帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利药副作用中性粒细胞降低症-

南亚先生
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2021年3月30日12:00:06帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利药副作用中性粒细胞降低症-已关闭评论
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细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂帕博西尼结合内分泌医治(ET),可显着增加激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的晚后期乳腺癌的无进展生存

  细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂帕博西尼(palbociclib)结合内分泌医治(ET),可显着增加激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的晚后期乳腺癌的无进展生存期(HR + / HER2-ABC)在PALOMA-2和PALOMA-3中。中性粒细胞降低症和帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance),哌柏西利)剂量降低/中断在日本人群中比总人群中更为常见。我们在PALOMA-2和PALOMA-3的日本患病者以及一项单臂日本2期研究中评估了中性粒细胞降低症的模式,帕博西尼(palbociclib)剂量管理以及减量后的临床反应。

  PALOMA-2和日本2期研究招募了未接受过晚后期疾病全身医治的绝经后女人,其雌激素受体阳性,HER2-ABC。PALOMA-3纳入了具有HR + / HER2-ABC的女人,无论其绝经状态怎样,在先前的ET后病情已恶化严重。帕博西尼(palbociclib)(125 毫克 / day)在1周/ 1周内吃3周。在接受帕博西尼(palbociclib)的日本患病者中分析了剂量降低/中断,周期延迟,肿瘤反应和实验室评估的中性粒细胞降低。

  结果:共有101名日本患病者接受了帕博西尼(palbociclib) + ET。在这3项研究中的日本患病者中,所有级别/第3级/第4级中性粒细胞降低的频率区别为94%/ 53%/ 34%,100%/ 69%/ 21%和100%/ 67%/ 26%,区别。二十(63%),28(67%)和15(56%)患病者需要降低帕博西尼(palbociclib)的剂量。剂量中断或降低不会影响帕博西尼(palbociclib)的医治坚持时间,尽管降低了剂量仍可观察到持久的肿瘤反应。

  结论:中性粒细胞降低症能够通过调整剂量来控制,而不会影响帕博西尼(palbociclib)的医治坚持时间或治疗效果。

  乳腺癌是全球常见的恶性肿瘤。虽然发病概率在西方国家历史上一直是最高的,在最近几十年都发病概率和去世率在亚洲国家有所延长,包括日本。晚后期乳腺癌最常见的亚型是激素受体阳性,人表皮生长因子受体2阴性的晚后期乳腺癌(HR + / HER2-ABC)。患病者的HR + / HER2- ABC,医治指导推荐使用内分泌医治(ET)的组合与细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂。在CDK4 / 6抑制剂帕博西尼(palbociclib)已经证明在临床前试验的抗肿瘤活性,以及在程度2和HR的3个临床实验+ / HER2- ABC。2017年,帕博西尼(palbociclib)在日本被批准用于医治HR + / HER2-不能外科手术或重复发的乳腺癌。

  对来自帕博西尼(palbociclib)医治的日本患病者的3期PALOMA-2和PALOMA-3研究以及日本2期研究的数据进行的分析显示,中性粒细胞降低和帕博西尼(palbociclib)剂量降低,周期延迟和剂量中断的发生率较高。日本患病者高于总体人群。但是,这些医治方式的改变似乎并未影响日本患病者的帕博西尼(palbociclib)医治坚持时间或肿瘤反应。在前2个周期中完成3/1计划的日本患病者通常继续使用帕博西尼(palbociclib)进行医治而不减少剂量,而初期降低剂量并不影响帕博西尼(palbociclib)的医治时间。

  重要的是,当降低帕博西尼(palbociclib)剂量时,日本患病者得以保持疾病控制。在日本患病者中降低剂量后观察到持久的客观反应,与在PALOMA-2和PALOMA-3总体人群中描述的相似。这两项研究的暴露-反应分析显示谁收到帕博西尼(palbociclib)减少剂量,患病者表现出相似的PFS到患病者无剂量降低。在日本患病者中,在有或没有降低剂量的患病者之间,没有观察到肿瘤缩小的明显差异,这表明由于不良(系统自动过滤词)导致的帕博西尼(palbociclib)剂量降低对帕博西尼(palbociclib)的治疗效果几乎没有影响。

  日本患病者中性
帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利药副作用中性粒细胞降低症-
白细胞降低症的发生率高于整个3期临床实验人群;几乎所有日本患病者都报告有任何阶段的中性粒细胞降低症,而总人口中约有80%。与总人群(在PALOMA-2和PALOMA-3中大约为65%)相比,日本患病者中3/4级中性粒细胞降低症也更为常见(大约90%)。但是,日本的患病者中断剂量或降低剂量后,3/4级中性粒细胞降低症迅速恢复并且能够控制。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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