爱博新(ibrance)、帕博西尼(palbociclib)的毒性-

南亚先生
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2021年4月1日12:00:14爱博新(ibrance)、帕博西尼(palbociclib)的毒性-已关闭评论
摘要

由于在临床实践中将爱博新(帕博西尼)加到内分泌医治中已得到广泛实施,骨髓抑制被越来越多地认为是可导致剂量改变的毒性。我们对医治相关不良事件(AEs)进行了单一机

  由于在临床实践中将爱博新(ibrance)(帕博西尼(palbociclib))加到内分泌医治中已得到广泛实施,骨髓抑制被越来越多地认为是可导致剂量改变的毒性。我们对医治相关不良(系统自动过滤词)(AEs)进行了单一机构的回顾性研究,该(系统自动过滤词)导致剂量和时间表发生改变,以及晚后期激素受体(HR)阳性,人类表皮生长因子受体2的患病者发生剂量改变的方式(HER2)阴性的乳腺癌患病者接受爱博新(ibrance)和内分泌医治。

  结果:从2/2015至10/2016,确定了100名患病者纳入本研究。帕博西尼(palbociclib)和内分泌治疗方法的医治导致38.0%的患病者因AE发生剂量调整,其中18.4%的患病者需要随后进行剂量调整。大多数爱博新(ibrance)剂量调整发生在前两个周期内。3-4级中性粒细胞降低症占帕博西尼(palbociclib)剂量调整(系统自动过滤词)的54.8%。大多数提供者(65.8%)的剂量调整方式是将帕博西尼(palb
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ociclib)从125 毫克降低至100 毫克,而其他提供者的剂量从125 毫克降低至75 毫克(10.5%),并更改为每隔一天125 毫克(7.9%) )。在年龄≥65岁的亚组中发现了帕博西尼(palbociclib)剂量修改和随后剂量变化的可比率。在该组中,剂量调整常见于3-4级中性粒细胞降低,主要发生在第1周期中。

  结论:中性粒细胞降低症仍然是帕博西尼(palbociclib)剂量修改的主要原理,大多数修改发生在前两个周期内。老年人(≥65岁)不会影响帕博西尼(palbociclib)的耐受性。我们的发现提供了临床实验之外的背景信息,这些信息为正在进行的评估基于帕博西尼(palbociclib)的治疗方法的安全特性和可行性的研究提供了信息。

  2015年2月,CDK4 / 6抑制剂帕博西尼(palbociclib)与来曲唑(letrozole)联合被FDA批准为转移扩散性绝经后激素受体(HR)阳性乳腺癌的一线医治。批准基于PALOMA 1试验,该试验将165名女人随机接受单独的来曲唑(letrozole)或来曲唑(letrozole)联合帕博西尼(palbociclib)的医治,并在84人的联合研究组中显示了总体缓解率(ORR)和无进展生存几率(PFS)的显着改善患病者(来曲唑(letrozole)加帕博西尼(palbociclib))。

  PALOMA 3试验报告说,在先前接受过内分泌医治的患病者中,将帕博西尼(palbociclib)加到氟维司群中(在绝经前女人中加戈舍瑞林),绝经前和绝经后女人的PFS都有改善。最近,PALOMA 2试验证实了PALOMA 1在更多患病者中的良好效果。这三项研究将CDK4 / 6抑制剂确定为医治转移扩散性HR阳性/ HER2阴性乳腺癌的重要药品。

  帕博西尼(palbociclib)常见的药副作用是骨髓抑制和疲劳。PALOMA 2研究发现接受帕博西尼(palbociclib)和来曲唑(letrozole)医治的患病者中有66.4%的患病者出现3级和4级中性粒细胞降低,而单独使用来曲唑(letrozole)的患病者为1.4%。帕博西尼(palbociclib)+来曲唑(letrozole)组中常见的非血液学毒性(所有级别)是疲劳(37.4%),恶心(35.1%)和关节痛(33.3%)。

  在PALOMA 1中,常见的1-2级不良(系统自动过滤词)(AE)为疲劳(36%),贫血(29%),白细胞降低症(24%)和脱发(22%)。54%的患病者出现3-4级中性粒细胞降低,19%的患病者出现白细胞降低。尽管接受帕博西尼(palbociclib)医治的患病者中有74%的患病者出现了一定阶段的中性粒细胞降低,而单独使用来曲唑(letrozole)医治的患病者中只有4%观察到中性粒细胞降低,但未观察到发热性中性粒细胞降低的情况。

  在PALOMA 3中,接受帕博西尼(palbociclib)的患病者中3-4级AE更常见。中性粒细胞降低症(帕博西尼(palbociclib) +氟维司群组为65%,而安慰剂+氟维司群组为1%),白细胞降低症(28%vs. 2%),贫血(3%vs. 2%)和血小板降低症(3%vs. 0%)。帕博西尼(palbociclib)组中81%的患病者和对照组中3%的患病者观察到全级中性粒细胞降低。发热性中性粒细胞降低症很少见,仅三例接受帕博西尼(palbociclib) +氟维司群医治的患病者和一名安慰剂+氟维司群医治的患病者。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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