帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利对于人表皮生长因子受体2阴性的医治-

南亚先生
南亚先生
南亚先生
13677
文章
0
评论
2021年3月19日12:00:04帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利对于人表皮生长因子受体2阴性的医治-已关闭评论
摘要

在最初的PALOMA-2(NCT01740427)分析(中位随访23个月)中,帕博西尼联合来曲唑显着增加了雌激素受体阳性(ER +)/人表皮生长因子受体2阴性的

  在最初的PALOMA-2(NCT01740427)分析(中位随访23个月)中,帕博西尼(p
帕博西尼(palbociclib)、哌柏西利对于人表皮生长因子受体2阴性的医治-
albociclib)(哌柏西利)联合来曲唑(letrozole)显着增加了雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性的女性的无进展生存期(PFS)。晚后期乳腺癌(ABC)。在本文中,我们报告了总体研究结果以及随访增加的亚组。在这项双盲的3期研究中,将未接受过系统疾病晚后期医治的ER+/HER2-ABC绝经后女人随机分为2组: 1至帕博西尼(palbociclib)-来曲唑(letrozole)或安慰剂-来曲唑(letrozole)。终点包括研究者评估的PFS(主要),安全特性和患病者报告的结果在中位随访约38个月后,帕博西尼(palbociclib)–来曲唑(letrozole)的中位PFS为27.6个月(n=444),安慰剂-来曲唑(letrozole)的中位PFS为14.5个月(n=222)(HR 0.563;1侧P <0.0001)。所有亚组均受益于帕博西尼(palbociclib)医治。在接下来的2个后续医治中,使用帕博西尼(palbociclib)-来曲唑(letrozole)可使PFS保持改善,并延迟了化学疗法的使用。

  安全数据与已知曲线一致。维持患病者的生活质量。在大约15个月的额外随访中,在所有人群和所有患病者亚组中,与安慰剂+来曲唑(letrozole)相比,帕博西尼(palbociclib)+来曲唑(letrozole)继续显示出改善的PFS,同时安全特性保持良好且质量良好。生活得以维持。这些数据证实,应将帕博西尼(palbociclib)来曲唑(letrozole)视为ER +/HER2-ABC患病者(包括疾病负担低或无疾病间隔时间长的患病者)的一线医治的医学护理标准。辉瑞公司赞助;临床实验。内分泌医治已成为激素受体阳性(HR+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚后期乳腺癌(ABC)的主要一线医治。最近,指导已扩展到包括添加细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4 / 6)抑制剂与内分泌医治相结合,以医治HR+/HER2‒ ABC的绝经前/绝经后女人

  在究中,与安慰剂-来曲唑(letrozole)相比,帕博西尼(palbociclib)-来曲唑(letrozole)显着增加了无进展生存期(PFS)[中位PFS区别为24.8和14.5个月;凶险比[HR]为0.576(95%CI 0.463–0.718); P <0.0001] 。在进行了中位数23个月的随访之后,进行了初步分析,研究人员和患病者对医治任务不知情。由于接受一线医治的HR+/HER2-ABC患病者具有不同的临床和分子表现(例如从头对重复发性疾病,内脏对仅骨性医治),因此在特定亚组中对基于内分泌医治的反应可能会增加。因此,重要的是分析长期随访在不同患病者亚组中的长期治疗效果。

  目前,在研究CD+4/6抑制剂用于HR+/HER2-疾病的3期研究中,PALOMA-2的随访时间最长。在本报告中,我们提供了对PALOMA-2研究总体人群和长期患病者随访后各亚组的最新治疗效果,安全特性和患病者报告结果(PRO)结果。这项研究正在进行中,以收集总体生存数据。资格标准和研究设计的具体信息先前已有报道。 PALOMA-2是一项国际性的双盲3期研究,其中雌激素受体阳性(ER+)/HER2−晚后期乳腺癌的女性按2:1的比例随机接受来曲唑(letrozole)2.5mg/天的坚持剂量和任一个帕博西尼(palbociclib)(125毫克 /天,连续3周,然后每4周降低1周)或匹配的安慰剂。研究方案由每个站点的机构审核委员会/独立伦理委员会审核和批准。

  并根据良好临床实践原则和赫尔辛基宣言进行。获得研究中所有参与者的知情同意。研究的主要终点是研究者评估的PFS,定义为从随机分组日期到首次记录的客观疾病进展日期之间的时间或由于任何原理导致的去世,以先到者为准。在第三方机构对所有患病者进行了盲目,独立的中央检测。次要终点包括患病者报告的结局(PRO),药代动力学和安全特性评估。根据基线特点进行亚组分析是预先指定的。使用在基线(第1周期的第1天),第1天现场完成的恶性肿瘤医治功能评估(FACT-B)评估了患病者报告的与乳腺癌有关的特定健康相关生活质量(HRQOL),以及从第5周期到医治进展或结束的每个其他周期的第1天。在研究医治时间段记录不良(系统自动过滤词)(AEs),直到最后一次医治后28天为止。根据监管活动医科学词典对AE进行分类别。除这些终点外,总体上还评估了开始后续抗肿瘤医治(包括化学疗法)的时间研究人群作为探索性分析,以调查帕博西尼(palbociclib)–来曲唑(letrozole)医治是否影响后续医治。开始后续医治的时间定义为从随机分组到后续全身性抗肿瘤医治开始日期或因任何原理去世(以先发生者为准)的时间。现如今还是非常推荐帕博西尼(palbociclib)的选购,如果您有需要能够添加下面的【微信:yaodaoyaofang】二维码。

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:哪里可以买到印度霉酚酸酯片

继续阅读
药道全球直邮药房客服微信:yaodaoyaofang (敬请保留,以备急用!)
weinxin
客服微信
全程为您提供顾问式服务!