奥希替尼(osimertinib)的安全特性与整个患病者群体的安全特性是一致的-

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2021年3月16日14:01:33奥希替尼(osimertinib)的安全特性与整个患病者群体的安全特性是一致的-已关闭评论
摘要

在cEFR中,奥希替尼的安全性与整个患病者群体的安全性是一致的。根据研究者的评估,cEFR中的所有患病者都报告了至少1例不良事件(AE),43例(86%)报告了

  在两项II期研究中接受医治的411名患病者中,192名患病者在基线时进行了脑部扫描,其中包括128名经BICR证实有中枢神经系统转移扩散的患病者。50个患病者中枢神经系统至少有一个TL和被包含在以上。以上的基线人口统计学大致符合整体的患病者人群,虽然可衡量的中枢神经系统疾病患病者往往有一个贫穷的世界卫生组织(世卫组织)性能状态(在线上肿瘤)。37例(74%)患病者在研究医治前接受了脑放射医治(≤6个月,n=19;>6个月,n=18)。(15%)患病者的放射学证据提示LM。奥希替尼(osimertinib)医治的中位坚持时间为12个月(范围1.5-17.1个月)。

  中枢神经系统反应

  数据截止时,证实的CNSORR为54%(27/50;(95%CI39%至68%),6名患病者(12%)报告完全缓解。CNSTL大小与基线相比的最好中位百分比变化为−53%(范围为-100%至+80%)。中枢神经系统DCR为92%(46/50;95%CI是81%到98%)。在那些中枢神经系统有反应的患病者中,大多数(81%)在第一次评估时(6周)有反应。中位中枢神经系统反应时间未高达[95%CI不可计算(NC);范围内,1-15个月);6/27有客观中枢神经系统反应的患病者随后在中枢神经系统中进展或在没有进展的情况下去世(22%成熟)。

  估计在反应开始后3、6和9个月仍有反应的患病者比例区别为100%(95%CI100%至100%)、80%(95%CI59%至91%)和75%(95%CI53%至88%)。无论是否接受过脑放射医治,我们都观察到了中枢神经系统的反应。在开始接受奥希替尼(osimertinib)医治后,只有8%(4/50)的患病者在整体进展前需要进行脑放射医治(补充结果,可在肿瘤学年报在线获得)。根据RANO-LM(可在肿瘤学年鉴在线获得),在7名有影像学证据提示LM的患病者中,1名患病者有完整的影像学反应,2名有部分影像学反应。

  中枢神经系统和全身反应的一致性

  cEFR的50例患病者中有32例(64%)对奥希替尼(osimertinib)有系统反应。中枢神经系统和全身反应的生物协议奥希替尼(osimertinib)54%:18/50(36%)的患病者中枢神经系统和全身反应,和9/50的患病者(18%)无(稳定的疾病(SD),进步的疾病或没有可评价的)系统和中枢神经系统。中枢神经系统肿瘤大小的变化与最好的整体系统反应密切相关。大部分局部反应或全身反应最佳的患病者中枢神经系统TL大小呈一致下降趋势。在整体SD反应最佳的患病者中,中枢神经系统在整个医治时间段的反应要么是SD,要么是部分反应,这表明进展不是由中枢神经系统损伤介导的。

  中枢神经系统PFS

  cEFR中位CNSPFS随访时间为11个月;中位CNSPFS未高达(95%CI7到NC)。6个月时,患病者无进展的比例为72%(95%可信区间57%至83%),12个月时为56%(95%可信区间40%至70%)。总的来说,50例患病者中有19例经历了进展(系统自动过滤词):12例(63%)有中枢神经系统进展,7例(37%)在中枢神经系统无进展情况下去世。为了检验cEFR中CNSPFS分析的潜在偏倚,我们使用合并的II期研究的所有CNS进展数据进行了CNSPFS分析,而不考虑基线时的CNS转移扩散情况(补充结果,可在在线肿瘤学年报中获得);结果与cEFR的CNSPFS分析一致。

  安全

  在cEFR中,奥希替尼(osimertinib)的安全特性与整个患病者群
奥希替尼(osimertinib)的安全特性与整个患病者群体的安全特性是一致的-
体的安全特性是一致的。根据研究者的评估,cEFR中的所有患病者都报告了至少1例不良(系统自动过滤词)(AE),43例(86%)报告了可能的因果相关AE。6例患病者中发生CTCAE3级或3级以上可能的因果相关AEs。1例患病者(2%)经历了AE(3级间质性肺病),其去世结果可能与研究医治有关。奥希替尼(osimertinib)哪里选购?奥希替尼(osimertinib)一般好多钱一瓶?详情请扫码咨询:

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奥希替尼(osimertinib)的安全特性分析 奥希替尼

奥希替尼(osimertinib)的安全特性分析

奥希替尼的安全性分析,主要安全性分析是基于奥希替尼医治的所有411名患病者从先兆期增加和AURA2的主要治疗效果分析中获得的数据。这些主要安全人群中,奥希替尼的