鲁索替尼(ruxolitinib)(jakavi)医治真性红细胞增多症较现有最好医治有更好的耐受性-

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2021年3月18日12:01:27鲁索替尼(ruxolitinib)(jakavi)医治真性红细胞增多症较现有最好医治有更好的耐受性-已关闭评论
摘要

  一项多中心、开放性、随机对照Ⅲ期临床研究RESPONSE对比了羟基脲耐受药物或不耐受的真性红细胞增多症(PV)患病者中 鲁索替尼 (jakavi)医治和现有

  一项多中心、开放性、随机对照Ⅲ期临床研究RESPONSE对比了羟基脲耐受药物或不耐受的真性红细胞增多症(PV)患病者中鲁索替尼(ruxolitinib)(jakavi)医治和现有最好医治(BAT)的有效性和安全特性。该研究80周的随访结果显示,在羟基脲耐受药物或不耐受的PV患病者中,鲁索替尼(ruxolitinib)医治的长期耐受性明显优于BAT,并得到了持久的收益。

  RESPONSE研究共纳入222例18岁以上、羟基脲耐受药物或不耐受、伴脾脏肿大且需要放血医治的PV患病者,1:1随机分配到鲁索替尼(ruxolitinib)组和BAT组。主要研究终点为①第32周影像学脾脏体积较基线缩小35%;②高达Hct控制且不需要放血医治。研究结果显示,第80周时,鲁索替尼(ruxolitinib)组和BAT组区别有82.7%和0%的患病者仍在继续接受随机化医治(在第48周区别为84.5%和2.7%)。

  鲁索替尼(ruxolitinib)(jakavi)组高达主要研究终点的患病者比例为20.9%,而BAT组为0.9%。第32周时,鲁索替尼(ruxolitinib)组有23例(21%)患病者高达主要研究终点中,至第80周时仅有1人失去治疗效果应答。第32周时,鲁索替尼(ruxolitinib)组和BAT组区别有23.6%和8.9%的患病者高达完全血液学缓解(CHR),至第80周时鲁索替
鲁索替尼(ruxolitinib)(jakavi)医治真性红细胞增多症较现有最好医治有更好的耐受性-
尼(ruxolitinib)组仍有69%维持CHR。该研究表明鲁索替尼(ruxolitinib)较现有最好医治有更好的耐受性和更稳定的收益。

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