每天口服依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼后出现的作用效果-

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2021年3月15日13:02:45每天口服依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼后出现的作用效果-已关闭评论
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在每个周期的开始进行3个周期,然后每3个周期获得血清IgM和全血细胞计数。在第6、12和24周期重复进行骨髓活检和计算机断层扫描(CT),此后每年进行一次。 C

  在每个周期的开始进行3个周期,然后每3个周期获得血清IgM和全血细胞计数。在第6、12和24周期重复进行骨髓活检和计算机断层扫描(CT),此后每年进行一次。 CT评估是使用代表性节点的二维(长轴和短轴)系列测量在本地进行的。资格标准如下:需要根据共识性指南原则进行医治,事先接受一种或多种医治方案,血小板计数为50,000每立方毫米或更高,血红蛋白水平为每分升8g或更高。

  绝对中性粒细胞数每立方毫米1000或更高,血清肌酐水平2mg每分升或更低,总胆红素水平1.5mg每分升或更低(如果归因于肿瘤,则≤2mg每分升),血清天冬氨酸丙氨酸氨基转移扩散酶水平为正常范围上限或以下上限的2.5倍,并且东部合作肿瘤小组(ECOG)的表现状态得分为2或更低(等级为0到5,0表示没有病症,数字更高1,12例患有中枢神经系统淋巴瘤或临床上重要的心血管疾病,接受华法林医治或接受接受医治的患病者被排除在外g能够增加QT间隔的药品。

  医治方案包括每天口服依鲁替尼(ibrutinib)(伊布替尼)(剂量为420 毫克),坚持26个4周周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性作用。根据研究方案的修正,没有疾病进展的患病者能够提供第二次知情同意并继续医治超过26个周期。如果发生以下血液学毒性影响,则不给予依鲁替尼(ibrutinib)医治:中性粒细胞计数低于500 /立方毫米或血小板计数低于25,000 /立方毫米或低于50,000 /立方毫米且有出血。此外,如果患病者出现3级或以上的恶心,呕吐或腹泻或3级或以上的非血液学毒性作用,则停用依鲁替尼(ibrutinib)。允许使用非格司亭治疗方法或输血。首次停用依鲁替尼(ibrutinib)后,患病者从毒性作用中恢复后,能够进行全剂量复治。

  此后,将剂量减少至280毫克,然后减少至140毫克,最后,由于随后发生的(系统自动过滤词),需要中止研究药品。在一项研究方案的修正案中,建议为最大阶段地降低出血风险,应在预测期望的侵入性外科手术前3至7天和做完手术后1至3天停用该药品。反应(PCR)分析用于检查MYD88L265P突变。通过Sanger测序确定CXCR4WHIM突变状态,并使用等位基因特异性PCR检查CD19选择的骨髓细胞中CXCR4S338X C→G和C→A突变.ASimon的两程度设计用于alpha级别设置为0.05,beta级别设置为0.20;与先前医治过的Waldenström巨球蛋白血症的患病者使用的其他单一治疗方法相比,该研究假设无效应答率为20%,成功总体应答率为40%。

  该协议已根据监管指导进行了修订,要求在假设依鲁替尼(ibrutinib)的缓解率为50%时,该研究将拥有超过80%的权力以显示两侧95%的较低界限,从而要求额外的参与者参加应答率的置信区间将超过32%。根据第三届Waldenström巨球蛋白血症国际研讨会所采用的标准定义应答。无进展生存期定义为开始医治至疾病进展日期之间的时间,去世或最后的随访。 Kaplan-Meier方式用于带有审核的(系统自动过滤词)时间分析。成比较较是使用Wilcoxon秩和检验和Bonferroni-Holm校正进行的多重假设检验。皮尔逊相关系数用于线性对比。 P值小于或等于0.05被认为表明统计学意义。总共63例连续的合格患病者被录取。一项独立的中央病理学检测证实,所有患病者均符合Waldenström巨球蛋白血症的诊疗断定标准。在列出了患病者的基线特点。。现如今依鲁替尼(ibrutinib)的价钱是好多?在哪里
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