依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼作为慢性淋巴细胞白血病患病者的初始治疗方法-

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2021年3月11日13:01:52依鲁替尼(ibrutinib)、伊布替尼作为慢性淋巴细胞白血病患病者的初始治疗方法-已关闭评论
摘要

慢性淋巴细胞性白血病(CLL)主要影响除疾病相关的免疫抑制和骨髓抑制外通常并存疾病的老年人。我们进行了一项国际性的,开放标签的,随机的3期临床实验,以对比先前未

  慢性淋巴细胞性白血病(CLL)主要影响除疾病相关的免疫抑制和骨髓抑制外通常并存疾病的老年人。我们进行了一项国际性的,开放标签的,随机的3期临床实验,以对比先前未接受医治的老年CLL或小淋巴细胞淋巴瘤患病者中的两种口服药品依鲁替尼(ibrutinib)和苯丁酸氮芥进行对比,我们随机分配了269名先前未接受医治的65岁以上的患病者并患有CLL或小淋巴细胞淋巴瘤的患病者接受依鲁替尼(ibrutinib)或苯丁酸氮芥。主要终点是独立审核委员会评估的无进展生存期。患病者中位年龄为73岁。在中位随访期18.4个月中,依鲁替尼(ibrutinib)导致的无进展生存期显着长于苯丁酸氮芥,与依鲁替尼(ibrutinib)(伊布替尼)相比,进展或去世的风险比依鲁替尼(ibrutinib)低84%苯丁酸氮芥。

  依鲁替尼(ibrutinib)显着增加了总生存期;依鲁替尼(ibrutinib)组24个月的估计生存几率为98%,而苯丁酸氮芥为85%,相对去世风险在依鲁替尼(ibrutinib)组比苯丁酸氮芥组低84%。依鲁替尼(ibrutinib)组的总缓解率高于苯丁酸氮芥。依鲁替尼(ibrutinib)的血红蛋白和血小板水平从基线值坚持延长的速率更高。至少有20%的接受依鲁替尼(ibrutinib)的患病者发生了任何阶段的不良(系统自动过滤词),包括腹泻,疲劳,咳嗽和恶心。接受苯丁酸氮芥医治的患病者中至少有20%发生不良反应,包括恶心,疲劳,中性粒细胞降低,贫血和呕吐。在依鲁替尼(ibrutinib)组中,有4名患病者发生3级出血,其中1名患病者发生4级出血。依鲁替尼(ibrutinib)组(系统自动过滤词)有87%的患病者继续吃依鲁替尼(ibrutinib)。

  慢性淋巴细胞性白血病(CLL)是西方国家成年人中最常见的白血病;它主要影响老年人,诊疗断定时的中位年龄为72岁。氯丁酸苄环丁酸一直是CLL的标准一线医治方式,特殊是对于年龄较大或有合并症的患病者。直到最近,还没有医治3-7氟达拉滨或苯达莫司汀与苯丁酸氮芥相比具有更高的反应率和更长的无进展生存期,但两者均与较高的毒性作用有关,但两者均未提供总的结果。生存收益在先前未接受医治的75岁以下患病者中,苯达莫司汀与苯丁酸氮芥相比具有更长的无进展生存期(中位值区别为21.6个月和8.3个月)。

  直到最近才有来自随机研究的数据显示,在苯丁酸氮芥中添加抗CD20单克隆抗体能够改善结果。在德国CLL研究小组进行的三组随机CLL11研究中,该研究涉及先前未接受医治并存病的患病者,奥比妥珠单抗和苯丁酸氮芥联合医治的中位无进展生存期为29.9个月,利妥昔单抗和苯丁酸氮芥联合医治的中位无进展生存期为16.3个月,单独苯丁酸氮芥为11.1个月。联合方案的总生存期比苯丁酸氮芥更长。在另一项三期研究中,以前未接受过医治但未被认为是氟达拉滨候选药品的患病者,苯丁酸氮芥的无进展生存期中位数为13.1个月,而同期为22.4岁。苯丁酸氮芥和联用10个月

  氟达拉滨,环磷酰胺和利妥昔单抗的化学免疫治疗方法在年轻的CLL患病者中是标准的医治方式12,但是由于与医治相关的毒性作用,该方案不适用于年龄较大或存在并存病的患病者。65岁以上的患病者并没有比使用这种化学免疫治疗方法医治的年轻患病者具有相同的治疗效果好处,而且它们的毒性作用更大。13-15此外,尽管一线氟达拉滨,环磷酰胺和利妥昔单抗的中位无进展生存期约为52个月,具有高风险遗传异常或未突变的IGHV的患病者预后较差,大约35%至50%的患病者在3年内患有进行性疾病。

  依鲁替尼(ibrutinib)(Ibrutinib)是Bruton酪氨酸激酶(BTK)的一流口服共价抑制剂,已被批准用于医治至少接受过一种医治的CLL患病者,并作为具有17p13染色体的CLL患病者的主要医治方式。 1缺失。16,17BTK对于通过B细胞受体和趋化因子受体进行讯号传递至关重要,CLL细胞可利用这些讯号来维持生存,增殖和组织归巢。现
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