肝转移扩散且接受帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)医治的患病者的PFS较高-

南亚先生
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2021年3月21日12:00:05肝转移扩散且接受帕博西尼(palbociclib)、爱博新(ibrance)医治的患病者的PFS较高-已关闭评论
摘要

接受帕博西尼(爱博新)医治的肺转移扩散患病者。(PALOMA-2:13.7 vs 8.4个月,p=未报告; PALOMA-3:7.5 vs 2.4个月,p=未报

  接受帕博西尼(palbociclib)(爱博新(ibrance))医治的肺转移扩散患病者。(PALOMA-2:13.7 vs 8.4个月,p=未报告; PALOMA-3:7.5 vs 2.4个月,p=未报告),以及医治反应时间(TTR)在所有试验中,围绝经前和围绝经期患病者均使用goserelin抑制卵巢功能随机分组之前。这阻碍了有关主要和次要终点的结论的得出。PALOMA-3试验是唯一明确报告绝经前/围绝经期和绝经后患病者单独结果的试验。绝经前或绝经后患病者的PFS和绝经后组(实验组区别为9.9个月和3.9个月)均无差异。

  参与PALOMA研究的患病者(和TREND试验(76%)中的患病者,内脏转移扩散非常普遍。内脏转移扩散的最常见部位是肝脏,其次是肺(PALOMA-3:28%;未指定)。关于PALOMA试验的主要终点,与对照组相比,内脏转移扩散患病者的帕博西尼(palbociclib)的PFS更高(PALOMA-2:19.3与12.9个月, p <0.005; PALOMA-3:8.0对3.5个月,p = 0.82)。至于次要终点,RR偏爱组合臂。同样,联合医治组的生活质量下降时间也有所延迟。

  在PALOMA-2和PALOMA-3试验中,老年患病者的基线健康相关QoL得分(HRQoL)与年轻患病者相似。除氟司韦特或来曲唑(letrozole)外,帕博西尼(palbociclib)均未导致幸福感量表或FACT-B总评分显着下降。在PALOMA-3试验中,在65-74岁的组中,联合使用药组导致痛苦评分的统计学上的显着延迟。具有有限数量和转移扩散部位的患病者占PALOMA-2和PALOMA的30%-3。根据主要终点,在PALOMA-2试验中,低转移扩散性疾病患病者的PFS与多发性转移扩散患病者相似(HR 0.51对0.61,p=未报道); PALOMA-3患病者报告了相同的结果(p交互作用= 0.43)。但是,在对PALOMA-3的更新分析中,仅使用帕博西尼(palbociclib)医治的只有一个或两个疾病部位的患病者在PFS中观察到更大的收益。没有关于安全特性的亚组分析并进行了QoL评估。

  两项试验评估了帕博西尼(palbociclib)与来曲唑(letrozole)的组合以及一项与fulvestrant的组合。24在其余研究中,帕博西尼(palbociclib)与不同的ET联用,这些ET可能是AI,他莫昔芬或其他(美孕酮)。这项试验招募了42名日本患病者,其1年PFS几率为主要终点。次要终点包括
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功效,活性,安全特性和耐受性。在一部分患病者中,进行了药代动力学(PK)分析以及肿瘤组织样品中肿瘤敏感性和/或耐受药物性的可能生物标记物(例如Ki-67指数)的分析。在主要终点方面,一年期PFS的机率是75%,与PALOMA-1和PALOMA-2试验的结果相似。在次要终点中,未高达mPFS和mOS,ORR占40.5%,疾病控制者占85.7%,1年生存几率是92.2%。未报告与健康相关的QoL数据。从亚组分析中,由于PFS较高的患病者患有非内脏转移扩散和从头转移扩散性疾病,因此能够注意到对患病者基线特点的影响的深刻见解。

  实际上,具有非内脏转移扩散与内脏转移扩散的患病者表现出较高的1年PFS(区别为95.2%和51.8%,p=未报告)和较高的mPFS(未高达vs 16.7个月,p=未报告)。根据患病者的DFI,与最初诊疗断定相比,有不同的1年PFS可能性是明显的:如果DFI≤12个月,则为60%,如果DFI> 12个月,则为79.3%,如果是从头转移扩散性疾病,则为78.9%。此外,Ki-67≤20%的患病者的PFS较高(未高达者与16.7个月相比)。总共有59.5%的患病者至少需要减少剂量;在这些患病者中,未高达mPSF的患病者与未减少剂量的患病者的16.7个月相比没有高达。通过调整剂量和/或医治支持能够控制大多数毒性。所以还是非常推荐帕博西尼(palbociclib)的选购,如果您有需要能够添加下方的【微信:yaodaoyaofang】,我们[药道网]会提供选购。

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