阿来替尼、艾乐替尼(alectinib)医治晚后期ALK阳性NSCLC患病者的PFS高达了34.8个月-

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2021年3月7日14:01:20阿来替尼、艾乐替尼(alectinib)医治晚后期ALK阳性NSCLC患病者的PFS高达了34.8个月-已关闭评论
摘要

  ALEX研究更新结果显示:阿来替尼( 艾乐替尼 )医治晚后期ALK阳性NSCLC患病者的中位无进展生存期(PFS)高达了34.8个月。这一研究结果令人鼓舞,

  ALEX研究更新结果显示:阿来替尼(艾乐替尼(alectinib))医治晚后期ALK阳性NSCLC患病者的中位无进展生存期(PFS)高达了34.8个月。这一研究结果令人鼓舞,创造了ALK抑制剂医治肺癌治疗效果的新记录。在开放标签试验中,对指定治疗方法的预知可能会导致进展评估偏倚,主观判断会影响医治组间研究终点评估的差异。基于非盲试验中病灶测量和PFS判断的主观性,美国食品药品监督管理和其他监管机构要求盲化独立中心评审进行偏倚评估、验证研究者的评估结果。在这项更新报告中,研究者评估的克唑替尼(crizotinib)组中位PFS(10.9个月)与初步报告中独立评审委员会的评估结果一致(10.4个月)。


  但是,对于阿来替尼组,研究者评估的中位无PFS比初步报告中独立评审委员会的评估结果长10个月(34.8个月vs 25.7个月),提示研究者评估的进展与独立审核委员会评估的进展之间存在较大的差异,而这种差异仅出现如今阿来替尼组1,4。因此,作者应就克唑替尼(crizotinib)组和阿来替尼组中研究者评估进展和独立审核委员会评估进展的一致性做进一步报道。在ALE
阿来替尼、艾乐替尼(alectinib)医治晚后期ALK阳性NSCLC患病者的PFS高达了34.8个月-
X研究中,阿来替尼组的中位随访时间为27.8个月(范围:14.05~31.05个月)。当最大随访时间仅为31.05个月时,得到34.8个月的中位PFS统计结果似乎不可能。

  中位PFS可直观地理解为当半数患病者无进展生存的时间点。在kaplan-meier生存曲线中,中位PFS即无进展几率为50%的时候所应对的时间。阿来替尼组的该时间点为34.8个月1,然而,这一中位PFS的估算结果极其不稳定,在更新分析截止日期时,仅有不超过19名(10%)患病者高达或超过34.8个月的PFS,对于其他将近90%的患病者,不是PFS少于34.8个月,就是随访时间少于34.8个月,而随访时间少于34.8个月的这部分患病者的实际PFS仍未知。阿来替尼组中位PFS的不稳定性也可从中位PFS的95%CI置信区间反映出来,95%置信区间范围大,置信区间下限为17.7个月。

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