奥希替尼(osimertinib)医治改善了患病者报告的病症和健康状况-

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2021年3月23日14:00:26奥希替尼(osimertinib)医治改善了患病者报告的病症和健康状况-已关闭评论
摘要

第三代EGFR-TKI选择性对EGFR-TKI敏化突变和T790M抗EGFR突变。与化学疗法相比,奥希替尼医治后AURA3高达了显著改善无进展生存的主要终点,并

  在最近完成的AURA3试验中,一些探索性分析使用了PRO-CTCAE数据,该试验评估了表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-tki)奥希替尼(osimertinib)与基于铂的化学疗法作为EGFR突变阳性晚后期非小细胞肺癌患病者的标准医治。将PRO-CTCAE包含在AURA3中,以增进对患病者对可能与医治相关的病症体验的了解。CTCAE是捕获和报告不良(系统自动过滤词)的手段。

  纳入AURA3,病人需要有先进的非小细胞肺癌确诊存在p.Thr790Met点突变(T790 M)基因编码EGFR和获得性耐受药物一线EGFR-TKI治疗方法。奥希替尼(osimertinib)口服,中枢神经系统(CNS)活跃,第三代EGFR-TKI选择性对EGFR-TKI敏化突变和T790 M抗EGFR突变。与化学疗法相比,奥希替尼(osimertinib)医治后AURA3高达了显著改善无进展生存的主要终点,并证明与化学疗法相比,奥希替尼(osimertinib)医治改善了患病者报告的病症和健康状况。

  在初期临床发展中,使用CTCAE记录的最常见的不良(系统自动过滤词)是腹泻、食欲下降、恶心和皮疹。在一项直接从患病者那里获取医治经验反馈的访谈子研究中,发现腹泻、食欲不振、痤疮、皮疹、瘙痒和疲劳/疲劳是患病者的常见病症/药副作用。

  结果是怎么样的?

  患病者

  在419例随机分组的AURA3患病者中,有161例(38%)(奥希替尼(osimertinib)组102例,化学疗法组59例)有进行PRO-CTCAE分析的数据。患病者的总体平均年龄为64岁,其中女性占63%。可获得PRO-CTCAE数据的大多数患病者来自日本、美国或加拿大。128例患病者在基线时提供了PRO-CTCAE数据(80%的有效概率)。24周时,114名当时仍在接受研究医治的患病者中,有104人提供了促ctcae数据(91%的应答率);48周时,45名仍在接受医治的患病者中,有40人提供了数据(89%的反应率)。在研究时间段,73名提供了PRO-CTCAE数据的患病者经历了疾病进展,67名患病者停止了医治。

  PRO-
奥希替尼(osimertinib)医治改善了患病者报告的病症和健康状况-
CTCAE病症有哪一些?

  胃肠道病症

  基线时,奥希替尼(osimertinib)组有32%的患病者出现腹泻,化学疗法组有36%的患病者出现腹泻。基线后,吃奥希替尼(osimertinib)的患病者报告腹泻的比例高于化学疗法。大多数报告腹泻的病人分级为很少发生或偶尔发生。在基线时,奥希替尼(osimertinib)组有6%的患病者和化学疗法组有15%的患病者报告了大便失禁,在基线后4周,奥希替尼(osimertinib)组有11%的患病者和化学疗法组有9%的患病者报告了大便失禁;报告这种病症的大多数患病者将其分级为至少“有一点”干扰他们的日常活动(数据未显示)。

  在基线时,奥希替尼(osimertinib)组有54%的患病者出现食欲下降,化学疗法组有53%的患病者出现食欲下降。基线后,奥希替尼(osimertinib)组比化学疗法组食欲下降更少。24周后,化学疗法组食欲下降的患病者比例下降到与奥希替尼(osimertinib)组相似的水平。在报告食欲下降的患病者中,认为食欲至少“多少”干扰他们日常活动的比例在基线后奥希替尼(osimertinib)组低于化学疗法组。

  对于恶心,奥希替尼(osimertinib)组报告的基线频率为25%,化学疗法组为34%。基线后,奥希替尼(osimertinib)组出现恶心反应的患病者比例变化不大,而化学疗法组出现升高。在报告有恶心病症的患病者中,大多数将其严重阶段评为轻度。呕吐只发生在少数患病者。在基线时,与化学疗法相比,使用奥希替尼(osimertinib)的频率较低,并且在基线后其频率几乎没有变化。大多数报告呕吐的患病者分级为很少发生或偶尔发生。在报告呕吐的患病者中,多数为轻度。

  皮肤病症

  基线时,奥希替尼(osimertinib)组有37%的患病者和化学疗法组有30%的患病者报告出现痤疮。基线后,奥希替尼(osimertinib)组的痤疮率随时间变化相对稳定,而化学疗法组痤疮率下降。基线时,奥希替尼(osimertinib)组报告出现皮疹的患病者百分比为36%,化学疗法组为19%,两组的发生率在基线后均保持相对稳定。

  疲劳

  奥希替尼(osimertinib)组有64%的患病者基线疲劳,化学疗法组有72%的患病者基线疲劳。报告至少轻微疲劳的患病者比例在奥希替尼(osimertinib)组保持相对稳定,而在化学疗法组基线后延长。在那些报告自己感到疲劳的患病者中,大多数人将其分为轻度或中度。将此病症分级为至少“多少”干扰其日常或日常活动的比例,在奥希替尼(osimertinib)组低于化学疗法组。奥希替尼(osimertinib)哪里选购?[药道网]就是一个不错的选择,千万不要找个人乱找的不靠谱的渠道,详情请扫码咨询:

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奥希替尼(osimertinib)的安全特性分析 奥希替尼

奥希替尼(osimertinib)的安全特性分析

奥希替尼的安全性分析,主要安全性分析是基于奥希替尼医治的所有411名患病者从先兆期增加和AURA2的主要治疗效果分析中获得的数据。这些主要安全人群中,奥希替尼的