尼拉帕尼(niraparib)单药或联合贝伐单抗医治铂敏感重复发性卵巢癌都有效-

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2021年3月8日14:03:07尼拉帕尼(niraparib)单药或联合贝伐单抗医治铂敏感重复发性卵巢癌都有效-已关闭评论
摘要

  铂敏感重复发性 卵巢癌 (PSROC)标准医治为含铂联合化学疗法±贝伐单抗。然而这一医治模式治疗效果欠佳,毒性显著。贝伐单抗(BEV)及PARP抑制剂(PA

  铂敏感重复发性卵巢癌(PSROC)标准医治为含铂联合化学疗法±贝伐单抗。然而这一医治模式治疗效果欠佳,毒性显著。贝伐单抗(BEV)及PARP抑制剂(PARPi)均被证实对PSROC具有治疗效果,目前有临床先期证据显示两者联用抗肿瘤活性增强。本研究为针对PSROC的PARPi+BEV联合医治vsPARPi单药随机对照研究,不论已接受前期医治次数。在本项随机、开放的临床2期研究中,入组患病者为具有可测量或可评估病灶的高级别浆液性或子宫内膜样PSROC,经1:1随机分为两组,单药组口服尼拉帕尼(niraparib)300毫克,qd,联合医治组口服尼拉帕尼(niraparib)300毫克 qd+静脉使用BEV 15
尼拉帕尼(niraparib)单药或联合贝伐单抗医治铂敏感重复发性卵巢癌都有效-
毫克/kg q3w,直到疾病进展。首要终点为无进展生存(PFS)。亚组分层依据为同源重组缺陷(HRD)状态及无化学疗法间期(CFI)。

  结果显示,入组患病者97人,48人为单药组,49人为联合医治。联合医治显著改善PFS:中位PFS为11.9月 vs 5.5月,分层要素调整后的凶险比(HR)为0.35,95%置信区间(CI)为0.21-0.57,P<0.001.亚组分析显示:HRD阳性患病者联合医治HR为0.36,(CI 0.18-0.69),HRD阴性患病者联合医治HR为0.53(CI 0.23-1.21);无gBRCA突变患病者联合医治HR为0.33(CI 0.18-0.61);CFI6-12月患病者联合化学疗法HR0.29(CI 0.14-0.62),CFI≥12月患病者联合化学疗法HR0.42(CI 0.22-0.80)。

  除高血压(26.5%vs0%)及中性粒降低(12.2%vs2.1%)外,其他医治相关的3-4级副反应发生率均无差异。两组间患病者自主报道结果相似。结论:无论尼拉帕尼(niraparib)单药还是尼拉帕尼(niraparib)+贝伐联合医治均对PSROC有医治活性。而无论HRD状态及CFI长度怎样,联合医治组均可显著增加PFS。

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