卡博替尼(cabozantinib)在肾脏或肝脏受损受试者中的药代动力学-

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2021年3月29日13:00:27卡博替尼(cabozantinib)在肾脏或肝脏受损受试者中的药代动力学-已关闭评论
摘要

  肝脏和肾脏损害研究进行了两项临床药理学研究,以确定单剂量卡博替尼在肾脏或肝脏受损受试者中的药代动力学。所有受试者吃60mg卡博替尼胶囊剂量,然后在21天内进

  肝脏和肾脏损害研究进行了两项临床药理学研究,以确定单剂量卡博替尼(cabozantinib)在肾脏或肝脏受损受试者中的药代动力学。所有受试者吃60mg卡博替尼(cabozantinib)胶囊剂量,然后在21天内进行pk取样。

  肾功能损害研究纳入了10名肾功能轻度或中度损害的受试者,其中12人的hvs在年龄、性别和身体质量指数方面与中度组相匹配。血浆卡博替尼(cabozantinib)(cabozantinib auc0-inf)平均比值(作为参考百分比)在轻度和中度肾功能损害患病者中区别为30% (gls平均值: 130.1; 90% ci 98.8-171.3)和7% (gls 平均值: 106.6; 90% ci 79.6-140.1)。

  基于小剂量的暴露延长,对于轻度或中度肾功能损害,不建议调整起始剂量的患病者,应小心使用卡博替尼(cabozantinib)。卡博替尼(cabozantinib)尚未在严重肾功能损害的研究对象中进行评估。肝功能损害研究纳入了8名肝功能损害轻度或中度的男性个体; 10名健康男性个体与年龄、体重指数和种族的中度群体进行了匹配。

  肝功能受损组与正常组血浆卡博替尼(cabozantinib)(cabozantinib auc0-inf)的gls平均比值(作为参考百分比)区别为81% (gls平均比值: 181.2; 90% ci 121.4-
卡博替尼(cabozantinib)在肾脏或肝脏受损受试者中的药代动力学-
270.3)和63%(gls 平均比值: 162.7; 90% ci 107.4-246.7)。对于轻度或中度肝损害的患病者,建议降低卡博替尼(cabozantinib)的起始剂量。卡博替尼(cabozantinib)还没有在严重肝功能损伤的病人身上进行过评估。以上计划就是卡博替尼(cabozantinib)在肾脏或肝脏受损受试者中的药代动力学的研究。

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