评估帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)联合ET的治疗效果和安全特性-

南亚先生
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2021年3月21日12:00:31评估帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)联合ET的治疗效果和安全特性-已关闭评论
摘要

在Stearns的试验中,在扩展访问研究计划(EAP)中分析了334例MBC患病者。主要终点是安全性;次要终点是加拿大患病者队列的功效和活性。首次使用EuroQ

  在Stearns的试验中,在扩展访问研究计划(EAP)中分析了334例MBC患病者。主要终点是安全特性;次要终点是加拿大患病者队列的功效和活性。首次使用EuroQol-5D调查表和视觉模拟量表(VAS)对PRO和痛苦进行了评估。毒性与PALOMA-1和PALOMA-2试验一致。医治时间段维持总体健康状况,生活质量和痛苦控制,与基线相比变化很小。

  对患病者进行了严重的预处置,平均接受了5条的先前医治方案。他们都已经接受了依维莫司(everolimus)和46.8%的氟维司群。正如先进医治方案中所预测期望的那样,中位PFS低于PALOMA-3试验结果(区别为5.8个月和9.5个月)。但是,在氟维司群预处置的患病者中,这种减少的作用不太明显。

  这些数据与PALOMA-3试验的亚组分析相反,在PALOMA-3试验中,接受≥3线医治的患病者没有从ET中加入帕博西尼(palbociclib)收益。相反,假设帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))能够逆转获得性对ET的耐受药物性,则与TREND试验结果一致。中位PFS不受先前依维莫司(everolimus)医治的影响,对于仅患有骨和内脏疾病的患病者也是如此。有趣的是,有可能对40名接受后续医治线(38CT,2ET)的患病者进行PFS评估。观察到的3.3个月的PFS与PALOMA-3试验中描述的相似。

  六项试验针对帕博西尼(palbociclib)提前使用的问题;在Hoste及其同事的首次研究中,有82位MBC患病者被纳入比利时的同情使用计划中。主要终点为CBR至少6个月。次要终点是评估与CBR相关的所有要素,先前ET的坚持时间;从初次BC诊疗断定到开始帕博西尼(palbociclib)的时间,或者在首次转移扩散到开始帕博西尼(palbociclib)的时间;在帕博西尼(palbociclib)之前使用CT;仅骨骼疾病;降低剂量或延迟医治。

  原发转移扩散与继发转移扩散。这项研究表明,帕博西尼(palbociclib)具有显着的活性,CBR为41.5%,并且50%的患病者无进展时间超过3.2个月。没有一项研究的临床变量能够预测CBR。安全特性数据与先前报道的43.9%的患病者医治延迟或中断的数据一致。Battisti及其同事的第二项研究招募了118名>4级医治的患病者,这是该类患病者中最广泛的分析。该试验的主要目的是评估帕博西尼(palbociclib)联合ET的治疗效果和安全特性。次要端点是ORR,PFS和OS。功效数据与先前引用的工作一致,CBR为47.5%,ORR为15.8%。大约14.8%的患病者获得PR,CR为1%,SD为31.7%,PD为52.7%。在整个人群中,PFS中位数为4.5个月,但是接受帕博西尼(palbociclib)初期医治的患病者(<3例CT以前的患病者)的PFS较高。

  患有仅骨和内分泌敏感疾病的患病者的PFS比较长。 OS中位数为15.8个月,但接受<3条既往CT线的患病者,患有仅骨疾病的患病者(未高达15.2个月,p=0.048)和更长的时间更长。他们先前的ET的无进展间隔大于6个月。在80.7%的患病者中,由于血液学毒性而需要减少剂量,且剂量延迟涉及49.1%的患病者。其余研究的样本量较小。班和他的同事招募了24名患病者,其主要活动终点为次要终点,而有效性和安全特性为次要终点。在58.3%的患病者中获得了SD。没有观察到客观反应。在类似的患病者队列中,mPFS和单药CT预测期望的mOS的中位PFS为4.8个月,mOS为11个月。毒性特点是有利的,血液毒性是最常报道的。与临床实验的唯一分别是,由于人群中先前接触过大量CT,因此发生了3级血小板降低症的发生率。Dhakal及其同事的研究招募了23名依维莫司(everolimus)预处置的患病者,根据医生的选择接受帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群或AI 。在该试验中,与PALOMA-3试验相比,观察到mPFS和CBR显着减少(区别为2.9个月和17.4%),这证实了帕博西尼(palbociclib)在初期t系中具有更大的收益。所以
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