫升/分钟),因此通常不需要剂量调整。最近,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))也被用于中度或重度肝损害或严重肾功能损害患病者的研究。  

  第一程度评估帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))的药品动力学研究对象与中度至严重肝脏功能受损表明等离子体帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))游离暴露与轻度肝损害受试者的下降了17%,同时延长了34%和77%的受试者对中度或重度肝功能损伤,区别与正常受试者相比,肝的功能。同样,轻度、中度和重度肝功能损伤患病者的帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))峰非结合暴露区别延长了约7%、38%和72%。这些发现证明不需要调整剂量对轻度或中度肝功能损伤患病者而推荐剂量的帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))严重肝功能损伤患病者应该在3/1安排75mg每天一次(即3周,其次是1星期帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))医治)。  

  第一程度评估帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))的药品动力学研究有严重肾功能损害受试者表明等离子体帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))总曝光适度延长(31-42%范围)和最大血浆浓度也延长,但在较小阶段上(范围12-17%)后,管理一个在受试者口服125mg剂量的帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))温和,温和,或严重肾功能损害受试者相比,肾功能正常。在肾功能恶化严重的受试者血浆中未观察到非结合药品的明显趋势。此外,在肾功能正常的患病者和那些有轻度到重度肾功能损害的患病者中,单次口服125毫克的帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))耐受良好。  

  真实的病人 

  我们进行了一项回顾性队列研究,以评估新诊疗断定的HR+/HER2转移扩散性乳腺癌患病者的帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))在现实世界中的医治模式和结果,包括批准前和批准后。58此外,还评估了NCCN指导对绝经前女人在帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))批准与CDK4/6抑制剂使用前的医治模式和结果的影响。该研究使用了Flatiron健康分析转移扩散性乳腺癌数据库(2011年1月至2017年3月的转移扩散性诊疗断定)的电子健康记录数据。58整体,10%(n=415)的女人绝经前(定义为⩽50岁)和90%(n=3576)绝经后(>50岁)索引日期。58例内分泌医治的初始医治模式显示,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))获批后,约30%的50岁以下女性接受了含帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))方案,包括或不包括卵巢抑制,这一比例与50岁以上女性的观察结果(27%)相当。  

  与NCCN指导一致的是,在两个年龄组中,最常联合来曲唑(letrozole)的年轻和老年患病者使用掌侧切术的频率是相似的。此外,在帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))批准前仅使用人工智能进行内分泌医治的年轻女性的比例在批准后降低了一半(46%对23%);然而,AI-帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))组合的延长(在批准后延长到25%)抵消了这一降低。58分析结果显示,根据美国临床肿瘤学会和NCCN指导,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))已被纳入美国HR+/HER2-转移扩散性乳腺癌患病者的标准医学护理,与年龄无关。  

  另一个回顾性观察研究也用熨斗卫生分析转移扩散性乳腺癌数据库的数据来分析现实世界的人口特点和利用模式在患病者开始医治帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))批准日期或之后(2015年2月3日)至2017.593月31日的1871例分析与帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))开始医治,98.4%是女性(pre-和绝经后),1.6%都是男性。总体而言,39.1%的患病者接受了掌侧切术作为一线医治,31.9%的患病者接受了二线医治,40.9%的患病者接受了三线或以后的医治。59例患病者中,有45.7%的患病者将其作为一线医治,23.8%作为二线医治,30.6%作为三线或更晚的医治。  

  在联用fulvestrant的女性中,有22.3%的女性将其作为一线医治,32.5%作为二线医治,45.2%作为三线或更晚的医治。此外,在所有接受一线外科手术的患病者中,65.7%的患病者联用了人工智能。根据产品标签,大多数患病者以推荐的125毫克剂量开始触诊。帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))在老挝东盟能够购买到吗?能够的,详情请扫码咨询:

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