依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼可减少发生肿瘤溶解综合征的风险-

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2021年3月22日13:02:13依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼可减少发生肿瘤溶解综合征的风险-已关闭评论
摘要

为了减少发生肿瘤溶解综合征的风险,所有患病者在头4周开始以依鲁替尼单药医治,口服剂量为每日560 毫克。然后,在第5周内按照给药时间表引入维奈托克,开始剂量为每

  为了减少发生肿瘤溶解综合征的风险,所有患病者在头4周开始以依鲁替尼(ibrutinib)(伊布替尼)单药医治,口服剂量为每日560 毫克。然后,在第5周内按照给药时间表引入维奈托克,开始剂量为每日口服50 毫克,然后逐步(逐步延长)每周延长至每日100 毫克,然后延长至每日200 毫克,最后延长至400 毫克每日在建议受孕时根据建议剂量医治慢性淋巴细胞性白血病。随后,据报道套细胞淋巴瘤的推荐2期剂量为每日800 毫克 ,并且对研究方案进行了修改,以允许在16周后升级为每日800 毫克的剂量。

  肿瘤溶解综合征的风险分层改编自用于慢性淋巴细胞白
依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼可减少发生肿瘤溶解综合征的风险-
血病患病者的维奈托克研究的风险分层。高度危险患病者是最大肿瘤尺寸在10 cm或更大的患病者或最大肿瘤尺寸在5厘米或以上且循环淋巴细胞计数至少为25,000 /立方毫米的患病者。处于中等风险的患病者是那些肿瘤最大尺寸为5 cm或更大或循环淋巴细胞计数至少为25,000/立方毫米的患病者。

  低危患病者均无临床特点。在前15名患病者中有2名发生肿瘤溶解综合征后,对方案进行了修改,包括延长一周的维奈托克剂量延长,每日20 毫克开始。提供了监控肿瘤溶解综合征和研究修订的关键因素。 维奈托克升高期结束后,所有患病者每日继续接受依鲁替尼(ibrutinib)和维奈托克的医治,直至疾病进展或出现不可接受的不良(系统自动过滤词)水平。在第4、16、28、40和56周时进行了疾病重新评估计算机断层扫描的方式,有或没有使用18F-氟脱氧葡萄糖-正电子发射断层扫描(PET)使用Deauville量表对疾病进行分级,其得分范围为1到5,较低的得分表示较少的葡萄糖代谢;通过骨髓检测,得分为1到3表示完全代谢反应。

  特异性寡核苷酸-聚合酶链反应评估外周血中的最小残留疾病。已知胃肠道受累的患病者进行胃镜检测和结肠镜检测,并进行活检,以确认完全缓解。通过在骨髓中进行八色流式细胞术29进行最小残留病的测试,并通过针对克隆IgH重排或靶向IgH重排的血液和骨髓中的ASO-PCR分析进行测试t易位,旨在高达.的反应主要研究者和PET专家对反应进行了集中审核。根据美国国家恶性肿瘤研究所不良(系统自动过滤词)通用术语标准对不良(系统自动过滤词)进行分级,该套细胞国际淋巴瘤预后指数(MIPI)用于根据年龄,ECOG表现状态评分,乳酸脱氢酶水平和白细胞计数是使用已发表的指标来计算的。

  对已知的41个基因进行基线肿瘤DNA的靶向扩增子测序,以及匹配的种系DNA。研究方案是由第一作者和最后两位作者设计的;可在淋巴瘤患病者中反重复发生突变。 Peter MacCallum恶性肿瘤中心全面负责这项研究及其行为。 Janssen和AbbVie批准了研究设计,提供了研究药品和部分资金,并且有机遇审核手稿,但他们在研究的进行或数据的收集和分析中均没有效果,并且对研究的内容没有影响。稿件或提交稿件发表的决定。彼得·麦卡勒姆恶性肿瘤中心的人类研究伦理委员会批准了该方案和所有修正案。该研究是根据赫尔辛基宣言和国际协调会议的良好临床实践指导进行的。所有患病者均提供了书面知情同意书。作者保证研究遵循方案并保证数据的准确性和完整性。主要终点是第16周的完全缓解率,这是通过使用PET以外的所有其他测试确定的。现如今依鲁替尼(ibrutinib)还是非常建议选购的,更多详情可咨询下方【微信:yaodaoyaofang】。

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