帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)联合来曲唑(letrozole)医治-

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2021年3月28日12:00:17帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)联合来曲唑(letrozole)医治-已关闭评论
摘要

在初始的paloma-2分析中,中位随访时间为23个月,帕博西尼(爱博新)联合来曲唑显著增加雌激素受体阳性(er+)/人类表皮生长因子受体2阴性(her2-)晚

  在初始的paloma-2分析中,中位随访时间为23个月,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))联合来曲唑(letrozole)显著增加雌激素受体阳性(er+)/人类表皮生长因子受体2阴性(her2-)晚后期乳腺癌患病者的无进展生存期(pfs)[凶险比(hr)0.58;p<0.001]。

  在此,我们报告的结果,总体和分组增加后续行动。方式在这个双盲,3期研究中,绝经后女人er+/her2-abc谁没有接受系统医治的晚后期疾病,随机2:1帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))-来曲唑(letrozole)或安慰剂-来曲唑(letrozole)。终点包括调查者评估的pfs(主要)、安全特性和病人报告的结果(优点)。

  结果在中位随访约38个月后,中位pfs为帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))-letrozole27.6个月(n=444),安慰剂-来曲唑(letrozole)14.5个月(n=222)(hr0.563;1侧p<0.0001)。所有子群体都受益于帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))医治。在接下来的2个疗程中,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))对pfs的改善维持不变,延迟了化学疗法的使用(帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))和安慰剂来曲唑(letrozole)区别为40.4和29.9个月)。安全数据与已知的侧写一致。

  结论:经过大约15个月的随访,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))联合来曲唑(letrozole)在总体人群和所有患病者亚群中继续显示pfs比安慰剂联合来曲唑(letrozole)有所改善,而安全特性仍然良好,生活质量得以维持。这些数据证实,对于er+/her2-abc患病者,包括疾病负担低或无病间隔时间长的患病者,应考虑将帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))-letrozole作为一线医治的标准。

  迄今为止,paloma-2是所有评价cdk4/6抑制剂的3期研究中追踪时间最长的一期,患有abc且没有对其晚后期疾病进行全身医治的患病者。经过37.6个月的随访,在整体人群和er+/her2-abc患病者的所有亚组中,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))-letrozole与安慰剂-来曲唑(letrozole)相比,pfs中位数坚持改善。值得注意的是,疾病负担低或对内分泌医治有敏感性的患病者能够通过在来曲唑(letrozole)中加入帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))获得大量的pfs(>3年中位pfs),这些发现被tfi的stepp分析所证实。Pfs对于接受帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))-letrozole医治的低疾病负担患病者的好处,也应该结合另一项对paloma-2人群的分析结果来看待。阿贝马克利卜联合来曲唑(letrozole)或阿那曲唑作为hr+/her2-abc初始医治的作用正在君主试验3中进行调查。

  在paloma-2研究中,所有亚组的患病者都受益于来曲唑(letrozole)加入帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance)),而在monarch3的探索性亚组分析中,患病者预后较好(即大于36个月的tfi或仅有骨骼的疾病)的基线水平没有进一步受益于内分泌医治中加入阿贝马西库。然而,当随访时间太短而无法累积内分泌敏感性疾病或骨质疏松症患病者的(系统自动过滤词)时,跨研究的对比可能会产生混淆。最新的帕洛玛-2亚群非内脏疾病患病者没有接受过内分泌医治的研究结果,也能够与未接受过内分泌医治的激素治疗方法和阿那曲唑的试验结果一起观察。

  在208名没有接受过内分泌医治和没有内脏疾病的女人的预先指定亚组中,富维斯特朗和阿那曲唑的pfs中位数区别为22.3和13.8个月,区别为0.59小时(95%ci0.42-0.84)。虽然交叉研究的对比是不精确的,在paloma-2,pfs的中位数是36.2个月(对于非内脏疾病和没有内分泌医治的女人,接受帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))和来曲唑(letrozole)医治,而对于falcon研究中非内脏疾病患病者的fulvestrant医治22.3个月。在没有接受过内分泌医治或在paloma-2研究中患有非内脏疾病的患病者中,接受帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))-letrozole医治3年以上的患病者与接受安慰剂-来曲唑(letrozole)医治的患病者生活质量没有显著差异,此外,这种生活质量与正常健康人群的生活质量相似。还需要进一步的临床研究来证实这些发现。

  类似地,帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))加来曲唑(letrozole)医治延迟了第一次随后化学疗法的开始。在这项研究中,超过三分之一的患病者接受了化学疗法作为他们疾病进展后的第一个后续医治,这可能表明他们的疾病风险较高。补救性化学疗法的开始时间越长,患病者就能避免与这些药品相
帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)联合来曲唑(letrozole)医治-
关的毒药副作用延长的时间就越长,这些药品对生活质量的负面影响可能比毒性较低的药品更大,而且更重要的是,在内分泌医治失败后,其治疗效果有限。

  因此,观察到的帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))后首次后续化学疗法开始的增加时间对er+/her2-abc患病者具有临床相关联性,因为它推迟了内分泌耐受药物性的发生,并且可能在医疗需求未得到满足的情况下提供医治优势。在第一线接受帕尔博西克利-来曲唑(letrozole)医治的患病者中,70例(30.8%)和49例(21.6%)在接下来的直接医治中区别改用氟维斯坦和依西美坦医治。

  这些数据表明,随着cdk抑制剂医治的进展,对患病者进行单药内分泌医治是可行的。由于hr+mbc的慢性和长期的惰性,paloma-2尚未高达触发整体生存分析的必要(系统自动过滤词)数量。在缺乏总体生存数据的情况下,进展后第一及随后一系列医治的患病者亚组pfs的中位坚持时间值得关注。我们的分析显示,单独加用帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))而不是内分泌医治,增加了排队的时间,并且保持了医治效果,这为长期影响患病者的医治结果提供了初期证据。孟加拉碧康和老挝的东盟都有帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))的仿制药物,详情请扫码咨询:

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